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EANS-News: Epigenomics AG: Lizenznehmer ARUP Laboratories führt Septin9-Bluttest für Darmkrebs in den USA ein

  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Neue Produkte/Molekulardiagnostik/Partnerschaften
Pressemitteilung, Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA, 21. Juli
2010 (euro adhoc) - Die Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: 
ECX), informiert, dass ihr Lizenznehmer ARUP Laboratories, Salt Lake 
City, Utah, USA, gestern einen laborentwickelten Test für den 
blutbasierten Nachweis von Darmkrebs in den US-amerikanischen Markt 
eingeführt hat. Der Test basiert auf Epigenomics' patentgeschütztem 
Biomarker Septin9 und firmeneigenen DNA-Methylierungstechnologien, 
die im August 2009 nicht exklusiv an ARUP lizenziert wurden.
Die Markteinführung von ARUPs Septin9-Test ist ein wichtiger 
Meilenstein in Epigenomics' dualer Geschäftsstrategie bestehend aus 
direkter Vermarktung einerseits und nicht exklusiven 
Lizenz-Partnerschaften andererseits, durch die das Unternehmen seine 
patentgeschützten Biomarker und Technologien für die molekulare 
Krebsdiagnostik vermarktet. Seit Oktober 2009 wurden mehrere 
in-vitro-diagnostische und laborentwickelte Bluttests für die 
Früherkennung von Darmkrebs basierend auf dem Septin9-Biomarker in 
Europa, Asien/Pazifik und den USA durch Epigenomics und seine Partner
Abbott Molecular, Quest Diagnostics und ARUP Laboratories verfügbar 
gemacht. Zudem arbeitet das kanadische Unternehmen Warnex 
Laboratories derzeit ebenfalls an einem laborentwickelten Test für 
Septin9. Die Markteinführung dieses Tests in Kanada wird im Laufe 
dieses Jahres erwartet.
ARUP zufolge identifiziert der unabhängig entwickelte und validierte 
Septin9-Test neun von zehn Personen mit zuvor unentdecktem Darmkrebs,
darunter auch Patienten in frühen Stadien der Erkrankung.
"Die von ARUP erreichte Leistungsfähigkeit in der klinischen 
Validierung ihres laborentwickelten Septin9-Tests unterstreicht das 
Gesamtpotenzial dieses Biomarkers", kommentierte Geert Nygaard, 
Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. "Als Test, der auf einem 
einzelnen Biomarker aufbaut, schneidet er im direkten Vergleich mit 
konkurrierenden Ansätzen hinsichtlich klinischer Leistungsfähigkeit 
und Wirtschaftlichkeit ausgezeichnet ab. Solche konkurrierenden 
Ansätze erfordern oftmals den Nachweis einer Handvoll Biomarker in 
Stuhl bis hin zu mehr als zweihundert Biomarkern in Blut, die auf 
einem Microarray analysiert und mit komplexen Algorithmen verrechnet 
werden müssen, um ähnliche Ergebnisse hinsichtlich Sensitivität und 
Spezifität zu erreichen", so Nygaard weiter.
Der Septin9-Bluttest von ARUP Laboratories, der nunmehr für Ärzte und
Patienten in den Vereinigten Staaten erhältlich ist, zielt nicht 
darauf ab, die Darmspiegelung zu ersetzen. Vielmehr richtet er sich 
in erster Linie an Patienten, die nicht an herkömmlichen 
Früherkennungsuntersuchungen teilnehmen können oder wollen. Die 
unzureichende Nutzung bisheriger Früherkennungsuntersuchungen wie 
Darmspiegelung und Stuhltests wird als die derzeit größte Hürde für 
eine effektive Darmkrebs-Früherkennung angesehen. Experten für die 
Krebsfrüherkennung gehen davon aus, dass ein patientenfreundlicher 
Bluttest, der in eine Routineuntersuchung beim Arzt integriert werden
kann, die Teilnahmerate unter den mehr als 80 Mio. US-Bürgern, die 50
Jahre und älter sind und für die aktuelle Richtlinien eine 
regelmäßige Darmkrebs-Früherkennung empfehlen, deutlich erhöhen kann.
Im Vorfeld und begleitend zu seiner Einführung in den klinischen 
Diagnostikmarkt wurde der Septin9-Biomarker in einer Vielzahl von 
sorgfältig geplanten Fall-Kontroll-Studien und einer prospektiven 
klinischen Kohortenstudie mit fast 8.000 Teilnehmern, PRESEPT, 
umfassend evaluiert, die die Anwendbarkeit des Biomarkers in der 
bevölkerungsweiten Darmkrebs-Früherkennung unter Beweis stellten. 
Heute ist Septin9 der wohl am gründlichsten und weitgehendsten 
erforschte molekulardiagnostische Biomarker für Darmkrebs, dessen 
Evaluation den höchsten Anforderungen der klinischen Validierung 
genügt.
"Das Niveau der klinische Validierung, das gefordert ist um 
regulatorischen Standards zu genügen und die Erwartungen der 
medizinischen Fachwelt und die weitgehende Akzeptanz eines neuen 
diagnostischer Verfahrens zu gewährleisten, ist in den letzten Jahren
stetig gestiegen", erklärt Geert Nygaard. "Auch wenn eine Vielzahl 
von Forschungsstudien mit Kombinationen neuer Biomarker für die 
blutbasierte Darmkrebs-Früherkennung veröffentlicht werden, konnte 
jedoch bis heute keine einzige dieser Studien dem hohen Standard 
genügen, den wir mit der systematischen klinischen Validierung von 
Septin9 gesetzt haben."
ARUP Laboratories wurden im Jahr 1984 gegründet und ist ein 
nationales Referenzlabor und Unternehmen der Universität von Utah und
deren Abteilung für Pathologie. ARUP bietet mehr als 3.000 Tests und 
Testkombinationen an, von Früherkennungstests für die Routine bis hin
zu hochgradig speziellen molekulardiagnostischen und genetischen 
Testverfahren.  Zu ARUPs Kunden in den gesamten USA zählen 
universitäre Lehrkrankenhäuser, Krankenhausverbünde, große 
kommerzielle Labore, Militär- und andere Regierungseinrichtungen 
sowie führende Kliniken.
Weiterführende Informationen
Für weiterführende Informationen lesen Sie bitte auch ARUP's 
Pressemitteilung unter 
http://www.aruplab.com/AboutARUP/PressRoom/index.jsp oder besuchen 
Sie ARUP Consult ® unter 
http://www.arupconsult.com/Topics/ColorectalCancer.html
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX) ist ein 
Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf der 
Entwicklung neuartiger Produkte für die Krebsdiagnostik. Auf der 
Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern zielen Epigenomics' Tests auf 
dem Markt und in der Entwicklung darauf ab, Krebs bereits im 
Frühstadium zu diagnostizieren bevor Symptome auftreten, und könnten 
dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit verursachte 
Sterblichkeit verringern.
Epigenomics' Produktportfolio umfasst den CE-gekennzeichneten 
IVD-Test Epi proColon, den weltweit ersten nach IVD-Regularien 
entwickelten, molekular-diagnostischen Test zum Nachweis von 
Darmkrebs in Blut, der auf dem Biomarker Septin9 basiert, sowie Epi 
proLung, einen Test zur Unterstützung der Diagnose von Lungenkrebs 
und weitere firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker und IVD-Produkte
in verschiedenen Entwicklungsstadien für Darm-, Lungen- und 
Prostatakrebs. Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von 
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales 
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen 
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven 
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang 
kombiniert wird. Zu Epigenomics' strategischen Partnern in der 
Diagnostik Industrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex 
Corporation, Quest Diagnostics Incorporated, ARUP Laboratories, Inc. 
und Warnex Inc. für diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen 
sowie die QIAGEN NV, für Produkte für den Forschungsmarkt und zur 
Probenvorbereitung. Das Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin 
und ist mit einer 100%igen Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in 
Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere Informationen finden sich unter 
www.epigenomics.com
Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält 
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die 
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese 
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, 
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die 
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der 
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder 
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit 
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum 
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die 
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund 
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen 
Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Tel: +49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
Berlin / Freiverkehr
Hamburg / Freiverkehr
Stuttgart / Freiverkehr
Düsseldorf / Freiverkehr
München / Freiverkehr

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