CSafe bestatigt die Funktionsqualifizierung des Luftfrachtcontainers AcuTemp RKN durch fuhrende pharmazeutische Konzerne
Dayton, Ohio (ots/PRNewswire)
CSafe, LLC (www.csafellc.com), Anbieter aktiver Containerlosungen fur temperaturempfindliche Luftfracht, hat von drei grossen Pharmazeutikfirmen die Funktionsqualifizierung (Operational Qualification, OQ) fur seinen AcuTemp RKN erhalten. Jedes der drei Unternehmen unterzog die Container umfassenden und unabhangigen Tests. Auf Frachtrouten unterschiedlicher Lange mit wechselnden Umgebungstemperaturen und Ladungsgrossen wurde die Temperaturregulierung der Container einer grossen Bandbreite wechselnder Bedingungen ausgesetzt.
Die durchgangig positiven Testergebnisse bei jedem der drei Unternehmen weisen AcuTemp RKN als geeignete und zuverlassige Losung fur den globalen Transport von temperaturempfindlichen medizinischen Produkten aus. Dies gilt insbesondere fur den Bereich einer vorgegebenen Temperatur zwischen 2 und 8 Grad Celsius bei extremen Umgebungstemperaturen.
Der Luftfrachtcontainer AcuTemp RKN wurde speziell fur die Anforderungen einer durchgangigen Kuhlkette beim Transport temperaturempfindlicher pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte entwickelt. Solche Produkte sind oftmals extrem anfallig und konnen bei unzureichender Temperaturregulierung verderben oder beeintrachtigt werden. Grunde sind dann meist die unzureichende Eignung des Transportbehalters fur die zu erwartenden Aussentemperaturen, Pannen mit dem Trockeneis oder Verzogerungen beim Transport. CSafe bietet fur all diese Faktoren mit dem AcuTemp RKN die richtige Losung: effiziente Temperaturregulierung, Kompressor-Antrieb und hoher Bedienkomfort auch uber langere Zeitraume hinweg.
Der bei der Funktionsqualifizierung angewandte Prozess zur Ermittlung der aktiven Temperaturregulierungseigenschaften des Containers und der sonstigen Leistungen des AcuTemp RKN wurden ausdrucklich auf der 7. IQPC-Jahreskonferenz zum Thema Einhalten der Kuhlkette bei Arzneimitteln gewurdigt - und zwar von Geoffrey Glauser, Director Global Packaging Technology bei Pfizer, der in seinem Vortrag OQ-Test-Ansatze fur aktive Container vorstellte. Wie Glauser referierte, hielt der AcuTemp RKN von CSafe "die vorgegebene Temperatur der Ladung aussergewohnlich konstant", wenn der Container extrem hohen oder niedrigen Aussentemperaturen ausgesetzt wurde. Die Ergebnisse zum Verhalten bei Winter- wie Sommertemperaturen zeigen, dass die Einheit "zulassig ist fur den globalen Transport von Medikamenten und Arzneimittelkomponenten im Rahmen des Mindest- und Maximalladevolumens".
"Mit Zufriedenheit konnen wir zudem berichten, dass der AcuTemp RKN im tagtaglichen Einsatz eine Leistungsfahigkeit unter Beweis stellt, die ganz und gar den Ergebnissen in Sachen Zuverlassigkeit und Leistung entspricht, die mehrere grosse Pharmazie- und Biotechnologieunternehmen bei ihren Tests ermittelt hatten", erklart Oliver Bootz, Vice President fur Geschaftsentwicklung bei CSafe. "Unsere Kunden haben sich nicht nur von der grosseren Leistungsfahigkeit unseres aktiven RKN im Vergleich zu Trockeneislosungen oder anderen mit Kompressoren betriebenen Containern uberzeugen konnen. Sie wurdigen auch die weltweite Einsetzbarkeit auf globalen Frachtrouten, da der Container uber die Zulassung sowohl der Federal Aviation Administration (FAA), als auch der European Aviation Safety Agency (EASA) verfugt", sagt Bootz.
Der AcuTemp RKN kam 2008 erstmals zum Einsatz und wird heute von uber 40 Pharmazieunternehmen verwendet. Der Container hat in der Praxis noch keinerlei Warenverlust verursacht und auch damit nachhaltig unter Beweis gestellt, dass er die vom Kunden vorgegebene Ladungstemperatur konstant einhalt. Heizung und kompressorbetriebene Kuhlung des Containers machen den kostspieligen und umweltschadlichen Einsatz von Trockeneis ebenso uberflussig, wie den von Kuhllastwagen und zusatzlichen Verpackungen im Transportcontainer.
Uber CSafe, LLC
CSafe, LLC, bietet Technologie fur den Markt temperaturempfindlicher Luftfracht. Leitprodukt ist der AcuTemp RKN, die erste und einzige Kuhleinheit ihrer Art, die zugelassen ist sowohl von der FAA, als auch der EASA. CSafe verfugt uber ein weltweites Netzwerk von Logistikpartnern und erfullt so die strengen Auflagen fur den Markt temperaturempfindlicher Luftfracht. CSafe, LLC, hat seine Hauptniederlassung bei Dayton, Ohio, und ist ein Gemeinschaftsunternehmen von AmSafe, Inc. und AcuTemp Thermal Systems. Das Joint Venture hat Zweigstellen im Bundesstaat Washington und in Ohio, sowie Partnerschaften mit Service-Zentren in aller Welt. Weitere Informationen finden Sie auf www.csafellc.com.
Pressekontakt:
CONTACT: Linda Raisch, Tel. +1-937-312-0114, lraisch@csafellc.com