Mailand, Italien, Boston und London (ots/PRNewswire) - Nach einer positiven Stellungnahme der EMA hat die Europäische Kommission die Übertragung der Marktzulassung für Strimvelis von Orchard Therapeutics genehmigt Fondazione Telethon wird nun für die Bereitstellung der Gentherapie für in Frage kommende ...
Leiden, Niederlande, 26. März 2023 (ots/PRNewswire) - APDS (aktivierte Phosphoinositid-3-Kinase delta (PI3Kδ) Syndrom) ist eine seltene und fortschreitende primäre Immundefizienz Joenja® ist eine gezielte Behandlung von APDS für erwachsene und pädiatrische Patienten ab 12 Jahren Joenja® wird voraussichtlich ...
Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - EMA-Zulassungsantrag für Leniolisib auf Standardprüfungszeitplan umgestellt. Pharming Group N.V. („Pharming" oder „das Unternehmen") (EURONEXT Amsterdam: PHARM / Nasdaq: PHAR) gibt bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) beschlossen hat, seine Bewertung des ...
Ludwig-Maximilians-Universität München
München, Bayern (ots) - - Forschende der LMU, des LMU Klinikums und des Universitätsklinikums Freiburg zeigen, dass auch Menschen mit Blutkrebserkrankungen eine gute Immunantwort auf Corona-Impfungen aufweisen - Patientinnen und Patienten mit Lymphdrüsenkrebs und Multiplem Myelom werden durch die Impfung vor schweren COVID19-Verläufen geschützt - Einige Patientinnen und Patienten bilden sogar besonders potente ...
Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - Die FDA hat ein PDUFA-Zieldatum vom 29. März 2023 für die NDA-Einreichung auf der Grundlage von randomisierten kontrollierten und langfristigen Verlängerungsdaten für Leniolisib als Behandlung für APDS, eine seltene primäre Immunschwäche, festgelegt Pharming Group N.V. ...
Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - Der von den Centers for Disease Control and Prevention eingeführte Diagnosecode wird US-Patienten mit APDS genau identifizieren und so die Versorgung und Forschung unterstützen. Pharming Group N.V. („Pharming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) gibt bekannt, dass die ...
Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - Ein gebilligtes pädiatrisches Prüfkonzept (PIP) ist der regulatorische Weg zur Marktzulassung von Leniolisib zur Behandlung des aktivierten Phosphoinositid-3-Kinase-Delta-Syndroms (APDS) bei Kindern Die Einstufung als vielversprechendes innovatives Medikament (Promising ...
Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) - Pharming Group N.V. („Pharming" oder „das Unternehmen") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) gibt neue Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-II/III-Studie mit Leniolisib zur Behandlung des aktivierten PI3K-Delta-(PI3Kδ)-Syndroms (APDS), einer primären ...