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Raptor Pharmaceutical Corp. kündigt positive Ergebnisse zu NGX426 bei der potentiellen Behandlung neuropathischer Schmerzen an

Novato, Kalifornien, November 23 (ots/PRNewswire)

Raptor Pharmaceutical Corp. ("Raptor" oder "das Unternehmen")
(Nasdaq: RPTP) gab heute die Vorlage der Ergebnisse der klinischen
Studie zu NGX426, dem oral verabreichten, nicht-opioiden
AMPA/Kainat-Rezeptorantagonisten des Unternehmens, auf der 12.
Internationalen Konferenz für Mechanismen und Behandlung
neuropathischer Schmerzen bekannt, die vom 20. bis 21. November in
San Francisco stattfand. Die Ergebnisse der von Mark Wallace, M.D.,
Professor für klinische Anästhesiologie am Schmerzzentrum der
University of California in San Diego, geleiteten Studie, legen nahe,
dass NGX426 in verschiedenen Stadien neuropathischer Schmerzen
wirksam sein könnte, die nicht so sehr durch Stimulation von
Schmerzrezeptoren sondern durch Schädigung oder Dysfunktion des
peripheren oder des zentralen Nervensystems verursacht werden.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20071022/NYM074LOGO )
Ziel der von Dr. Wallace an einem Prüfzentrum durchgeführten
doppelblinden, randomisierten Studie war der Nachweis, dass das oral
verabreichte Pro-Pharmakon NGX426 den analgetischen Effekt, der zuvor
bereits für den wirksamen Bestandteil Tezampanel, nachgewiesen wurde,
beibehält. Unter Verwendung eines Cross-Over-Studiendesigns erhielten
insgesamt 18 Testpersonen in jeder der drei Behandlungsphasen jeweils
90 mg NGX426, 150 mg NGX426 oder Placebo in Einzeldosen. Der
Schmerzreiz wurde 30 und 120 Minuten nach Verabreichung der Dosis
durch subkutane Injektion von 250 Mikrogramm Capsaicin in den
Unterarm ausgelöst.
Die 150-mg-Dosis zeigte nach den Referenzzeitpunkten der
Capsaicin-Injektionen nach 30 und nach 120 Minuten eine statistisch
relevante Verringerung spontaner Schmerzen im Vergleich zu Placebo.
Bei der 150-mg-Dosis war die Verringerung ausgelöster Schmerzen im
Vergleich zu Placebo ebenfalls statistisch relevant. Die 90-mg-Dosis
NGX426 ergab im Vergleich zu Placebo nach dem
30-Minuten-Referenzzeitpunkt statistische Relevanz bei der
Verringerung spontaner Schmerzen, Hyperalgesie (erhöhte
Schmerzempfindlichkeit) und Allodynie (Schmerzen aufgrund eines
Reizes, der normalerweise keinen Schmerz auslöst). Nach dem
120-Minuten-Referenzzeitpunkt zeigte die 90-mg-Dosis statistische
Relevanz bei Hyperalgesie und Allodynie. Die Verträglichkeit von
NGX426 war gut und alle Testpersonen beendeten die drei
Behandlungsphasen. Die häufigsten NGX426 zugeschriebenen
Nebenwirkungen waren leichte Schläfrigkeit und Schwindel.
Dr. Wallace erklärte: "Schmerz-Versuchsmodelle am Menschen wie
das für diese Studie verwendete sind derzeit als Mittel zur
Prognostizierung der Wirksamkeit neuer Analgetika im frühen Stadium
klinischer Studien im Kommen. Die Studienergebnisse für NGX426 sind
sehr erfreulich, denn sie legen nahe, dass dieses Medikament in der
Praxis bei klinischen Schmerzstadien wirksam sein könnte. Da ich
bereits sowohl in der Patientenversorgung als auch in der Erforschung
hochmoderner Therapien zur Behandlung chronischer Schmerzen Erfahrung
habe, freue ich mich jedes Mal, wenn ein neues potentielles Produkt
vielversprechende Ergebnisse liefert. Diese
Proof-of-Concept-Ergebnisse unterstützen die weitere klinische
Entwicklung von NGX426 sowie seines Begleitwirkstoffs Tezampanel als
potentielle nicht-opioide Schmerzmittel."
Christopher M. Starr, Ph.D., Chief Executive Officer von Raptor,
berichtete: "Diese Ergebnisse, die nahelegen, dass NGX426 wirksam
sein könnte für die Behandlung akuter Schmerzen wie Migräne und
chronischer Schmerzen wie Neuropathie, sind äusserst ermutigend für
uns. NGX426 wurde an 182 männliche und weibliche gesunde Testpersonen
in Form von Einzel- und Mehrfachdosen verabreicht. Sämtliche Dosen
von NGX426 wurden dabei gut vertragen und riefen keine
schwerwiegenden oder medizinisch relevanten Nebenwirkungen hervor.
Wir sind der Auffassung, dass die Schmerzindikation von solch einem
Sicherheitsprofil und potentiellen Wirksamkeitsprofil profitieren
könnte. Wir beabsichtigen, unsere Optionen mit NGX426 für die
Schmerzbehandlung weiter zu erforschen und suchen derzeit aktiv
Partner oder Mitarbeiter, die die Entwicklung dieses
Produktkandidaten in Betracht ziehen."
Informationen zu Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq: RPTP) ("Raptor") setzt sich
dafür ein, die Zeit, bis neue Behandlungsmöglichkeiten die Patienten
erreichen, zu verkürzen. Zur Verbesserung existierender Therapeutika
setzt das Unternehmen auf die Anwendung hoch spezialisierter
Plattformen zur gezielten Verabreichung von Arzneimitteln sowie auf
seine Fachkompetenz bei der Rezepturentwicklung. Raptor konzentriert
sich auf unterversorgte Patientengruppen - ein Bereich, in dem das
Unternehmen die grösste potentielle Wirkung erzielen kann.
Gegenwärtig hat Raptor Produktkandidaten in der klinischen
Entwicklung, die auf die potentielle Behandlung nephropathischer
Cystinose, nicht-alkoholischer Steatohepatitis ("NASH"), der
Huntington'schen Krankheit ("HD"), Aldehyddehydrogenase-Mangels
("ALDH2") sowie einer nicht-opioiden Lösung zur potentiellen
Behandlung chronischer Schmerzen ausgerichtet sind.
Die präklinischen Programme von Raptor stützen sich auf
neuartige, biotechnisch hergestellte Arzneimittelkandidaten und
Plattformen für die gezielte Medikamentenverabreichung, die aus dem
menschlichen rezeptorassoziierten Protein ("RAP") sowie verwandten
Proteinen abgeleitet werden und spezifisch auf die Behandlung von
Krebs, neurodegenerativen Störungen und Infektionskrankheiten
zugeschnitten sind.
Weitere Informationen unter www.raptorpharma.com.
ZUKUNFTSWEISENDE AUSSAGEN
Das vorliegende Dokument enthält zukunftsweisende Aussagen im
Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese
Aussagen beziehen sich auf zukünftige Ereignisse oder unsere
zukünftigen Betriebsergebnisse oder zukünftige finanzielle Leistung.
Dazu gehören, ohne Anspruch auf Vollständigkeit: der potentielle Wert
von Tezampanel und NGX426 bei der Behandlung von Migräne, chronischen
Schmerzen und anderen Krankheiten; die Fähigkeit von Raptor, das
Tezampanel- und NGX426-Schmerzprogramm auszugründen oder Partner
dafür zu finden sowie die Fähigkeit des Unternehmens, erfolgreich
einen seiner Produktkandidaten zu entwickeln. Bei diesen Aussagen
handelt es sich lediglich um Prognosen. Sie beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens,
wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen enthaltenen
abweichen. Zu den Faktoren, die die zukunftsweisenden Aussagen des
Unternehmens wesentlich verändern oder deren Eintreten verhindern
können, zählt, dass Raptor bei der Entwicklung von Produkten oder bei
der Produktübernahme erfolglos sein könnte; dass die
Raptor-Technologie im Laufe ihrer Weiterentwicklung nicht zugelassen
oder ihre Methoden von der Wissenschaft nicht akzeptiert werden
könnten; dass Raptor nicht in der Lage sein könnte, bedeutende
Angestellte an das Unternehmen zu binden oder anzuwerben, deren
Fachwissen für die Entwicklung seiner Produkte unentbehrlich ist;
dass sich bei der Weiterentwicklung des Unternehmens unvorhergesehene
wissenschaftliche Schwierigkeiten ergeben könnten; dass die Patente
von Raptor zum Schutz wesentlicher Aspekte seiner Technologie nicht
ausreichen; dass Konkurrenzunternehmen bessere Technologien
entwickeln könnten; dass die Produkte von Raptor nicht die erhofften
Ergebnisse erzielen oder der noch schlimmere Fall eintritt, dass die
Produkte des Unternehmens Empfängern Schaden zufügen könnten, sowie
dass Raptor nicht in der Lage sein könnte, finanzielle Mittel in
ausreichender Höhe für die Entwicklung oder als Betriebskapital
aufzubringen. Darüber hinaus könnte der Fall eintreten, dass sich die
Produkte von Raptor niemals als nützlich herausstellen werden, und
selbst wenn dies doch der Fall sein sollte, sie möglicherweise nicht
für den öffentlichen Verkauf zugelassen werden. Raptor weist den
Leser ausdrücklich darauf hin, sich nicht unverhältnismässig auf
derartige zukuftsweisende Aussagen zu verlassen, die sich
ausschliesslich auf den Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung beziehen.
Einige dieser Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren sind
ausführlicher in den Dokumenten erläutert, die das Unternehmen von
Zeit zu Zeit bei der US-amerikanischen Securities and Exchange
Commission ("SEC") einreicht. Raptor fordert den Leser dringlich dazu
auf, diese zu lesen und zu berücksichtigen, darunter: den derzeitigen
Bericht von Raptor auf Formular 8-K, der am 17. November 2009 bei der
SEC eingereicht wurde; das gemeinsame Proxy Statement/Prospekt auf
Formular S-4, das am 19. August 2009 eingereicht wurde; den
Jahresabschlussbericht von Raptor, der am 27. März 2009 auf Formular
10-K bei der SEC eingereicht wurde, sowie den Quartalsbericht von
Raptor, der am 11. August 2009 auf Formular 10-K bei der SEC
eingereicht wurde. Sämtliche Berichte sind kostenlos auf der
SEC-Website http://www.sec.gov verfügbar. Nachfolgende schriftliche
oder mündliche zukunftsweisende Aussagen in Bezug auf Raptor oder
oder auf Personen, die im Namen des Unternehmens handeln, unterliegen
ausdrücklich und in vollem Umfang den warnenden Hinweisen, die in den
von Raptor bei der SEC eingereichten Berichten enthalten sind. Raptor
weist jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung
zukunftsweisender Aussagen ausdrücklich von sich.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
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