Raptor Pharmaceutical Corporation meldet, dass Ergebnisse zu NGX426, einem neuartigen, nicht-opioiden, oralen Analgetikum, auf Neuropathieschmerzkonferenz vorgestellt werden
Novato, Kalifornien, November 6 (ots/PRNewswire)
- Ergebnisse einer Proof-of-Concept-Studie werden auf der 12. Internationalen Konferenz über die Mechanismen und Behandlung neuropathischer Schmerzen präsentiert
Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq: RPTP) gab heute bekannt, dass Ergebnisse einer klinischen Studie zu NGX426, dem oral verabreichten nicht-opioiden AMPA/Kainat-Rezeptorantagonisten des Unternehmens, auf der 12. International Conference on the Mechanisms and Treatment of Neuropathic Pain vorgestellt werden, die vom 20.-21. November 2009 in San Francisco stattfinden wird.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20071022/NYM074LOGO)
Dr. Mark Wallace, Professor für klinische Anästhesiologie am
Schmerzzentrum der University of California in San Diego ("UCSD"),
wird Ergebnisse einer klinischen Studie zum Machbarkeitsnachweis
(Proof-of-Concept) vorstellen. Die Studie trägt den Titel "NGX426, An
Oral AMPA-Kainate Antagonist, is Effective in Human Capsaicin
Induced Hyperalgesia Model" ("NGX426, ein oraler
AMPA/Kainat-Rezeptorantagonist, ist im Model der
Capsaicin-induzierten Hyperalgesie beim Menschen wirksam"). NGX426
ist ein Prodrug von Raptors parenteral verabreichtem
Medikamentenkandidaten Tezampanel. Bei subkutaner und intravenöser
Applikation zeigte Tezampanel in fünf Phase-II-Studien eine
statistisch signifikante analgetische Wirkung. Die fünf abgeschlossen
Studien befassten sich mit akuter Migräne, nozizeptivem Schmerz und
neuropathischen Schmerzen.Ziel der von Dr. Wallace an einem Prüfzentrum durchgeführten, doppelblinden, randomisierte Studie war es zu zeigen, dass der oral verabreichte Prodrug NGX426 den zuvor bereits für den wirksamen Teil Tezampanel nachgewiesenen analgetischen Effekt weiterhin aufweist. Bei Verwendung eines Cross-over-Studiendesigns erhielten die insgesamt 18 Versuchsteilnehmer während der drei Behandlungsphasen jeweils 90 mg NGX426, 150 mg NGX426 oder Placebo in Form einer Einzeldosis. Der Schmerzreiz wurde 30 und 120 Minuten nach Verabreichung der Dosis durch Injektion von 250 Mikrogramm Capsaicin zwischen Schichten der Haut im Unterarmbereich ausgelöst.
Die Ergebnisse und nähere Informationen zur Studie werden am 20. November 2009 im Rahmen des Vortrags von Dr. Wallace vorgestellt.
Dr. Dr. med. Patrice Rioux, der Chief Medical Officer von Raptor, erklärte: "Tezampanel und dessen oraler Prodrug NGX426 sind die ersten Glutamat-Rezeptorantagonisten mit kombinierter Bindungsaktivität an den AMPA- und Kainit-Rezeptorsubtypen, die in Schmerzstudien am Menschen untersucht werden sollen. Insbesondere der neuartige, nicht an Opioidrezeptoren ansetzende Wirkmechanismus ist in Zusammenhang mit neuropathischem Schmerz interessant, da bei dessen Behandlung üblicherweise mehrere Therapieansätze kombiniert werden."
Dr. Christopher M. Starr, Chief Executive Officer von Raptor, kommentierte: "Wir sind zuversichtlich, dass diese Studienergebnisse, sobald sie veröffentlicht worden sind, den potenziellen Wert von NGX426 bei der Behandlung von Migräne und chronischen Schmerzen weiter belegen. Wir planen, die uns offen stehenden Optionen mit NGX426 zur Schmerztherapie weiter zu erkunden, damit unsere Aktionäre maximal von diesem möglicherweise bahnbrechenden Arzneimittel profitieren können. Zu diesen Optionen gehört auch die Möglichkeit, dieses Programm mittels Ausgründung oder Partnerschaft zu verfolgen."
Informationen zu Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor Pharmaceutical Corp. (http://www.raptorpharma.com/index.htm) (NASDAQ: RPTP) ("Raptor") konzentriert sich auf die beschleunigte Bereitstellung neuer Behandlungsmöglichkeiten für Patienten. Zur Verbesserung existierender Therapeutika setzt das Unternehmen auf die Anwendung hoch spezialisierter Plattformen zur gezielten Verabreichung von Arzneimitteln sowie auf seine Fachkompetenz in der Formulierung. Raptor konzentriert sich auf unterversorgte Patientengruppen - ein Bereich, in dem das Unternehmen potenzielle die grösste Wirkung erzielen kann. Raptor hat derzeit Produktkandidaten zur Behandlung nephropathischer Cystinose (http://www.raptorpharma.com/patients_cystinosis.html), nichtalkoholischer Steatohepatitis ("NASH") (http://www.raptorpharma.com/patients_nash.html), der Huntington'schen Krankheit ("HD") (http://www.raptorpharma.com/dr_cysteamine_huntingtons.html), des Aldehyddehydrogenase-Mangels ("ALDH2") (http://www.raptorpharma.com/convivia.html) sowie eine opiatfreie Lösung (http://www.raptorpharma.com/tezampanel_migraine.html) zur Behandlung chronischer Schmerzen in der klinischen Entwicklung.
Die präklinischen Programme von Raptor stützen sich auf
neuartige, biotechnisch hergestellte Arzneimittelkandidaten und
Plattformen für die gezielte Arzneimittelverabreichung, die aus dem
menschlichen rezeptorassoziierten Protein ("RAP")
(http://www.raptorpharma.com/science_overview.html) sowie verwandten
Proteinen abgeleitet werden und spezifisch auf die Behandlung von
Krebs, neurodegenerativen Störungen und Infektionskrankheiten
zugeschnitten sind.Besuchen Sie bitte www.raptorpharma.com für weitere Informationen.
VORAUSSCHAUENDE AUSSAGEN
Das vorliegende Dokument enthält vorausschauende Aussagen im
Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act
aus dem Jahr 1995. Diese Aussagen beziehen sich auf zukünftige
Ereignisse, Betriebsergebnisse oder Finanzleistungen und umfassen u.
a. Folgendes: der potenziellen Wert von Tezampanel und NGX426 bei der
Behandlung von Migräne, chronischen Schmerzen und anderen
Erkrankungen; Raptors Fähigkeit, das Tezampanel- und
NGX426-Schmerzprogramm mittels Ausgründung oder Partnerschaft zu
verfolgen; Raptors Fähigkeit dafür zu sorgen, dass seine Aktionäre
maximal von dem sich aus Tezampanel und NGX426 ergebenen Wert
profitieren; dass es sich bei Tezampanel und NGX426 möglicherweise um
bahnbrechenden Arzneimittel handelt; und dass Raptor die Entwicklung
eines seiner Arzneimittelkandidaten erfolgreich abschliessen kann.
Diese Aussagen sind lediglich Vorhersagen und unterliegen bekannten
und unbekannten Risiken, Unsicherheiten sowie weiteren Faktoren, die
letztlich dazu führen können, dass die tatsächlich vom Unternehmen
erzielten Ergebnisse erheblich von diesen vorausschauenden Aussagen
abweichen werden. Zu den Faktoren, die dazu führen könnten, dass sich
die vorausschauenden Aussagen des Unternehmens erheblich ändern oder
nicht eintreten werden, zählt, dass Raptor bei der Entwicklung oder
Übernahme von Produkten nicht erfolgreich sein könnte; dass Raptors
Technologie im Rahmen der Weiterentwicklung nicht zugelassen oder von
der wissenschaftlichen Gemeinschaft nicht akzeptiert wird; dass
Raptor nicht in der Lage sein könnte, bedeutende Angestellte an das
Unternehmen zu binden oder anzuwerben, deren Wissen aber für die
Entwicklung seiner Produkte wesentlich ist; dass sich bei dem
weiteren Fortschritt des Unternehmens unvorhergesehene
wissenschaftliche Schwierigkeiten ergeben; dass Raptors Patente zum
Schutz wesentlicher Technologieaspekte nicht ausreichend sind; dass
Wettbewerber bessere Technologien entwickeln könnten; dass Raptors
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Produkte des Unternehmens Empfängern Schaden zufügen könnten; und
dass Raptor nicht in der Lage sein könnte, ausreichende finanzielle
Mittel für die Entwicklung oder in Form von Betriebskapital
aufzubringen. Ausserdem könnte es sein, dass sich Raptors Produkte
niemals als nützliche Produkte erweisen, und selbst wenn dies der
Fall sein sollte, sie möglicherweise nicht für den öffentlichen
Verkauf zugelassen werden. Raptor weist die Leserschaft dieser
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genauer erläutert. Raptor fordert Leser dringend dazu auf, die
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S-4, der bei der SEC am 19. August 2009 eingereicht wurde, sowie den
bei der SEC am 27. März 2009 auf Formblatt 10-K eingereichten
Jahresbericht Raptors; den am 11. August 2009 auf Formblatt 10-Q bei
der SEC eingereichten Quartalsbericht Raptors; die geänderte Fassung
des Antrags auf Börsenzulassung über Formular S-1 von Raptor
Pharmaceuticals Corp. ("RPC"), der hundertprozentigen
Tochtergesellschaft Raptors, die am 7. August 2008 in Kraft trat; den
am 30. Oktober 2009 bei der SEC auf Formblatt 10-K eingereichten
Jahresbericht RPCs. All diese Dokumente sind kostenlos über die
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