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EANS-News: DEWB Beteiligung NOXXON kündigt den Beginn der ersten klinischen Studie mit dem Blutstammzell-mobilisierenden Spiegelmer® NOX-A12 an

Berlin, 2. November 2009 (euro adhoc) -

  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Unternehmen
Die NOXXON Pharma AG, das
biopharmazeutische Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von 
neuen Arzneimitteln auf Basis seiner Spiegelmer®-Technologie 
spezialisiert hat, gab heute die erste Dosierung gesunder 
freiwilliger Probanden in einer klinischen Phase-I-Studie mit dem 
Spiegelmer® NOX A12 bekannt. NOX A12 ist innerhalb von nur fünf 
Monaten der zweite Wirkstoff von NOXXON, welcher die Phase der 
klinischen Arzneimittelentwicklung erreicht.
Nach Prüfung und Genehmigung des Antrags zur Durchführung der Phase 
I-Studie durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und 
Medizinprodukte (BfArM) wird die Studie derzeit in Deutschland 
durchgeführt. Die monozentrische Studie untersucht Sicherheit, 
Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des 
Blutstammzell-mobilisierenden Spiegelmers® NOX A12 in bis zu 42 
Probanden nach intravenöser Gabe. Weitere Informationen zu dieser 
Studie sind im Internet unter www.clinicaltrials.gov (ID: 
NCT00976378) zu finden.
Dr. Frank Morich, Vorstandsvorsitzender von NOXXON, kommentierte: 
"Wir sind fest davon überzeugt, dass NOX-A12 über das Potenzial 
verfügt, sich zu einer deutlich verbesserten Alternative bei der 
Mobilisierung von hämatopoetischen Stammzellen zu entwickeln. Die 
außerordentlich positiven präklinischen Daten untermauern unsere 
Einschätzung. Es ist unser Ziel, die Zulassung für NOX-A12 im Jahr 
2014 zu erreichen. In der laufenden klinischen Studie erwarten wir, 
ein sehr gutes Sicherheitsprofil zu sehen und erste 
Wirksamkeitshinweise zu erhalten. Damit wird sich der wertvolle 
Beitrag der Spiegelmer®-Technologie für die Arzneimittelentwicklung 
in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf  weiter bestätigen."
NOX-A12 bindet und neutralisiert das Chemokin Stromal Cell-Derived 
Factor-1 (SDF-1, auch als CXCL12 beschrieben), dem eine 
Schlüsselrolle bei der Mobilisierung und zielgerichteten Wanderung 
von hämatopoetischen Stammzellen ins Knochenmark zukommt. Aus dem 
Knochenmark freigesetzte Stammzellen können mit Hilfe der 
Leukapherese, einem Verfahren zur Separation der im Blut enthaltenen 
weißen Blutkörperchen, gesammelt werden.  Die Kombination aus 
Stammzellmobilisierung und Leukapherese stellt mittlerweile die 
bevorzugte Methode dar, da sie weniger invasiv als eine 
Knochenmarkentnahme ist. NOXXON´s präklinische Untersuchungen zeigen,
dass die pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Eigenschaften 
von NOX-A12 den zurzeit verfügbaren Stammzell-mobilisierenden 
Arzneimitteln überlegen sind.
Die Ergebnisse der nun begonnenen klinischen Studie bilden die 
Grundlage für das klinische Phase-II-Programm, das Mitte 2010 
beginnen soll. NOX-A12 wird dann für die Stammzellmobilisierung bei 
Patienten mit Multiplem Myelom oder Non-Hodgkin-Lymphom eingesetzt.
Über NOX-A12 NOX-A12 mobilisiert hämatopoetische Stammzellen aus dem 
Knochenmark, indem es das Chemokin SDF-1, welches diese Zellen 
normalerweise im Knochenmark hält, bindet und blockiert. In kürzlich 
beendeten Studien in Tiermodellen konnte gezeigt werden, dass eine 
einmalige Gabe des Spiegelmers® NOX-A12 zu einer dosisabhängigen 
Mobilisierung der hämatopoetischen Vorläuferzellen führt. Für die 
Durchführung des präklinischen Programms und der ersten klinischen 
Studie (First-in-human) mit NOX-A12 erhält NOXXON Fördermittel des 
Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF).
Über Hämatopoetische Stammzelltransplantation Die hämatopoetische 
Stamzelltransplantation wird als bevorzugte Behandlungsform für viele
Patienten betrachtet, die an schweren Formen von bösartigen oder 
nicht-bösartigen Störungen des hämatopoetischen Systems, seien sie 
erworben oder angeboren,  leiden. Sie wird auch für Patienten mit 
chemosensitiven, radiosensitiven und immunosensitiven Tumoren 
eingesetzt. Eine bessere Betreuung der Patienten, verbesserte 
Pflegeunterstützung, vergrößerte Spender-Datenbanken sowie neuartige 
Ansätze zur Vorbehandlung der Patienten haben die Anwendung auf neue 
Patientengruppen und Erkrankungen erweitert.
Über Spiegelmere® Spiegelmere® (L-Aptamere) sind chemische 
Substanzen, die auf synthetischen, spiegelbildlichen Oligonukleotiden
basieren, welche sehr selektiv für ihre pharmakologischen 
Zielmoleküle sind und sehr wirksame Inhibitoren dieser Zielmoleküle 
darstellen. Sie vereinen die Vorzüge von niedermolekularen Substanzen
und Biopharmazeutika. Aufgrund ihrer einzigartigen spiegelbildlichen 
Struktur werden Spiegelmere® in Stoffwechselprozessen nicht abgebaut 
und binden nicht an die natürlich vorkommenden Nukleinsäuren. Im 
Gegensatz zu einer Reihe von konventionellen Oligonukleotiden lösen 
Spiegelmere® nicht die angeborene Immunantwort über Toll-like 
Rezeptoren (TLR) aus. Darüber hinaus zeigten sie in präklinischen 
Versuchsreihen ein überaus vorteilhaftes Immunogenitätsprofil.
NOXXON im Kurzprofil Die in Berlin ansässige NOXXON Pharma AG ist ein
Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von 
Spiegelmeren® zur Behandlung von Entzündungskrankheiten und 
hämatologischen Erkrankungen spezialisiert hat. Sowohl die 
Spiegelmerprodukte, als auch die Spiegelmer®-Technologieplattform 
sind über ein breites Patentportfolio abgesichert. NOXXON hat Zugang 
zu einer skalierbaren GMP Produktion. Über die eigenen 
Entwicklungsprogramme hinaus identifiziert und entwickelt NOXXON 
Spiegelmere® in Zusammenarbeit mit Partnern aus der Pharmaindustrie 
wie Eli Lilly, Hoffmann La-Roche und Pfizer. Die Geschäftsstrategie 
von NOXXON ist darauf ausgerichtet, diese Bandbreite an Kooperationen
durch Entwicklungs- und Lizenzabkommen für eigene klinische und 
präklinische Produkte sowie durch technologiebasierte Partnerschaften
zu erweitern. Aktuell hat das Unternehmen zwei Wirkstoffe in der 
klinischen Entwicklung. Erklärtes Ziel von NOXXON ist es, die auf 
Oligonukleotiden basierende Spiegelmer®-Plattform als die führende 
"Scaffold"-Technologie zu etablieren, welche neuartige chemische 
Substanzen mit überlegenen Fähigkeiten liefert. Die Investoren von 
NOXXON sind TVM Capital, Sofinnova Partners, Edmond de Rothschild 
Investment Partners, Deutsche Effecten- und 
Wechsel-Beteiligungsgesellschaft (DEWB), Seventure Partners, Dow 
Venture Capital, Dieckell Group, FCP OP Medical BioHealth-Trends, IBG
Risikokapitalfonds, VC Fonds Berlin und andere. Website: 
http://www.noxxon.com
Kontakt:
Emmanuelle Delabre
NOXXON Pharma AG
Max-Dohrn-Strasse 8-10
10589 Berlin, Germany
Phone: + 49-30-726247-100
FAX: + 49-30-726247-225
Email:  edelabre@noxxon.com

Rückfragehinweis:

Marco Scheidler
Tel.: +49 (0) 3641 573-3600
E-Mail: marco.scheidler@dewb-vc.com

Branche: Finanzdienstleistungen
ISIN: DE0008041005
WKN: 804100
Index: CDAX, Classic All Share, Prime All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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