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Amira Pharmaceuticals gibt IND-Gesuche für neuartige LPA1-Antagonisten AM152 bekannt, der für fibrotische Krankheiten eingesetzt werden könnte

San Diego (ots/PRNewswire)

Amira Pharmaceuticals,
Inc. gab heute bekannt, dass ein Investigational New Drug
(IND)-Gesuch bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration
(FDA) für AM152, einen neuen LPA1-Antagonisten, eingereicht wurde.
Sollte dieser Antrag angenommen werden, so wird das IND es
ermöglichen, dass Amira mit Phase 1 einer Sicherheitsstudie beginnen
kann, an der auch gesunde Probanden teilnehmen.
"Wir sind der Meinung, dass die vorklinischen Daten, die bislang
für AM152 vorliegen, Charakteristika aufweisen, die weitere Studien
mit Menschen erforderlich machen, um die potenzielle Nützlichkeit bei
verschiedenen fibrotischer Krankheiten zu erörtern", so Isabelle
DeArmond, Vice President für Clinical Development. "Die Daten zu
Sicherheit und Pharmakokinetik, die aus Phase 1-Studien gewonnen
wurden, sind ein erster wichtiger Schritt in der klinischen Forschung
dieses Programms."
Bob Baltera, Chief Executive Officer, fügt hinzu: "Wir freuen uns
schon sehr darauf, diesen Punkt mit unserem LPA1-Programm zu
erreichen. In jüngster Zeit sind mehrere Arbeiten veröffentlicht
worden, die die neuartige Biologie der LPA1-Rezeptoren und ihre
Verbindung zu anormalen fibrotischen Prozessen beschreiben. Wir haben
hart an der Entwicklung dieses Programms gearbeitet und freuen uns
darauf, mehr über diesen potenziellen therapeutischen Kandidat in der
Klinischen Medizin zu erfahren."
Auch wenn noch keine selektiven LPA1-Antagonisten für den
therapeutischen Gebrauch zugelassen wurden, so sind doch eine starke
wissenschaftliche Argumente für das Ziel vorhanden, diese neuartige
Behandlung für verschiedene fibrotische Erkrankungen, darunter
Sklerodermie und idiopathische pulmonale Fibrose, zu testen.
Informationen zu Amira
Amira Pharmaceuticals wurde 2005 gegründet, hat seinen Sitz in
San Diego und ist ein im kleinmolekularen Bereich tätiges
Pharmaunternehmen. Amira konzentriert sich auf die Entdeckung und
frühe Entwicklung von Verbindungen zur Behandlung entzündlicher
Erkrankungen. Unser Entwicklungsteam erzielt beispiellose
Erkenntnisse über bioaktive Lipid-Signalwege und komplexe
Signalisierungsprozesse, die zahlreiche Krankheiten wie Asthma,
chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen
und fibrotische Erkrankungen beeinflussen. Amira ist mit
GlaxoSmithKline eine Partnerschaft eingegangen, um FLAP-Inhibitoren
(5-Lipxygenase-aktivierendes Protein) für Erkrankungen der Atemwege
und des Herzkreislaufs zu entwickeln.
Amira vereint die Präzision eines grossen Pharmaunternehmens mit
dem Erfindungsreichtum und der Energie eines kleinen Unternehmens und
schafft so das richtige Umfeld für die effiziente Entwicklung
neuartiger Verbindungen ebenso wie für effektive vorklinische und
klinische Programmentscheidungen. Die wissenschaftlichen Gründer des
Unternehmens arbeiten bereits seit mehr als zehn Jahren erfolgreich
zusammen und waren an der Entdeckung einer Reihe von
entzündungshemmenden Arzneimitteln - darunter auch Singulair(R) -
entscheidend beteiligt. Die Arzneimittelforscher bei Amira setzen
ihre Erfolgsgeschichte nun aktiv und strategisch ein, um auch in der
Zukunft hochwertige Verbindungen zu schaffen. Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte: http://www.amirapharm.com.

Pressekontakt:

CONTACT: Ian Stone von Russo Partners,
+1-619-528-2220,ian.stone@russopartnersllc.com, im Auftrag von Amira
Pharmaceuticals, Inc.

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