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GlaxoSmithKline Biologicals; PATH's Malaria Vaccine Initiative

Jüngste Ergebnisse zeigen: RTS.S Malaria-Impfkandidat schützt Kinder mindestens 18 Monate lang

Yaounde, Kamerun, und London, November 15 (ots/PRNewswire)

GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals, die Universitätsklinik Barcelona,
das Manhica Health Research Centre (CISM) und die PATH Malaria
Vaccine Initiative (MVI) gaben heute neue Daten bezüglich der
Wirkungsdauer des Malaria-Impfstoffkandidaten RTS.S/AS02A bei Kindern
bekannt, der von dem Unternehmen GSK Biologicals hergestellt wird.
Die Ergebnisse der bahnbrechenden, sechsmonatigen Studie zur
Wirksamkeit des Wirkstoffes, die 2004 in 'The Lancet' veröffentlicht
wurden, werden nun gefolgt von den heute bekanntgegebenen Befunden
einer Nachuntersuchung, denenzufolge RTS.S/AS02A seine Wirksamkeit
über einen Beobachtungszeitraum von 18 Monaten aufrechterhalten hat.
Die Ergebnisse werden am 15. November 2005 in der On-line-Ausgabe
von 'The Lancet' veröffentlicht und bei der 'Multilateral Initiative
on Malaria's Pan-African Malaria Conference' in Yaounde in Kamerun
vorgestellt.
Das CISM führte die Studie unter Beteiligung des
Gesundheitsministeriums von Mosambik durch. 1.442 Kinder, denen im
Jahr 2003 dreimal der Impfstoff verabreicht worden war, wurden in der
Folge kontinuierlich auf Unbedenklichkeit, Immunogenizität und
Wirksamkeit des Medikaments hin überprüft. Es wurden keine weiteren
Malaria-Impfstoffe verabreicht. Während der 18-monatigen
Nachuntersuchungszeit stellte sich heraus, dass RTS.S/AS02A klinische
Malariaschübe um 35 Prozent und schwere Malariaanfälle um 49 Prozent
reduzierte.
"Diese Ergebnisse geben Antwort auf eine wichtige Frage, die vor
einem Jahr nach Veröffentlichung der Daten über die sechsmonatige
Wirksamkeit offen geblieben war", so Pedro Alonso, M.D., Ph.D.,
Hauptautor des Artikels im 'Lancet' und gleichzeitig
wissenschaftlicher Leiter des CISM und Leiter des Zentrums für
Internationale Gesundheit an der Universitätsklinik Barcelona. "Die
beispiellose Reaktion, die bei dieser Studie beobachtet wurde, ist
ein weiterer Beweis dafür, dass ein effektiver Impfstoff gegen die
Malaria-Pandemie, die jährlich über eine Million Menschen in den
Entwicklungsländern das Leben kostet, durchaus im Bereich des
Möglichen liegt."
"Wir müssen noch mehrere Jahre lang klinische Nachforschungen
betreiben, bevor dieser Impfstoff lizenziert und eingesetzt werden
kann. Die heutigen Ergebnisse bringen uns aber einen gewaltigen
Schritt bei der Entwicklung eines Impfstoffes voran, der einen
nachhaltigen Schutz bieten und damit Millionen von Menschenleben
retten kann", sagte Jean Stephenne, Präsident des Unternehmens GSK
Biologicals, das seit über 15 Jahren an der Entwicklung dieses
Impfstoffes arbeitet. "Die Internationale Gemeinde sollte jetzt alle
erforderlichen Schritte in die Wege leiten, diesen Impfstoff all
denen zur Verfügung zu stellen, die ihn benötigen."
Das Immunogenizitäts- und Unbedenklichkeitsprofil des Impfstoffes
berechtigt weiterhin zu grossen Hoffnungen. Darüberhinaus wiesen
Kinder, die mit RTS.S/AS02A geimpft worden waren, bei Beendigung der
Nachuntersuchungsphase eine um 29 Prozent geringere
Wahrscheinlichkeit auf, sich mit dem Plasmodium falciparum
Malaria-Parasiten zu infizieren. Die Teilnehmer der gegenwärtigen
Studie werden auch weiterhin überprüft werden, und MVI und GSK werden
gemeinsam mit dem CISM und anderen klinischen Versuchspartnern in
Afrika die klinische Entwicklung des Impfstoffs RTS.S/AS02A
weiterbetreiben. Im Oktober gab die Bill & Melinda Gates Stiftung
bekannt, dass sie die Malaria Vaccine Initiative bei diesem Projekt
mit der Summe von 107,6 Mio. US-Dollar unterstützen würde.
"Dieser Impfstoff, der Kinder mindestens 18 Monate lang vor
schwerer Malaria schützen kann, ist ein vielversprechendes
potenzielles Hilfswerkzeug für das Gesundheitswesen in den
Entwicklungsländern", meinte Dr. Melinda Moree, Ph.D., Leiterin der
MVI, einem weltumspannenden Programm, das zur Überwindung von
Hindernissen bei der Entwicklung von Malaria-Impfstoffen ins Leben
gerufen wurde. "Wir engagieren uns dafür, ein erschwingliches,
sicheres und wirksames Schutzmittel gegen Malaria zu entwickeln, das
so schnell wie möglich den Bedürftigsten zugänglich gemacht werden
soll."
Die aufgeführten Ergebnisse stammen aus der einzelblinden
Follow-Up-Phase einer randomisierten, doppelblinden, kontrollierten
Proof-of-Concept-Studie an Kindern im Alter zwischen einem und vier
Jahren. Der RTS.S/AS02A-Impfstoffkandidat benutzt ein rekombinantes
Protein, das einen Teil des Circumsporozoit-Protein Plasmodium
falciparum mit dem Hepatitis B-Oberflächenantigen vereinigt und auf
Immunreaktionen gegen das Stadium abzielt, das durch Moskitostiche
hervorgerufen wird. Die anfängliche Entwicklung dieses Kandidaten war
von GSK in enger Zusammenarbeit mit dem Armee-Forschungsinstitut
'Walter Reed' durchgeführt worden. Im Januar 2001 waren GSK
Biologicals und MVI übereingekommen, den Impfstoff für Kinder in
Entwicklungsländern herzustellen. PATH hatte die Malaria Vaccine
Initiative im Jahr 1999 mit finanzieller Unterstützung der Bill &
Melinda Gates Foundation ins Leben gerufen.
Die heutigen Bekanntmachungen unterstreichen die Bemühungen von
GSK, sich weiterhin für die Entwicklung eines vorbeugenden Wirkstoffs
und neuer Behandlungsmethoden für Malaria einzusetzen. Abgesehen von
den Angaben zur verlängerten Wirksamkeit des
RTS.S-Impfstoffkandidaten hat GSK auch geplant, am Mittwoch die
klinischen Resultate bekanntzugeben, denenzufolge eine neue, auf dem
Wirkstoff Artemisinin basierende Kombinationstherapie, CDA
(Chlorproguanil/Dapson/Artesunat), die arzneimittelresistente Malaria
erfolgreich behandeln könnte. CDA befindet sich augenblicklich in der
Entwicklung in Zusammenarbeit mit 'Medicines for Malaria Venture',
einem speziellen Forschungs- und Ausbildungsprogramm für
Tropenkrankheiten der Weltgesundheitsorganisation, und akademischen
Partnern an der Universität von Liverpool, der Liverpool School of
Tropical Medicine und der London School of Hygiene & Tropical
Medicine.
Unternehmensprofil GSK Biologicals
GlaxoSmithKline Biologicals, ein weltweit führendes Unternehmen im
Bereich der Impfstoff-Herstellung, hat seinen Geschäftssitz im
belgischen Rixensart. GSK Biologicals beschäftigt über 1.100
Forschungswissenschaftler, die sich der Entdeckung neuer Impfstoffe
und der Entwicklung kostengünstigerer, zweckmässigerer
Kombinationswirkstoffe verschrieben haben, um Infektionen
vorzubeugen, die schwerwiegende medizinische Probleme auf der ganzen
Welt verursachen. Im Jahr 2004 vertrieb GSK Biologicals über 1,5
Milliarden Impfstoff-Einheiten in insgesamt 168 Industrie- und
Entwicklungsländern, das bedeutet einen Durchschnitt von 45 Einheiten
pro Sekunde. GlaxoSmithKline, eines der weltweit führenden
Forschungsunternehmen im Bereich der Pharmazeutik und des
Gesundheitswesens, hat sich dazu verpflichtet, die Lebensqualität zu
verbessern und den Menschen ein besseres, angenehmeres und längeres
Leben zu ermöglichen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
die Website http://www.gsk.com.
Informationen über die PATH Malaria Vaccine Initiative
PATH ist eine internationale, gemeinnützige Organisation, die
zukunftsträchtige, kulturell massgebliche Lösungen schafft, um den
Gemeinden in aller Welt die Möglichkeit zu geben, den fortlaufenden
Zyklus schlechter gesundheitlicher Bedingungen zu durchbrechen. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website
http://www.path.org. Die PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI) ist
ein weltumspannendes Programm, das ursprünglich mit finanzieller
Unterstützung der Bill & Melinda Gates Foundation in Höhe von 50 Mio.
US-Dollar gegründet wurde. Diese Stiftung hat inzwischen weitere
207,6 Mio. US-Dollar gespendet, wovon 107,6 Mio. US-Dollar für die
vollständige Entwicklung des Impfstoffes RTS.S bestimmt waren. Es ist
die Aufgabe der MVI, die Entwicklung vielversprechender
Malaria-Impfstoffe voranzutreiben und sicherzustellen, dass diese in
den Entwicklungsländern entsprechend verfügbar sind. Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte deren Website
http://www.malariavaccine.org.
Informationen über das Zentrum für Internationale Gesundheit an
der Universitätsklinik Barcelona
Das Center for International Health (CIH) ist eine bahnbrechende
Einrichtung innerhalb der Universitätsklinik Barcelona, dem führenden
spanischen Forschungszentrum im Bereich der Biomedizin. Das CIH
befasst sich mit der Gesundheitsfürsorge, der Ausbildung und der
Forschung im Bereich globaler Gesundheitsprobleme. Die
gemeinschaftlichen Programme in Afrika, insbesondere die Entwicklung
des Manhica Health Research Center (CISM) unter enger Einbeziehung
der Institutionen von Mosambik, bilden ein Kernstück seiner
Aktivitäten (http://www.hospitalclinic.org).
Informationen über das Centro de Investigacao em Saude da Manhica
(CISM)
Das CISM ist die erste periphere Gesundheitsforschungsstelle in
Mosambik, die medizinische Forschungsarbeit hinsichtlich der
gesundheitlichen Grundprobleme der Bevölkerung dieses Landes
durchführt. Das 1996 gegründete CISM wurde im Rahmen eines
gemeinschaftlichen Programmes des Gesundheitsministeriums von
Mosambik, der Maputo School of Medicine (Universidade Eduardo
Mondlane) und der Universitätsklinik Barcelona mit massgeblicher
finanzieller Unterstützung der Spanish Agency for International
Cooperation entwickelt. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
die Website von CISM unter http://www.manhica.org.
Informationen über das Gesundheitsministerium von Mosambik
Das Gesundheitsministerium von Mosambik hat es sich zur Aufgabe
gemacht, die Gesundheit der Bevölkerung des Landes zu fördern und zu
erhalten sowie nachhaltige medizinische Versorgung auf hohem Niveau
zu gewährleisten. Schritt für Schritt sollen alle Einwohner des
Landes gleichermassen Zugang zu den Einrichtungen eines effizienten
Gesundheitsdienstes erhalten.
Website: http://www.manhica.org
             http://www.hospitalclinic.org
             http://www.malariavaccine.org
             http://www.gsk.com

Pressekontakt:

GlaxoSmithKline Biologicals, Anne P. Walsh +32-2-656-9831,
+32-475-835-782 Handy, oder Alice Grasset, +32-475-309-020 Handy,
oder in Kamerun Jonathan Baum, +237-544-2021 Handy, +1-646-284-1485
Handy; oder PATH Malaria Vaccine Initiative, Ellen Wilson,
+1-301-652-1558, +1-301-922-4969 Handy; CISM-Hospital Clinic, Marc de
Semir, +34-93-227-5700, +34-62-794-7528 Handy

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