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Abonner GlaxoSmithKline Biologicals; PATH's Malaria Vaccine Initiative

GlaxoSmithKline Biologicals; PATH's Malaria Vaccine Initiative

Mit neuem Funding von Gates können MVI und GlaxoSmithKline Biologicals die Entwicklung des auf der Welt am weitesten fortgeschrittenen Kandidaten für einen Malariaimpfstoff abschliessen

Bethesda, Maryland und London (ots/PRNewswire)

- Die Partner werden die klinische Prüfung des
Malariaimpfstoffkandidaten auf Säuglinge in Vorbereitung auf
grossangelegte Wirksamkeitsprüfungen ausweiten
Die Bill & Melinda Gates Foundation kündigte heute USD 107,6
Millionen an Fördermitteln für die PATH Malaria Vaccine Initiative
(MVI) an, um die öffentlich- private Partnerschaft zwischen MVI und
GlaxoSmithKline Biologicals (GSK Bio) in der Entwicklung von GSK's
Malariaimpfstoff für afrikanische Kinder auszuweiten. Damit wurde ein
wichtiger Schritt nach vorne in der Entwicklung eines wirksamen
Malariaimpfstoffes getan.
Das neue Projekt erweitet die klinische Prüfung des auf der Welt
am weitesten fortgeschritten Kandidaten für einen Malariaimpfstoff,
bekannt als RTS,S. Falls alle Projektmeilensteine erreicht werden,
wird diese wegweisende Übereinkunft den Impfstoff über die Hürden von
Zulassung und Einführung in afrikanische Impfprogramme bringen.
Eine Proof-of-Concept (Machbarkeits)-Studie in Mozambique zeigte
im Jahre 2004, dass der Impfstoff bei Kindern von 1 bis 4 Jahren eine
Senkung schwerer Malariaverläufe um 58% bewirkte. Zu den neuen
Forschungsarbeiten gehören auch Studien, die diesen
erfolgversprechenden Impfstoffkandidaten bei jüngern Kindern, u.a.
auch Säuglingen, untersuchen. Diese Altersgruppen haben am meisten
unter Malaria zu leiden und würden am stärksten von einem wirksamen
Impfstoff gegen diese Krankheit profitieren.
Der grösste Teil der neuen Fördermittel wird direkt zur
Unterstützung klinischer Studien in Afrika verwendet werden. Aus
eigenen Mitteln wird GSK Aufwendungen tätigen, die wenigstens den USD
21,4 Mio., die das Unternehmen von der MVI zur Deckung eines Teils
der Entwicklungskosten erhält, gleichkommen.
"Malaria ist für den Tod von über einer Millionen Menschen pro
Jahr verantwortlich; zumeist handelt es sich um kleine Kindern unter
5 Jahren. Wir brauchen neue Waffen im Kampf gegen diese tödliche
Krankheit", sagte Dr. Melinda Moree, Direktorin der MVI, eines
weltweiten Programms, das geschaffen wurde, um die Entwicklung von
Malariaimpfstoffen für arme Länder zu beschleunigen. "Die
wissenschaftlichen Voraussetzungen sind da, der Wille und das
Engagement sind da, und jetzt haben die richtigen Akteure eine
Partnerschaft gebildet, die die Entwicklung dieses Impfstoffs mit
einer Geschwindigkeit vorantreiben wird, die dem durch die Krankheit
verursachtem Elend gerecht wird. Wir wissen das Vertrauen und die
Investition in das Projekt von Seiten der Gates Foundation sehr zu
schätzen.
MVI und GSK Biologicals, deren Zusammenarbeit 2000 bei der
Entwicklung eines Impfstoffs für Kinder begann, werden zunächst
kleinere Studien bei Säuglingen und jüngeren Kindern durchführen, um
dann im nächsten Schritt grossangelegte klinische Prüfungen der Phase
III mit dem Ziel des Wirksamkeitsnachweises zu realisieren. Diese
Studien werden in mehreren afrikanischen Ländern durchgeführt.
"Das ist ein ganz entscheidender Schritt hin zur Entwicklung des
erfolgsversprechendsten Kandidaten für einen Malariaimpfstoff", sagte
Jean Stephenne, Präsident von GSK Biologicals, einem der weltgrössten
impfstoffproduzierenden Unternehmen. "Es werden noch ungefähr fünf
Jahre Arbeit erforderlich sein, bevor dieser Impfstoff für Zulassung
und Einführung bereit steht. Aber es ist jetzt schon an der Zeit,
dass die internationale Gemeinschaft damit beginnt, das Umfeld für
diesen Impfstoff vorzubereiten, damit er die, die ihn am meisten
benötigen, so schnell wie möglich erreicht."
Während GSK Biologicals weiterhin wesentliche Investitionen in die
klinische Entwicklung der Vakzine tätigt, wird das Unternehmen
gleichzeitig Vorbereitungen für Massenproduktion, Registrierung und
Bereitstellung des Impfstoffes treffen, für den Fall, dass ein
Wirksamkeitsnachweis erbracht werden kann. GSK wird den Impfstoff für
staatliche Märkte in armen Ländern zur Verfügung stellen, und zwar zu
Preisen, die dessen zuverlässige und langfristige Produktion und
Distribution an die Kinder, die den Impfstoff am meisten brauchen,
unterstützen. In ihrer Übereinkunft zur Zusammenarbeit haben MVI und
GSK einen spezifischen Rahmen für Preispolitik und Bereitstellung des
Impfstoffs gesetzt.
Von allen Infektikonskrankheiten ist Malaria eine der tödlichsten
der Welt. In den ärmsten Ländern der Welt sterben Jahr für Jahr über
eine Millionen Menschen an Malaria, und in der Zone südlich der
Sahara tötet Malaria mehr Menschen als irgendeine andere
Infektionskrankheit. Die ökonomischen Kosten dieser Krankheit
belaufen sich für Afrika allein auf USD 12 Milliarden pro Jahr. Ein
Impfstoff wird allgemein als eine entscheidende Waffe im Kampf gegen
Malaria angesehen.
Im Oktober 2004 veröffentlichte die britische medizinische
Fachzeitschrift "The Lancet" die Ergebnisse einer Studie, an der
2.022 Kinder im südlichen Mozambique teilnahmen und die zeigte, dass
die RTS,S-Impfung Kinder vor Malaria schützen konnte. Gemeinsame
Sponsoren der Studie, die vom Manhica Health Research Centre in
Mozambique durchgeführt wurde, waren MVI, GSK Biologicals und das
Gesundheitsministerium von Mozambique. In der Studie fand sich eine
Wirksamkeit gegen klinische Malariaanfälle von 30 Prozent. Die
Wirksamkeit gegen eine Infektion betrug 45% und die Wirksamkeit gegen
schwere Malariaverläufe lag bei 58 Prozent. Allgemein wird erwartet,
dass die Wirksamkeit gegen schwere Malaria einen wichtigen Einfluss
auf Hospitalisierung, Behandlungskosten und Todesfälle zeigen wird.
Indem als Angriffspunkt der Parasit zum Zeitpunkt der Übertragung
durch die Mücke gewählt wurde, beeinträchtigt die RTS,S-Vakzine die
Fähigkeit des malariaerregenden Parasiten, eine Erkrankung beim
Menschen hervorzurufen. Die Antikörper und weissen Blutkörperchen,
die nach der Immunisierung gebildet werden, verhindern, dass der
Parasit im Menschen überleben bzw. sich in der Leber weiterentwickeln
kann. GSK führte frühe Arbeiten zur Entwicklung dieses Impfstoffes in
Zusammenarbeit mit dem Walter Reed Army Institute of Research der
amerikanischen Regierung durch.
Die PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI) ist ein weltweites
Programm, das mit einer ersten Förderung in Höhe von USD 50 Mio. von
Seiten der Bill & Melinda Gates Foundation gegründet wurde, von der
die MVI dann weitere Fördermittel in Höhe von USD 100 Mio. im Jahre
2003 und USD 107 Mio. im Jahre 2005 erhalten hat. Das Ziel der MVI
ist es, die Entwicklung von erfolgversprechenden Malariaimpfstoffen
zu beschleunigen und deren Verfügbarkeit und Zugänglichkeit in
Entwicklungsländern sicher zu stellen. Die Vision der MVI ist eine
Welt, in der Impfstoffe verhindern, dass Kinder an Malaria sterben
oder schwer erkranken. Weitere Informationen finden Sie im Internet
unter www.malariavaccine.org. PATH ist eine internationale,
gemeinnützige Gesellschaft, die zukunftsfähige, kulturell relevante
Lösungen hervorbringt, die es Gemeinschaften in der ganzen Welt
ermöglichen, alte Kreisläufe schlechter Gesundheit zu durchbrechen.
Weitere Informationen finden Sie im Internet unter www.path.org.
GlaxoSmithKline Biologicals (GSK Biologicals), einer der führenden
Impfstoffhersteller der Welt, hat seinen Sitz in Rixensart, Belgien.
GSK Biologicals beschäftigt über 1.100 Forscher, die sich ganz der
Entdeckung neuer Impfstoffe und der Entwicklung kosteneffektiverer
und leichter anzuwendender Kombinationspräparate widmen, um
Infektionen zu verhindern, die ernste Gesundheitsprobleme weltweit
hervorrufen. 2004 vertrieb GSK über 1,5 Milliarden Dosen von
Impfstoffen in 168 Ländern der Welt(Industrienationen und
Entwicklungsländer), im Durchschnitt 45 Dosen pro Sekunde.
GlaxoSmithKline ist eines der weltweit führenden, auf Forschung
basierenden, pharmazeutischen und Gesundheits Unternehmen. Das
Unternehmen hat sich der Verbesserung der Lebensqualität
verpflichtet, indem Menschen eine höhere Leistungskraft, höheres
Wohlbefinden und längere Lebenserwartung ermöglicht werden. Weitere
Informationen finden Sie im Internet unter www.gsk.com.
Website: http://www.gsk.com
             http://www.path.org
             http://www.malariavaccine.org

Pressekontakt:

Ellen Wilson oder Preeti Singh, PATH Malaria Vaccine Initiative,
+1-301-652-1558 app. 108; Anne P. Walsh, +32-2-656-9831 (T),
+32-475-835-782 (M), oder Alice Grasset, +32-475-309-020 (M), beide
bei GlaxoSmithKline Biologicals