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Ablynx und Merck Serono schliessen zweite Vereinbarung über gemeinsame Entdeckung und Entwicklung von Nanobodies(R)

Genf, Schweiz (ots/PRNewswire)

Merck Serono, eine
Sparte der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland und  Ablynx gaben heute
bekannt, dass sie ihre Zusammenarbeit ausweiten und eine  zweite
Vereinbarung zur gemeinsamen Entdeckung und Entwicklung von
Nanobodies  für den Einsatz gegen ein Target im Bereich Entzündungen
eingegangen sind.
Die Nanobodies von Ablynx gehören zu einer innovativen, von
Antikörpern abgeleiteten Klasse therapeutischer Proteine, die die
Vorteile konventioneller Antikörper mit den wichtigsten Eigenschaften
kleinmolekularer Medikamente verbinden, wie etwa hohe Affinität und
geringe Grösse. Dies ermöglicht alternative Formen der Freisetzung
sowie eine verbesserte Durchdringung des Gewebes und hohe Stabilität.
Im September 2008 schlossen Merck Serono und Ablynx eine
Vereinbarung über die gemeinsame Entdeckung und Entwicklung von
Nanobodies gegen zwei Targets in der Onkologie und Immunologie.
Dieses zweite Abkommen konzentriert sich auf die Entdeckung und
Entwicklung von Medikamenten auf der Basis von Nanobodies für den
Einsatz gegen ein Target im Bereich Entzündungen. Diese neue
Vereinbarung ermöglicht es Ablynx, den Prozess bis zur Klinik zu
steuern und die Stärken des Unternehmens in der Entdeckung und
präklinischen Entwicklung von Nanobodies zu nutzen.
Im Rahmen der Vereinbarung wird Ablynx eine Vorauszahlung in Höhe
von 10 Mio EUR erhalten und für alle Aktivitäten und Kosten mit
Ausnahme der Herstellungskosten verantwortlich zeichnen, bis ein
präklinisches Gesamtpaket bereit steht, das die Grundlage für das
Einreichen einer Investigational New Drug Application (IND) oder
einer entsprechenden Vorlage bildet. Akzeptiert Merck Serono das
Gesamtpaket, ist Ablynx berechtigt, eine Meilensteinzahlung von 15
Mio EUR zu erhalten. Ablynx hat die Option, die Kooperation mit Merck
Serono im Rahmen einer bis zu 50:50 Entwicklungszusammenarbeit
fortzuführen und die resultierenden Gewinne zu teilen oder die
Kollaboration in ein exklusives weltweites Lizenzabkommen mit
Meilensteinzahlungen und beträchtlichen abgestuften Lizenzzahlungen
umzuwandeln. Weitere Details der Vereinbarung wurden nicht
veröffentlicht.
"Wir sind sehr zufrieden mit den bis zum heutigen Tag gemachten
Fortschritten im Rahmen der bestehenden Vereinbarung mit Ablynx in
der Onkologie und Immunologie und freuen uns darauf, diese auf den
Bereich der Rheumatologie auszuweiten, wo sich unsere Forschung auf
Proteine, die entscheidende pathogene Mechanismen modulieren,
konzentriert", erklärte Dr. Bernhard Kirschbaum, Leiter der
weltweiten Forschung und Entwicklung von Merck Serono. "Wir sind
davon überzeugt, dass die speziellen Eigenschaften der Nanobodies
über das Potenzial verfügen, verschiedene Herausforderungen in der
Behandlung von Autoimmun- und Entzündungserkrankungen im Allgemeinen
sowie im Bereich der Rheumatologie im Besonderen anzugehen."
Dr. Edwin Moses, CEO und Chairman von Ablynx, fügte hinzu: "Wir
sind hoch erfreut darüber, unsere Verbindung zu Merck Serono weiter
auszubauen. Diese zweite Zusammenarbeit und die neuartige Struktur
des Abkommens sind Ausdruck des Vertrauens von Merck Serono in unsere
Fähigkeiten in der Entdeckung und präklinischen Entwicklung."
Ablynx
Ablynx wurde 2001 in Gent, Belgien, gegründet und ist ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das seine Aktivitäten auf die
Entdeckung und Entwicklung von Nanobodies fokussiert, einer
neuartigen Klasse therapeutischer Proteine auf Basis von
Einzeldomänen-Antikörperfragmenten, die bei einer Reihe schwerer und
lebensbedrohlicher Erkrankungen beim Menschen eingesetzt werden
können. Das Unternehmen beschäftigt derzeit mehr als 240
Mitarbeitende. Seit dem erfolgreichen Börsengang am 7. November 2007
ist Ablynx an der Euronext Brüssel notiert [Kürzel: ABLX] und konnte
bei einer weiteren Ausgabe von Aktien im Rahmen eines Secondary
Public Offering im März 2010 weitere EUR 50 Millionen aufnehmen.
Ablynx entwickelt ein Portfolio von Medikamenten auf
Nanobody-Basis für verschiedene wichtige Krankheitsgebiete, darunter
Entzündungen, Thrombose, Onkologie und Alzheimer-Krankheit. Ablynx
verfügt momentan über mehr als 25 Programme in der therapeutischen
Pipeline, darunter vier Nanobodies in der klinischen Entwicklung.
Bislang wurden für mehr als 220 verschiedene Protein-Targets
erfolgreich Nanobodies entwickelt, unter anderem für verschiedene
komplexe Targets wie etwa Chemokine, G-Protein-gekoppelte Rezeptoren
(GPCRs), Ionenkanäle und Viren, die typischerweise mit
konventionellen monoklonalen Antikörpern sehr schwer anzusprechen
sind. Daten zur Wirksamkeit von Nanobodies liegen bislang aus 35
in-vivo-Modellen gegen eine Reihe unterschiedlicher Targets vor.
Ablynx verfügt über umfangreiche Patente auf dem Gebiet der
Nanobodies für Anwendungen im Gesundheitsbereich. Das Unternehmen hat
die weltweiten Exklusivrechte an über 130 Gruppen erteilter Patente
und eingereichter Patentanträge, darunter auch die sogenannten
"Hamers-Patente", die den grundlegenden Aufbau, die Zusammensetzung,
Herstellung und Anwendungen von Nanobodies abdecken.
Ablynx unterhält verschiedene Forschungskollaborationen und
wichtige Partnerschaften mit mehreren führenden Pharmaunternehmen,
darunter Boehringer Ingelheim, Merck Serono, Novartis und Pfizer
(zuvor Wyeth Pharmaceuticals). Im Rahmen dieser Kollaborationen als
auch auf Basis der internen Entwicklungsprogramme baut Ablynx ein
diversifiziertes und breit gefächertes Portfolio therapeutischer
Nanobodies auf.
Das führende Programm des Unternehmens, ALX-0081, ist ein
intravenös zu verabreichendes neuartiges Antithrombotikum, zu dem im
September 2009 eine Phase-II-Studie mit Patienten gestartet wurde,
die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen. Im
Dezember 2009 konnte Ablynx mittels Biomarker den "Proof-of-Concept"
für ALX-0081 belegen. Zu ALX-0681, einem subkutan zu verabreichenden
Anti-von-Willebrand-Faktor(vWF )-Nanobody, und ALX-0081 hat im
September eine Phase-II-Studie bei Patienten mit
Thrombothisch-thrombozytopenischer Purpura (TTP) begonnen.
Im September 2009 begann Pfizer, ein Partner von Ablynx, eine
Phase-II-Studie mit einem Anti-TNF-Alpha-Nanobody bei Patienten, die
an rheumatoider Arthritis leiden.
Im Dezember 2009 startete Ablynx eine randomisierte
placebokontrollierte Phase-I-Doppelblindstudie mit ALX-0141, einem
gegen den Rezeptor-Aktivator von Nuklearfaktor-Kappa-B-Ligand
(RANKL), gerichteten Nanobody bei gesunden Frauen nach der Menopause.
ALX-0061, ein Anti-IL6R-Nanobody befindet sich in der präklinischen
Entwicklung für die Behandlung von Autoimmun- und
Entzündungserkrankungen. Im Februar 2010 gab Ablynx bekannt, dass das
Unternehmen die von ihm gesetzten Kriterien für den Start der
präklinischen Entwicklung von ALX-0651, einem gegen CXCR4 gerichteten
Nanobody, erreicht hatte und dieses Programm weiter in Richtung
Klinik fortführen wird. CXCR4 spielt eine wichtige Rolle für die
Zellmobilität, bei Tumorwachstum und Metastasen. Im März 2010 konnte
Ablynx einen Anti-RSV-Nanobody, ALX-0171, weiter in die präklinische
Entwicklung voran bringen. ALX-0171 wird für die Behandlung von
Infektionen mit dem Respiratory-Synctical-Virus (RSV) entwickelt, es
soll per Inhalation verabreicht werden und verfügt über das
Potenzial, sowohl bei der Prävention als auch bei der Behandlung nach
dem Auftreten einer Infektionen wirksam zu sein.
Nanobody(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Ablynx NV.
Merck Serono
Merck Serono ist die Sparte für innovative
verschreibungspflichtige Medikamente der Merck KGaA, Darmstadt, einem
weltweit tätigen Pharma- und Chemieunternehmen. Merck Serono mit
Hauptsitz in Genf, Schweiz, entdeckt, entwickelt, produziert und
vermarktet innovative kleine Moleküle und Biopharmazeutika, um
Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf zu helfen. In den
Vereinigten Staaten und Kanada handelt EMD Serono durch rechtlich
selbstständige Tochtergesellschaften.
Merck Serono verfügt über führende Marken, die Patienten bei
Krebs (Erbitux(R), Cetuximab), Multipler Sklerose (Rebif(R),
Interferon beta-1a), Unfruchtbarkeit (Gonal-f(R), Follitropin alfa),
endokrinen und metabolischen Erkrankungen (Saizen(R) und Serostim(R),
Somatropin; Kuvan(R), Sapropterindihydrochlorid) sowie
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Glucophage(R), Metformin; Concor(R),
Bisoprolol; Euthyrox(R), Levothyroxin) zugute kommen. Nicht alle
Produkte sind in allen Märkten erhältlich.
Mit jährlichen F&E-Investitionen in Höhe von mehr als 1 Milliarde
EUR engagieren wir uns für den Ausbau unseres Geschäfts in
Therapiegebieten mit hohem Spezialisierungsgrad wie
neurodegenerativen Erkrankungen, Onkologie, Fruchtbarkeit und
Endokrinologie, aber auch in neuen Therapiegebieten, die sich
potenziell aus unserer Forschung und Entwicklung im Bereich der
Autoimmun- und Entzündungserkrankungen ergeben können.
Merck
Merck ist ein weltweit tätiges Pharma- und Chemieunternehmen mit
Gesamterlösen von 7,7 Mrd. EUR im Jahr 2009, einer Geschichte, die
1668 begann, und einer Zukunft, die rund 40.000 Mitarbeiter
(einschliesslich Merck Millipore) in 64 Ländern gestalten.
Innovationen unternehmerisch denkender und handelnder Mitarbeiter
charakterisieren den Erfolg. Merck bündelt die operativen Tätigkeiten
unter dem Dach der Merck KGaA, an der die Familie Merck mittelbar zu
rund 70 Prozent und freie Aktionäre zu rund 30 Prozent beteiligt
sind. Die einstige US-Tochtergesellschaft Merck & Co. ist seit 1917
ein von der Merck-Gruppe vollständig unabhängiges Unternehmen.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.merckserono.com
oder http://www.merck.de

Pressekontakt:

CONTACT: Merck Serono S.A., Genf, 9 Chemin des Mines, 1202 Genf,
Schweiz,Media Relations, Tel: +41-22-414-36-00

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