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Merck Seronos Injektionshilfe für Wachstumshormone easypod(R) erhält Zulassung in Japan

Genf, Schweiz (ots/PRNewswire)

Merck Serono, eine
Sparte der Merck KGaA Darmstadt, Deutschland, gab heute bekannt, dass
die japanische Gesundheitsbehörde für Arzneimittel und medizinische
Geräte (PDMA) die Marktzulassung für easypod(R) in Japan erteilt hat.
Easypod(R) wurde für die exklusive Verwendung von Kartuschen mit
Saizen(R) (Somatropin) entwickelt, dem rekombinanten menschlichen
Wachstumshormon von Merck Serono zur Behandlung von
Wachstumshormonmangel.
Easypod(R) ist eine innovative elektronische Injektionshilfe, die
für verbesserte Benutzerfreundlichkeit, Verlässlichkeit und
Bequemlichkeit für Patienten entwickelt wurde, die tägliche subkutane
Injektionen von Saizen(R) benötigen. Sie ermöglicht Patienten die
Selbstinjektion in nur drei einfachen Schritten. Darüber hinaus
speichert ein eingebauter Dosiszähler die Anzahl der verabreichten
Dosen, was Ärzten und Pflegepersonal ermöglicht, die Therapietreue
der Patienten genau zu überwachen.
"Easypod ist eine einfach anwendbare und zudem intelligente
Applikationshilfe, die es Ärzten ermöglicht, die Therapietreue ihrer
Patienten bei der Verabreichung von Saizen zu verfolgen. Dies ist für
optimale Behandlungsergebnisse von wesentlicher Bedeutung", sagte
Franck Latrille, Executive Vice President, Head of Commercial
International von Merck Serono. "Wir freuen uns, diese innovative und
erfolgreiche Applikationshilfe heute auch Patienten in Japan anbieten
zu können."
Easpyod(R) ist in 39 weiteren Ländern der Welt einschliesslich
der europäischen Staaten und der USA zugelassen. In Japan wird
easypod(R) im September 2009 eingeführt.
Wachstumshormonmangel
Das Wachstumshormon spielt eine zentrale Rolle im Wachstums- und
Reifungsprozess vom Kind zum Erwachsenen und reguliert im Körper ein
Leben lang verschiedene metabolische und physiologische Abläufe. Bei
Kindern äussert sich ein Wachstumshormonmangel in verzögerter Reifung
und Kleinwuchs, bei Erwachsenen hingegen sind die Symptome weniger
deutlich und umfassen eine Reihe psychologischer (u. a. Depressionen,
Angstzustände, Gedächtnisschwund und soziale Isolation) sowie
physiologischer Merkmale (z. B. allgemeine Schwäche, Antriebsarmut,
leichte Ermüdbarkeit und Gewichtszunahme). Schätzungen zufolge leiden
derzeit weltweit 100.000 Kinder[1] und in Europa 50.000 Erwachsene[2]
an Wachstumshormonmangel.
[1] Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 1997; V.82
No.2:349
[2] GH and IGF Research 2001; 11: 137-165
Saizen(R)
Saizen(R) (Somatropin) ist ein rekombinantes menschliches
Wachstumshormon, das therapeutisch dem körpereigenen, natürlichen
Wachstumshormon gleichwertig ist.
Saizen(R) ist derzeit in 78 Ländern für folgende Indikationen
zugelassen:
  • Wachstumshormonmangel bei Kindern
  • Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen
  • Kinder mit intrauteriner Wachstumsverzögerung (SGA, Small for Gestational Age)
  • Turner-Syndrom
  • Wachstumshormonmangel bei Kindern aufgrund chronischen Nierenversagens
Die zugelassenen Indikationen weichen von Land zu Land
geringfügig voneinander ab.
Merck Serono
Merck Serono ist die Sparte für innovative
verschreibungspflichtige Medikamente der Merck KGaA, Darmstadt,
Deutschland, einem weltweit tätigen Pharma- und Chemieunternehmen.
Merck Serono mit Hauptsitz in Genf, Schweiz, entdeckt, entwickelt,
produziert und vermarktet innovative kleine Moleküle und
Biopharmazeutika, um Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf
zu helfen. In den Vereinigten Staaten und in Kanada handelt EMD
Serono durch rechtlich selbstständige Tochtergesellschaften.
Merck Serono verfügt über führende Marken, die Patienten bei
Krebs (Erbitux(R), Cetuximab), Multipler Sklerose (Rebif(R),
Interferon beta-1a), Unfruchtbarkeit (Gonal-f(R), Follitropin alfa),
endokrinen und metabolischen Erkrankungen (Saizen(R) und Serostim(R),
Somatropin), (Kuvan(R), Sapropterindihydrochlorid) sowie
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Glucophage(R), Metformin; Concor(R),
Bisoprolol; Euthyrox(R), Levothyroxin) zugute kommen. Nicht alle
Produkte sind auf allen Märkten erhältlich.
Mit jährlichen F&E-Aufwendungen in Höhe von rund 1 Milliarde Euro
engagieren wir uns für den Ausbau unseres Geschäfts in
Therapiegebieten mit hohem Spezialisierungsgrad wie
Neurodegenerativen Erkrankungen, Onkologie, Fruchtbarkeit und
Endokrinologie, aber auch in neuen Therapiegebieten, die sich
potenziell aus unserer Forschung und Entwicklung im Bereich der
Autoimmun- und Entzündungserkrankungen ergeben können.
Merck
Merck ist ein weltweit tätiges Pharma- und Chemieunternehmen mit
Gesamterlösen von 7,6 Mrd. EUR im Jahr 2008, einer Geschichte, die
1668 begann, und einer Zukunft, die 32.700 Mitarbeiter in 60 Ländern
gestalten. Innovationen unternehmerisch denkender und handelnder
Mitarbeiter charakterisieren den Erfolg. Merck bündelt die operativen
Tätigkeiten unter dem Dach der Merck KGaA, an der die Familie Merck
mittelbar zu rund 70 Prozent und freie Aktionäre zu rund 30 Prozent
beteiligt sind. Die einstige US-Tochtergesellschaft Merck & Co. ist
seit 1917 ein von der Merck-Gruppe vollständig unabhängiges
Unternehmen.
Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.merckserono.com oder http://www.merck.de
http://www.merckserono.com

Pressekontakt:

Merck Serono, 9 Chemin des Mines Media Relations, 1202 Genf Tel.:
+41-22-414-36-00, Schweiz.

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