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Archus Orthopedics, Inc. initiiert Patientenregistrierung für klinische Prüfung in den USA

Redmond, Washington (ots/PRNewswire)

Archus Orthopedics, Inc.
kündigte heute an, dass es offiziell die Registrierung von
Teilnehmern für die klinische Prüfung seines Total Facet Arthroplasty
System(TM) ("TFAS(TM)")in die Wege geleitet hat. Die erste
Implantation eines TFAS(TM)in den USA wurde am 26. August von Dr.
Scott Webb am Florida Spine Institute erfolgreich durchgeführt. Zuvor
hatte das Unternehmen den Vergabe der IDE-Zulassung durch die
amerikanische Aufsichtsbehörde U.S. Food and Drug Administration
bekannt gegeben, die Archus dazu berechtigt, in den USA Patienten zu
behandeln.
Das TFAS(TM) ist ein neuartiges Wirbelsäulenimplantat, das zur
Behandlung einer Spinalkanalstenose entwickelt wurde, ein
Krankheitsbild, bei dem degenerative Veränderungen der
Facettengelenke zur Kompression von Spinalnerven mit konsekutiver
neurologischer Beinsymptomatik führen. Bislang war es üblich, bei
Patienten mit Spinalkanalstenose eine chirurgische Dekompression
mittels Laminektomie, oftmals in Verbindung mit einer Fusion von
Wirbelkörpern, durchzuführen. Das TFAS(TM) ersetzt die degenerativ
veränderten Facettengelenke durch prothetische Gelenkimplantate, die
durch Wiederherstellen von Stabilität und normaler
Wirbelsäulenbeweglichkeit erreichen sollen, dass auf eine Fusion
verzichtet werden kann.
"Die Operation war absolut problemlos und ich bin mit dem Ergebnis
äusserst zufrieden", sagte Dr. Webb. "Ich betrachte das TFAS(TM) als
eine wichtige, neue Behandlungsoption für meine Patienten mit
Spinalkanalstenose." Insgesamt wurde bis heute weltweit 10 Patienten
ein TFAS(TM)erfolgreich implantiert, wobei der längste
Nachkontrollzeitraum zurzeit bei 4 Monaten liegt. Die Patienten
können sich wieder schmerzfrei bewegen und Kontrollröntgenaufnahmen
und -durchleuchtungen zeigten eine korrekte Ausrichtung und Funktion
des TFAS(TM).
Jim Fitzsimmons, Vorsitzender und CEO von Archus Orthopedics,
kommentierte den Fall: " Es war das erste Mal, dass Facettengelenke
in den USA ersetzt wurden. Dabei handelt es sich nicht nur um einen
beachtlichen Erfolg für Archus, sondern auch um einen Meilenstein im
sich rasch entwickelnden Gebiet des Ersatzes von Wirbelgelenken."
Unternehmensprofil - Archus Orthopedics
Gegründet im Juli 2001 handelt es sich bei Archus Orthopedics um
ein Unternehmen im Privatbesitz, das eine Familie von rekonstruktiven
Implantaten zur Behandlung einer Vielzahl von durch degenerative
Veränderungen an den Facettengelenke hervorgerufener
Wirbelsäulenerkrankungen entwickelt. Archus hat eine
Risikokapitelfinanzierung von MPM Capital, InterWest Partners und
Polaris Venture Partners erhalten.
Website: http://www.archususa.com

Pressekontakt:

Jim Fitzsimmons, Vorsitzender und CEO von Archus Orthopedics, Inc.,
Tel: +1-425-284-3650, oder jfitzsimmons@archususa.com

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