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Cordis Medizinische Apparate GmbH

Ergebnisse aus der RAVEL-Studie zeigen anhaltende klinische Vorteile des CYPHER(R) Sirolimus-eluting Coronary Stents

Paris (ots/PRNewswire)

- Daten präsentiert an der EuroPCR
Am EuroPCR Kongress wurden heute die 4-Jahres-Nachfolgedaten aus
der RAVEL-Landmarkstudie präsentiert. Diese Ergebnisse belegen, dass
der CYPHER(R) Sirolimus-eluting Coronary Stent für Patienten mit
Herzkranzgefässkrankheiten weiterhin anhaltende Sicherheit und
klinische Vorteile bietet.
Patienten mit einem CYPHER(R) Stent konnten eine signifikant
tiefere Inzidenz von Revaskularisationen (wiederholte Eingriffe) und
niedrige MACE-Raten (Major Adverse Cardiac Events, schwere
kardiovaskuläre Ereignisse), einschliesslich Todesfälle, Herzinfarkte
und Revaskularisation der Zielläsion, bis zu vier Jahre nach der
Implantation aufrechterhalten. Dies im Vergleich zu Patienten, denen
ein BMS-Stent (Bare Metal Stent) eingepflanzt wurde. Die RAVEL-Studie
wurde von der Cordis Corporation, einem Unternehmen der Johnson &
Johnson, unterstützt.
"Seit der Veröffentlichung der ersten Daten aus der RAVEL-Studie
wurden diese bereits beeindruckenden klinischen und angiografischen
Ergebnisse durch klinische Nachuntersuchungen während vier Jahren
weiter untermauert. Die ausserordentliche Wirksamkeit und das
Sicherheitsprofil des CYPHER(R) Stent konnten Jahr für Jahr bestätigt
werden", erklärte Präsentator Dr. J. Eduardo Sousa vom Dante
Pazzanese Institut in Sao Paulo, Brasilien. "Die Daten aus vier
Jahren Untersuchungen sind für die Ärzte ein weiterer klinischer
Beweis und Anreiz für den Einsatz von Sirolimus-freisetzenden Stents
als Behandlungsmethode für ihre Patienten."
Die randomisierte RAVEL-Studie wurde mit 238 Patienten in 19
Prüfzentren in Europa und Lateinamerika durchgeführt. Es war der
erste doppelblinde Versuch, um zu zeigen, dass ein
Sirolimus-freisetzender Stent den angiografischen Lumenverlust nach
sechs Monaten praktisch unterbindet. Bei den Nachuntersuchungen nach
sechs Monaten wurden in dieser Studie keine Restenosen oder
Revaskularisationen der Zielläsion registriert.
Nach 48 Monaten können auch weiterhin ausgezeichnete,
ereignisfreie Überlebensraten bei den Patienten mit einem CYPHER(R)
Stent festgestellt werden, verglichen mit der Kontrollgruppe BMS. Die
ereignisfreie Revaskularisationsrate der Gefässe der Patienten mit
einem CYPHER(R) Stent betrug 91,8 Prozent, im Vergleich zu 73,4
Prozent bei der Kontrollgruppe (p < 0,001). Darüber hinaus betrug die
Rate der Nebenwirkungen aufgrund des Stents, einschliesslich
Stentthrombose und späte Stentthrombose, weiterhin 0,0 bei den
Patienten mit CYPHER(R) Stents.
Die ereignisfreien MACE-Raten waren alle signifikant verschieden
nach vier Jahren (77,5 Prozent bei den CYPHER(R) Stent Patienten,
verglichen mit 65,0 Prozent bei der Kontrollgruppe; p = 0,04).
Näheres zum CYPHER(R) Stent
Der CYPHER(R) Stent ist im Kampf gegen eine der grössten
Herausforderungen in der Behandlung von Herzkrankheiten, der
Restenose, weiterhin bahnbrechend. Der von der Cordis Corporation
entwickelte und hergestellte CYPHER(R) Stent ist derzeit in 80
Ländern erhältlich. Er wurde weltweit von Ärzten in der Behandlung
von bereits über einer Million Patienten eingesetzt. Mit mehr als 40
klinischen Studien, die weltweit durchgeführt wurden oder noch
durchgeführt werden, bleibt der CYPHER(R) Stent auch weiterhin der am
meisten untersuchte medikamentenfreisetzende Stent aller Zeiten.
Näheres zu Cordis Corporation
Die Cordis Corporation, ein Unternehmen von Johnson & Johnson, ist
weltweit führend in der Entwicklung und Herstellung von Produkten für
interventionelle vaskuläre Eingriffe. Durch die Innovation, Forschung
und Entwicklung dieses Unternehmens können Mediziner weltweit die
Millionen von Patienten, die an Gefässerkrankungen leiden, besser
behandeln.
- Cordis Corporation hat mit Wyeth eine exklusive weltweite
     Lizenzvereinbarung getroffen für die lokalisierte Abgabe von Sirolimus
     in bestimmten Anwendungsbereichen, wie z. B. die Abgabe durch
     Gefässstents. Sirolimus, das vom Stent freigesetzt wird, ist ein
     Wirkstoff, der von Wyeth Pharmaceuticals (Unternehmensbereich von
     Wyeth) unter dem Namen Rapamune(R) vermarktet wird. Rapamune ist ein
     Markenzeichen von Wyeth Pharmaceuticals.
Website: http://www.cordis.com

Pressekontakt:

Kontaktadresse Medien: Terri Mueller, Cordis Corporation, Tel:
+1-786-313-8687 oder Mobiltelefon: +1-305-903-9980,
tmueller@crdus.jnj.com

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