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Helsinn gibt Fertigstellung seines neuen Zentrums für Arzneimittelstabilität an irischem Produktionsstandort bekannt

Dublin, Irland (ots)

Helsinn gibt die Fertigstellung seines
hochmodernen Zentrums für Arzneimittelstabilität am Standort von 
Helsinn Birex Pharmaceuticals in Dublin, Irland, bekannt. Die neue 
Einrichtung, die über eine Lagerkapazität von insgesamt 24 
Kubikmetern verfügt, umfasst mehrere Klimakammern, die gemäß den ICH-
Richtlinien bei 25°C/60 % rF, 30°C/65 % rF und 40°C/75 % rF betrieben
werden. Darüber hinaus gibt es eine Kühlkammer zur Lagerung von 
Proben bei 5°C und eine Gefrierkammer mit einer Temperatur von -20°C.
Das Zentrum ist auf die künftigen Stabilitätsanforderungen 
ausgerichtet, die sowohl die bereits auf dem Markt als auch die noch 
in der Entwicklung befindlichen Produkte der Helsinn Group erfüllen 
müssen. Die Einrichtung kann auch von Dritten in Anspruch genommen 
werden.
Das Zentrum verfügt über Überwachungs- und Erfassungssysteme vom 
neuesten Stand der Technik, die Sicherheit und Leistungsfähigkeit 
gewährleisten. Zudem wurden für den Fall von Stromausfällen oder 
anderen unvorhergesehenen Vorfällen Notfallsysteme eingerichtet. "Die
Fertigstellung dieses neuen Zentrums für Arzneimittelstabilität am 
Standort von Helsinn Birex Pharmaceuticals ist ein wichtiger Schritt 
zur Erhöhung der Kapazitäten von Helsinn zur Prüfung der Qualität des
Produktportfolios, zumal das Unternehmen bestrebt ist, seinen Kunden 
weltweit stets ausgezeichnete Produkte zu bieten", so General Manager
Padraig Somers. "Darüber hinaus leistet das Zentrum einen bedeutenden
Beitrag zur Optimierung der Arzneimittelrezepturen während des 
Entwicklungsprozesses."
Informationen über die Helsinn Group
Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor, das seinen
Hauptsitz im schweizerischen Lugano hat und über Niederlassungen in 
Irland und den USA verfügt. Das einzigartige Geschäftsmodell von 
Helsinn ist auf die Lizenzierung pharmazeutischer und medizinischer 
Produkte in therapeutischen Nischen ausgerichtet. Die Gruppe erwirbt 
in der frühen Entwicklungsphase Lizenzen für neue chemische 
Substanzen und entwickelt diese dann weiter, von der Durchführung von
vorklinischen/klinischen Studien und CMC-Verfahren bis hin zur 
Beantragung und zum Erhalt der internationalen Vertriebszulassung. 
Die Produkte von Helsinn werden direkt von den Niederlassungen der 
Gruppe vertrieben oder letztendlich von lokalen Marketing- und 
Geschäftspartnern des Helsinn-Netzes, an die aufgrund ihrer 
umfassenden Marktkenntnis und -erfahrung Vertriebslizenzen vergeben 
wurden. Für den Vertrieb steht eine breite Palette an 
Dienstleistungen des Produkt- und Wissenschaftsmanagements 
unterstützend bereit, zu der unter anderem die Beratung in 
kaufmännischen, behördlichen, finanziellen und rechtlichen 
Angelegenheiten sowie in Bezug auf medizinisches Marketing zählt. Die
Pharmawirkstoffe und die endgültigen Darreichungsformen der 
Medikamente werden in den cGMP-Einrichtungen von Helsinn in der 
Schweiz und in Irland hergestellt und an Kunden in der ganzen Welt 
geliefert. Helsinn ist der weltweit einzige Lizenzgeber von 
Palonosetron, einem 5-HT3-Rezeptorantagonisten der zweiten Generation
zur Vorbeugung von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen 
(CINV) sowie postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) von 
Krebspatienten. Helsinn ist ferner Lizenzgeber des ursprünglichen 
Wirkstoffs Nimesulid, einem nichtsteroidalen Entzündungshemmer 
(NSAID), der in mehr als 50 Ländern weltweit vertrieben wird. Mit 
einer Belegschaft von rund 450 Mitarbeitern in der Schweiz, Irland 
und den USA erwirtschaftete Helsinn 2008 in 75 Ländern weltweit einen
Umsatz von über 280,3 Millionen CHF (etwa 178 Millionen EUR), von 
denen mehr als 20 % in die Bereiche Forschung und Entwicklung 
flossen.
Weitere Informationen zur Helsinn Group erhalten Sie auf der 
Website des Unternehmens: www.helsinn.com

Kontakt:

Helsinn Healthcare SA
Paola Bonvicini
Head of Communication & Press Office
Tel.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com

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