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Eli Lilly and Company

Lilly lanciert Online-Verzeichnis für klinische Studien unter www.lillytrials.com: Das Unternehmen veröffentlicht die Ergebnisse für alle von Lilly angebotenen Produkte sowie den Beginn aller klinischen Phase II - IV Studien

Indianapolis (ots/PRNewswire)

- NewsMaker Forum bietet Perspektiven für die Fragen der Industrie
vor der Veröffentlichung von klinischen Studiendaten
Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) gab heute den Start ihres
öffentlichen Verzeichnisses für klinische Studien bekannt. Unter
www.lillytrials.com werden die Ergebnisse von allen Phasen der
klinischen Studien über von Lilly angebotene Produkte publiziert.
Darüber hinaus wird das Unternehmen auf der Webseite auch
Informationen über die Lancierung sämtlicher klinischen Phase II - IV
Studien, die von Lilly unterstützt werden, bekannt geben. Eine
Demonstration des neuen Online-Verzeichnisses von Lilly wird für die
Medien während des NewsMaker Forums des Unternehmens durchgeführt.
Diese Pressekonferenz findet heute als Telefonkonferenz statt und
wird auch eine Diskussion und Kommentare zum Thema klinische
Studien-Verzeichnisse zulassen.
Medienschaffende können unter den folgenden Telefonnummern an der
Konferenz teilnehmen: +1-800-288-8968 (USA) oder +1-612-332-0345
(International), 10:00 Uhr, amerikanische Ostküstenzeit.
"Das Lilly-Verzeichnis wird, sowohl öffentlich als auch privat,
das bis dato umfangreichste Unterfangen zur Publikation von
Informationen über klinische Studien", sagte Dr. Alan Breier,
Vizepräsident und Chief Medical Officer von Eli Lilly and Company.
"Wir sind überzeugt, das Lilly-Verzeichnis wird zu einer grossartigen
Datenbank für Ärzte und Gesundheitsanbieter auf der Suche nach
wichtigen Informationen über klinische Forschungen bei
Lilly-Medikamenten."
Dr. Breier fügte an, www.lillytrials.com enthalte bereits rund die
Hälfte aller Daten, die das Unternehmen zur Veröffentlichung frei
gab. Einige zusätzliche Ergebnisse seien komplett, werden momentan
aber noch zurückgehalten wegen der hängigen Publikation. Weitere
ausstehende Ergebnisse würden zusammengestellt und eingegeben, um das
Online-Verzeichnis bis spätestens im Juli 2005 zu komplettieren.
Die Teilnehmer des NewsMaker Forums:
Dr. Alan Breier, Vizepräsident und Chief Medical Officer von Eli
Lilly and Company. Dr. Breier studierte Psychiatrie an der Yale
University und ist praktizierender Arzt und ausserordentlicher
Professor für Psychiatrie an der Indiana University School of
Medicine in Indianapolis. Bevor er sich Lilly anschloss war er
Wissenschaftler am National Institute of Mental Health, wo er ein
Programm für die Ursachenforschung von Schizophrenie und Forschung
nach neuen Behandlungsmethoden der Krankheit begründete. Er
publizierte mehr als 200 wissenschaftliche Artikel und arbeitete in
der Redaktion von diversen wissenschaftlichen Magazinen.
Michael Smith ist Manager Business Operations für das globale
medizinische Team von Lilly. Herr Smith leitete das Projektteam, das
www.lillytrials.com entwickelte. Als Teilnehmer des NewsMaker Forums
wird Herr Smith eine Demonstration der Webseite durchführen.
Das NewsMaker Forum ist ein durch Lillys Presseabteilung
unterstütztes Programm, das termingerechte und relevante
Informationen für die Medien zur Verfügung stellt. Die Angaben
stammen von internen oder unabhängigen Top-Experten, die zu wichtigen
medizinischen Themen Stellung nehmen.
Näheres zu www.lillytrials.com
Die Ergebnisse, die Lilly auf www.lillytrials.com veröffentlichen
wird
Für jede klinische Studie betreffend Produkte von Lilly wird das
Unternehmen die Resultate öffentlich bekannt geben, entsprechend der
vorbestimmten primären und sekundären Folgemassnahmen, die im
Studienprotokoll umschrieben sind, sowie zusätzliche Sicherheits- und
Wirksamkeitsdaten, welche die Patientenbehandlung und den klinischen
Einsatz von Lilly-Produkten betreffen. Resultate, welche die
untersuchte Hypothese nicht bestätigen oder gegensätzlich zum
erwarteten Ergebnis stehen, werden ebenfalls bekannt gegeben. Darüber
hinaus wird Lilly eine umfassende Beschreibung des Versuchs-Aufbaus
und -Methodik für jede Studie ins Internet stellen.
Die gestarteten klinischen Versuche, die auf www.lillytrials.com
registriert werden
Eine Auflistung aller klinischen Phase II, III oder IV Versuche
wird im Verzeichnis nach der Lancierung mit einer numerischen
Identifikationsnummer aufgeführt, einschliesslich
Studienbeschreibung, Phase, Starttermin, Abschlussdatum und Status
des Projektes. Wenn eine Studie abgeschlossen wird, und das
Medikament kommerziell erhältlich ist, werden die Studienergebnisse
mit der Identifikationsnummer versehen. Lilly veröffentlicht wichtige
und lebensbedrohliche Studiendaten bereits auf der Webseite der
US-Behörden: www.clinicaltrials.gov. Anfang nächstes Jahr wird das
Unternehmen, unabhängig vom untersuchten Krankheitserreger oder
-zustand, alle von Lilly unterstützten klinischen Phase II, III und
IV Studien auf der Webseite der US-Behörden bekannt geben.
Der Zeitpunkt der Bekanntgabe von Resultaten auf
www.lillytrials.com
Für Phase I, II und III Studien wird Lilly die Versuchsergebnisse
bekannt geben, sobald das Medikament bewilligt und kommerziell
erhältlich ist. Darüber hinaus werden die Versuchsergebnisse von
Phase III Studien über die sekundäre Indikation von erhältlichen
Medikamenten, welche die getestete Hypothese nicht unterstützen oder
im Gegensatz zum erwarteten Ergebnis stehen, sobald als möglich nach
der abgeschlossenen Datenanalyse bekannt gegeben, spätestens aber ein
Jahr nach der abgeschlossenen Studie. Die Versuchsergebnisse von
Phase IV Studien werden ebenfalls sobald als möglich nach Abschluss
der Datenanalyse veröffentlicht, spätestens aber ein Jahr nach
Abschluss der Studie. Im Falle von Studien, die von einem Fachmagazin
überprüft werden, das die Bekanntgabe von Ergebnissen bevor ihrer
Veröffentlichung untersagt, werden die Resultate zum Zeitpunkt dieser
Veröffentlichung im Verzeichnis bekannt gegeben.
Wie Lilly die Ergebnisse präsentieren wird
In jedem Falle wird Lilly die Ergebnisse der klinischen Studien in
dem öffentlich zugänglichen Verzeichnis auf www.lillytrials.com
bekannt geben. Lilly würde die Ergebnisse auch in einer medizinischen
Fachzeitschrift veröffentlichen, was aber im Ermessen der Redaktion
liegt. Das Unternehmen wird in ihrem Verzeichnis darauf hinweisen, ob
die Studienergebnisse in einer Fachzeitschrift veröffentlicht worden
sind. Ferner besteht die Möglichkeit, dass Lillys klinische
Versuchsdaten bei Präsentationen oder Referaten an professionellen
wissenschaftlichen Meetings bekannt gegeben werden.
Zeitrahmen und Überprüfung von www.lillytrials.com
Die Implementierung dieser Regeln beginnt mit allen vor dem 1.
Juli 2004 abgeschlossenen klinischen Versuchen für auf dem Markt
erhältliche Produkte. Zudem wird das Verzeichnis nachträglich
aktualisiert mit den Resultaten über die Wirksamkeits- und
Zulassungsversuche von auf dem Markt erhältlichen Wirkstoffen, die
seit dem 1. Juli 1994 bewilligt wurden.
Das Unternehmen wird eine unabhängige dritte Stelle bestimmen,
welche die Einhaltung der Veröffentlichungs-Regeln durch Lilly
überprüfen und kontrollieren wird.
Lilly, ein führendes, innovationsfreudiges Unternehmen, entwickelt
ein wachsendes Portfolio aus erstklassigen und unübertroffenen
pharmazeutischen Spitzenprodukten durch Anwendung der neuesten
Forschungen aus eigenen, weltweiten Laboratorien und aus
Kollaborationen mit bedeutenden wissenschaftlichen Organisationen.
Mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana, erfüllt Lilly - mittels
Medikamenten und Informationen - einige der weltweit dringlichsten
medizinischen Bedürfnisse. Weitere Informationen über Lilly sind
unter www.lilly.com erhältlich.
C-LLY
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO )

Pressekontakt:

Edward Sagebiel, Eli Lilly and Company, +1-317-433-9899; Foto:
NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO, PRN
Photo Desk, photodesk@prnewswire.com

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