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Eli Lilly and Company

Lilly und Sankyo geben den Start von Phase III einer klinischen Studie über Thrombozytenaggregationshemmer bekannt

Indianapolis, Indiana, und Tokyo, Japan (ots/PRNewswire)

- Die Studie wird an Patienten, die sich in interventioneller
Koronarbehandlung befinden, in 25 Ländern durchgeführt
Phase III der Studie wird später in diesem Jahr beginnen, um die
Auswirkungen von Prasugrel (CS-747), einem experimentellen
Thrombozytenaggregationshemmer, mit denen des Marktführers Plavix(R)
auf Patienten, denen invasive Prozesse bevorstehen, zu vergleichen.
Die Studie, TRITON-TIMI 38, wird weltweit 13.000 Patienten
einschliessen, die an akutem koronarem Syndrom (Herzinfarkt und/oder
instabile Angina Pectoris) leiden und für eine perkutane
Koronar-Intervention (PCI) vorgesehen sind, einem Verfahren, durch
das die verklebten Herzarterien wieder geöffnet werden können.
Ungefähr 850 Spitäler in 25 Ländern sind für diese Studie vorgesehen.
Prasugrel wird von Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) und Sankyo
Company, Ltd. (TSE: 4501) entwickelt zur Behandlung von Patienten,
die an einem Herzinfarkt oder herzbedingten Brustschmerzen
erkrankten.
Das Hauptziel der Studie ist es, die Effizienz des Wirkstoffes bei
der Vorbeugung von Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod bei Patienten
zu untersuchen, die sich einer PCI unterziehen. Ein weiteres Ziel ist
es, die Auswirkungen auf Blutungen, akute Brustschmerzen (Ischämie)
oder die Notwendigkeit für zusätzliche Operationen, um den Blutfluss
wiederherzustellen (Revaskularisation), genauer zu erforschen.
Die Studie wird von Lilly und Sankyo in Zusammenarbeit mit der
TIMI Study Group, angeführt von Eugene Braunwald, MD, im Harvard
Medical School and Brigham and Women's Hospital in Boston,
Massachusetts, durchgeführt. Leitende Forschungsexperten für die
Studie von TIMI schliessen Elliott Antman, MD, und Stephen Wiviott,
MD, ein. Die TIMI-Gruppe vollzieht Studien über verschiedene
Behandlungsmethoden für Patienten, die unter Herzinfarkten,
instabiler Angina und anderen kardiovaskulären Erkrankungen leiden.
"Dies ist eine höchst interessante Studie, welche es uns
hoffentlich ermöglicht, in der Behandlung von kardiovaskulären
Erkrankungen Fortschritte zu erzielen", sagte Bernhardt Zeiher, MD,
Medizinischer Direktor des Prasugrel-Teams bei Lilly. "In Anbetracht
der Prävalenz von Herzerkrankungen rund um die Welt, könnte das Leben
von vielen Patienten beeinflusst werden."
"Es ist sehr befriedigend, Produkte in Phase III zu übergeben;
speziell mit einem starken Partner wie Lilly", sagte Fred Senatore,
MD, Sankyo's Executive Director, Clinical Development. "Zusammen
hoffen wir, einen Wirkstoff zu entwickeln, der einen Unterschied
machen kann im Leben von Patienten mit akutem koronarem Syndrom, die
sich PCI unterziehen müssen."
Näheres zu Prasugrel (CS-747)
Prasugrel ist ein experimenteller, oraler
Thrombozytenaggregationshemmer, welcher der Entwicklung von
Blutplättchenaktivität vorbeugen soll durch das Hemmen der
Adenosindiphosphat-Rezeptoren auf der Oberfläche der Plättchen.
Dieses neuartige, orale Präparat wurde von Sankyo und Ube Industries,
Ltd. (TSE: 4208), entdeckt. Es wird nun für die Behandlung von
Patienten mit akutem koronarem Syndrom, die für eine perkutane
Koronar-Intervention (PCI) vorgesehen sind, untersucht.
Näheres zu Lilly
Lilly, ein führendes, innovationsfreudiges Unternehmen, entwickelt
ein wachsendes Portfolio aus erstklassigen und unübertroffenen
pharmazeutischen Spitzenprodukten durch Anwendung der neuesten
Forschungen aus eigenen, weltweiten Laboratorien und aus
Kollaborationen mit bedeutenden wissenschaftlichen Organisationen.
Mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana, erfüllt Lilly - mittels
Medikamenten und Informationen - einige der weltweit dringlichsten
medizinischen Bedürfnisse. Weitere Informationen über Lilly sind
unter http://www.lilly.com/ erhältlich.
Näheres zu Sankyo
Sankyo Co., Ltd., beheimatet in Tokyo, ist eines der grössten
pharmazeutischen Unternehmen in Japan mit einer langen Geschichte in
der Entdeckung von neuen Klassen von Medikamenten, inklusive der
Statinklasse der lipidsenkenden Wirkstoffe. Angefangen mit ihrer
Entdeckung des ersten Statins, Mevastatin, und der gleichzeitigen
Entdeckung von Lovastatin, dem ersten Statin im Vertrieb, ist Sankyo
ein Pionier im Bereich der kardiovaskulären Erkrankungen. Zudem
entdeckte, entwickelte, erzeugt und vermarktet Sankyo Pravastatin
Natrium und Olmesartan-Medoxomil, ein Angiotensin II-Rezeptorblocker
(ARB). Für nähere Informationen über Sankyo und seine Produkte,
besuchen Sie bitte http://www.sankyo.co.jp/english/.
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Aussagen über die
Möglichkeiten des experimentellen Wirkstoffes Prasugrel (CS-747) und
spiegelt Lilly's aktuelle Annahmen wider. Wie mit jedem
Pharmazeutikum in der Entwicklung ergeben sich jedoch bedeutende
Risiken und Ungewissheiten aus der Entwicklungsphase und dem
Regulierungsverfahren. Es gibt weder eine Garantie dafür, dass das
Produkt die nötigen regulativen Genehmigungen erhält, noch dass die
Genehmigung für den von dem Unternehmen erwarteten Verwendungszweck
ausgestellt wird. Ebenfalls gibt es keine Garantie dafür, dass sich
das Produkt als kommerziell erfolgreich herausstellt. Für weitere
Informationen über diese und andere Risiken und Unwägbarkeiten
verweisen wir auf die Einreichungen des Unternehmens an die United
States Securities and Exchange Commission. Das Unternehmen übernimmt
keinerlei Verpflichtung, vorausschauende Erklärungen zu
aktualisieren.
Plavix(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sanofi-Synthelabo
Inc.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO
           http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20040827/SANKYO )

Pressekontakt:

Janice Chavers, Eli Lilly and Company, +1-317-651-6253 (Büro),
+1-317-332-1413 (Handy); Jo-ann Straat, Sankyo Pharma Inc. (New
Jersey), +1-973-359-2602 (Büro); oder Hiroki Hanashima, Sankyo
(Tokyo), +81-3-5255-7034 (Büro). FCMN Kontaktadresse:
terrafox@lilly.com.
Foto: NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO
http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20040827/SANKYO; PRN Photo Desk,
photodesk@prnewswire.com