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Positive Ergebnisse einer Bioäquivalenz-Studie bewirken meilensteinabhängige Zahlung an Eurand

Mailand, Italien (ots/PRNewswire)

Eurand N.V. (Nasdaq: EURX), ein globales spezialisiertes
Pharmaunternehmen, gab heute bekannt, dass GlaxoSmithKline (NYSE:
GSK) in Zusammenarbeit mit Eurand Inc. eine entscheidende
Bioäquivalenz-Studie mit einem nicht genannten Präparat von GSK
erfolgreich abgeschlossen hat. GSK wird in Anerkennung dieses
Meilensteins 1,5 Mio. USD an Eurand zahlen.
Die neue Rezeptur, bei der Eurands Microcaps(TM)- und AdvaTab(R)-
Verfahren zum Zuge kommen, ist darauf ausgerichtet, sich im Mund
schnell zu lösen, ohne einen sauren bzw. bitteren Geschmack zu
hinterlassen. Eurand könnte von GSK für die Entwicklung dieses
Produkts potenziell meilensteinabhängige Zahlungen in Höhe von bis zu
42 Mio. USD erhalten. GSK geht davon aus, in der näheren Zukunft
einen NDA-Antrag (New Drug  Application- US-Zulassungsantrag) stellen
zu können. Das Abkommen zwischen  GSK und Eurand sieht vor, dass
Eurand das Produkt nach der NDA-Zulassung  für GSK herstellen und
entsprechende Lizenzzahlungen erhalten wird.
Gearoid Faherty, Chief Executive Officer von Eurand, sagte dazu:
"Wir sind mit den Ergebnissen der Biostudie hochzufrieden und freuen
uns, dass GlaxoSmithKline den NDA-Antrag in Kürze einreichen wird."
Informationen zu Eurand
Eurand ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das moderne
pharmazeutische und biopharmazeutische Arzneimittel auf der Grundlage
firmeneigener Technologien der Wirkstoffformulierung entwickelt. Seit
2000 sind vier Arzneimittel von Eurand von der FDA zugelassen worden;
des Weiteren sind verschiedene Wirkstoffkandidaten sowohl für
Kooperationspartner als auch für das Unternehmen selbst in der
Pipeline. Eurand hat zwei klinische Phase-III-Studien mit seinem
Haupt-Arzneimittelkandidaten Zentase(TM) zur Behandlung der exokrinen
Pankreasinsuffizienz abgeschlossen und für dieses Mittel im Juni 2007
den ersten Abschnitt des laufenden NDA-Antrags eingereicht. Eurands
Technologieplattformen umfassen Bioverfügbarkeitverbesserung
schwachlöslicher Wirkstoffe, massgeschneiderte Wirkstofffreigabe,
Geschmacksverdeckung, schnelllösliche Darreichungsformen und
Wirkstoffverbindungen.
Eurand ist ein globales Unternehmen mit Einrichtungen in den USA
und Europa. Für weitergehende Informationen besuchen Sie bitte die
Webseite von Eurand unter www.eurand.com.
Gewisse Aussagen in dieser Pressemitteilung sowie mündliche
Aussagen zu den in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen
können zukunftsgerichtete Aussagen darstellen. Zu derartigen
zukunftsgerichteten Aussagen gehören diejenigen, die Pläne,
Vorwegnahmen, Absichten, Möglichkeiten, Zielsetzungen, Vorgaben oder
künftige Entwicklungen ausdrücken bzw. keine Aussagen zu historischen
Tatsachen sind. Zukunftsgerichtete Aussagen können manchmal auch an
Begriffen wie "potenziell", "könnte", "sollte" oder ähnlichen
Ausdrücken erkannt werden. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen
Erwartungen der Unternehmensführung und unterliegen bekannten und
unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass
die tatsächlich eintretenden Ergebnisse von den in diesen Aussagen
implizit bzw. explizit ausgedrückten wesentlich abweichen. Die
zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gelten nur
für den heutigen Tag und wir übernehmen keinerlei Verpflichtung,
zukunftsgerichtete Aussagen, sei es aufgrund neuer Informationen,
künftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen öffentlich zu
aktualisieren. Die tatsächlich eintretenden Ergebnisse können
wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen vorhergesagten
abweichen.
Webseite: http://www.eurand.com

Pressekontakt:

Marian Cutler, Vice President Corporate Communications von Eurand,
Tel.: +1-267-759-9324, E-Mail: Marian.Cutler@eurand.com, Nick
Laudico, Tel.: +1-646-536-7030, E-Mail: nlaudico@theruthgroup.com
oder Elizabeth Scott, Tel.: +1-646-536-7014, E-Mail:
escott@theruthgroup.com, beide von The Ruth Group

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