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EANS-Adhoc: Intercell veröffentlicht die Finanzergebnisse des 2. Quartals und des 1. Halbjahres 2010 und informiert über Entwicklungsfortschritte

Immunstimulierendes Impfpflaster gegen pandemische Grippe (1-Dosis) -

  Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
  europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.
6-Monatsbericht
17.08.2010
• Signifikante Steigerung des Produktumsatzes auf insgesamt EUR 5,2 
Mio. im   2. Quartal 2010 - stärkstes Quartal seit der 
Markteinführung von   IXIARO®/JESPECT®. • F&E Pipeline entwickelt 
sich planmäßig • Fokus bei F&E Investitionen liegt auf 
fortgeschrittenen Programmen und   führt zu einem Verlust von EUR 
23,0 Mio. im 1. Halbjahr 2010 • Ausblick für das Gesamtjahr 2010: 
Wachsende Umsätze aus Produktverkäufen,   erwarteter 
Periodenfehlbetrag im Bereich von EUR 20,0 Mio. bis EUR 40,0 Mio.
Wien, 17. August 2010 - Intercell hat heute die Ergebnisse des 2. 
Quartals und 1. Halbjahrs 2010 veröffentlicht.
Verkäufe von IXIARO®/JESPECT® sind signifikant von EUR 2,4 Mio. im 2.
Quartal 2009 auf EUR 5,2 Mio. im 2. Quartal 2010 angestiegen - 
Weiterhin Fokus auf verstärktem Marketing und Absatzsteigerung in 
Reise- und Militärmärkten
Die Produktumsätze von IXIARO®/JESPECT® im 2. Quartal 2010 zeigen das
stärkste Verkaufsergebnis seit der Produkteinführung im 1. Quartal 
2009. Das Unternehmen erwartet für das 2. Halbjahr 2010 weiter 
wachsende Umsätze aus Produktverkäufen. Nach der kürzlich erfolgten 
Zulassung von IXIARO® durch Swissmedic und der erfolgreichen 
Produkteinführung in der Schweiz erwartet Intercell weitere 
Impfempfehlungen und verstärkte globale Marketing- und 
Verkaufsaktivitäten durch die Vertriebspartner Novartis und CSL Ltd. 
Ziel der Maßnahmen ist es, ein gesteigertes Krankheits- und 
Produktbewusstsein zu erreichen. Neben dem Reisemarkt liegt der Fokus
auch auf dem US Militär. Die Wachstumsrate bei Verkäufen an das US 
Militär im Jahr 2010 wird von der Verwendung der JE-Vax® Restbestände
sowie von der schnellen Umsetzung der Impfempfehlung für entsendetes 
Militärpersonal abhängen.
Ende 2009 hat Intercell eine pädiatrische Phase III-Studie für 
IXIARO®/JESPECT® gestartet. Der Impfstoff soll Kinder, die älter als 
sechs Monate sind und von den USA, Europa und Australien in 
JE-endemische Gebiete reisen, schützen. Diese multinationale Studie, 
an der 100 Kinder teilnehmen, ist die erste von zwei Phase 
III-Studien, die im Hinblick auf eine Nutzungs-Erweiterung von 
IXIARO®/JESPECT® für Kinder, die älter als zwei Monate sind, 
durchgeführt wird. Die Studie, die Sicherheit und Immunogenität des 
Impfstoffs untersucht, verläuft nach Plan - finale Daten werden für 
2012 erwartet.
Intercell arbeitet derzeit auch mit seinem Partner Biological E. 
(Hyderabad, Indien) an einem JE-Impfstoff für Kinder und Erwachsene 
in endemischen Gebieten - das Projekt verläuft nach Plan und der 
Start einer Phase III-Studie wird für Ende 2010 erwartet. Der 
Impfstoffkandidat wird von Biological E. in Indien produziert.
Fortsetzung der klinischen Prüfung mit dem H5N1-Impfstoff von GSK
Anfang Juli wurden die Ergebnisse der klinischen Phase II-Studie mit 
dem immunstimulierenden Impfpflaster-System "Vaccine Enhancement 
Patch (VEP)" gegen Vogelgrippe (H5N1) von Intercell bekannt gegeben. 
Auf Basis viel versprechender präklinischer sowie klinischer Phase 
I-Studien (Proof of Concept) - ebenfalls im Rahmen der Vereinbarung 
mit dem amerikanischen Gesundheitsministerium (United States 
Department for Health and Human Services, HHS, Vertragsnummer 
HHS0100200700031C) durchgeführt - wurde die klinische Phase II-Studie
gestartet. Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und die optimale
Dosis eines injizierten H5N1-Impfstoffs in Kombination mit dem an der
Injektionsstelle aufgeklebten VEP von Intercell zu bestimmen. Die 
optimale Kombination von Antigen und Adjuvans konnte im Rahmen der 
Studie nicht ausreichend bestimmt werden. Vergleicht man die 
Studiengruppen, die mit immunstimulierendem Pflaster bzw. ohne 
getestet wurden, so zeigen die Ergebnisse keine signifikanten 
Unterschiede in den Seroprotektionsraten, die mittels 
Hämagglutinations-Hemmung (HAH) ermittelt wurden. Das VEP hat jedoch 
das Adjuvans effektiv appliziert und zeigte außerdem ein gutes 
Sicherheitsprofil.
Intercell beabsichtigt, weitere klinische Untersuchungen mit dem 
immunstimulierenden Impfpflaster durchzuführen. Dabei soll das VEP in
Kombination mit dem injizierten H5N1-Impfstoff von GlaxoSmithKline 
(GSK) getestet werden. Dies ist Teil der Kooperationsvereinbarung, 
die im Dezember 2009 von Intercell und GSK unterzeichnet wurde. 
Aktuell beraten Intercell, GSK und HHS über den Start der nächsten 
klinischen Studie.
Gute Fortschritte bei klinischen Programmen - Entscheidende Daten 
sollen im Verlauf des Jahres veröffentlicht werden
Die Rekrutierung für die pivotale Phase III-Studie (rund 2.000 
Reisende) für das Impfpflaster gegen Reisedurchfall ist 
abgeschlossen. Die randomisierte und plazebo-kontrollierte Studie 
soll die Wirksamkeit des Impfpflasters in Hinblick auf die aktive 
Immunisierung gegen mittlere bis schwere enterotoxigenen E. coli 
(ETEC)-Erkrankungen und Reisedurchfall untersuchen. Erste Daten 
werden für Ende 2010 beziehungsweise Anfang 2011 erwartet. Ebenfalls 
abgeschlossen wurde die Rekrutierung der ergänzenden Phase II-Studie 
für Reisende nach Indien (rund 800 Reisende). Erste Daten werden für 
das 4. Quartal 2010 erwartet.
Ergebnisse der Phase II-Studie für den Impfstoffkandidaten zur 
Vorbeugung von Pseudomonas-Infektionen in Krankenhäusern werden, 
abhängig vom Zeitplan der Datenanalyse, für Ende des 3. Quartals 
beziehungsweise Anfang des 4. Quartals erwartet. Der prophylaktische 
Impfstoffkandidat von Intercell ist ein rekombinanter 
Subunit-Impfstoff, der aus zwei äußeren Membranproteinen von 
Pseudomonas aeruginosa besteht. Ziel der klinischen Studie ist es, 
den Schutz vor Lungenentzündung und Bakteriämie bei künstlich 
beatmeten Intensiv-Patienten zu evaluieren. Die aktuelle klinische 
Phase II-Studie umfasst rund 400 Patienten auf mehr als 50 
Intensivstationen in 11 Ländern in Europa und Lateinamerika.
Die Rekrutierung von Kardiothorax-Patienten für die Phase 
II/III-Studie mit dem Impfstoffkandidaten gegen S. aureus, die von 
Merck & Co. durchgeführt wird, verläuft gut. Eine erste entscheidende
Interimsanalyse (über die Machbarkeitsanalyse hinausgehend) wird für 
2011 erwartet (nach Angaben von Merck im Zuge des F&E-Tages am 11. 
Mai 2010).
Pneumokokken-Impfstoff: Basierend auf den zufriedenstellenden 
Sicherheits- und Immunogenitätsdaten aus der Phase I-Studie mit 
gesunden Erwachsenen, evaluiert Intercell gemeinsam mit dem Partner 
PATH den Zeitplan für den Start klinischer Studien mit Kindern.
Tuberkulose-Impfstoff: Die klinischen Phase I-Programme entwickeln 
sich planmäßig.
Intercell berichtet über gute Fortschritte hinsichtlich einer 
Zusammenarbeit für den therapeutischen Impfstoffkandidaten gegen 
Hepatitis C im Jahr 2010. Ziel ist die Durchführung von 
Kombinationsstudien mit einem so genannten "Small Molecule"-Ansatz.
Weitere Transaktionen zur Sicherung des langfristigen Wachstums und 
der Technologieführerschaft
Im Juni 2010 gab Intercell den Abschluss des Kaufs der Technologie 
zur Identifizierung monoklonaler Antikörper von Cytos zur Behandlung 
von Infektionskrankheiten bekannt. Intercell hat die Technologie, die
auf der Expressionsklonierung monoklonaler Antikörper aus humanen 
B-Zellen basiert, für EUR 15 Mio. erworben. Die 
Antikörper-Technologie ergänzt die bestehende Technologieplattform 
von Intercell und eröffnet dem Unternehmen neue, sowohl medizinisch 
als auch wirtschaftlich interessante Möglichkeiten zur Anwendung des 
Antigen-Identifikations-Programms (AIP®). Aus dem AIP® sind bereits 
in der Vergangenheit viel versprechende Antikörper wie die S. 
aureus-Antikörper hervorgegangen.
Im Mai 2010 hat Intercell eine weltweite Options- und exklusive 
Lizenzvereinbarung mit Boehringer Ingelheim Vetmedica abgeschlossen. 
Im Zuge der Vereinbarung erhält Boehringer Ingelheim Vetmedica die 
Nutzungsrechte für bestimmte Antigene, die durch das 
Antigen-Identifikations-Programm von Intercell identifiziert wurden 
und zur Entwicklung von Tierimpfstoffen eingesetzt werden sollen. Im 
Rahmen des Abkommens erhält Intercell Vorauszahlungen, Options- und 
Meilensteinzahlungen sowie Lizenzgebühren auf Basis der Nettoumsätze.
Unternehmen/Allgemeines
Im Juli 2010 besuchte Bill Gates, Vizevorsitzender der Bill & Melinda
Gates Foundation, die Unternehmenszentrale von Intercell in Wien, um 
Einblick in die Produktpipeline sowie in die innovativen Technologien
zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten zu erhalten. Bill Gates und 
das Management von Intercell diskutierten über Möglichkeiten einer 
zukünftigen Zusammenarbeit im Bereich neuer und innovativer 
Impfstoffe für Entwicklungsländer.
Unternehmenszahlen im Überblick
Die Produktumsätze stiegen signifikant von EUR 2,4 Mio. im 2. Quartal
2009 auf EUR 5,2 Mio. im 2. Quartal 2010. Insgesamt verringerten sich
die Umsatzerlöse um 35,2 %, von EUR 14,9 Mio. im 2. Quartal 2009 auf 
EUR 9,7 Mio. im 2. Quartal 2010. Aufwendungen für Forschung und 
Entwicklung stiegen um 24,0 % von EUR 13,6 Mio. im 2. Quartal 2009 
auf EUR 16,9 Mio. im 2. Quartal 2010. Diese Steigerung war in erster 
Linie auf die Ausgaben für unser Impfpflaster gegen Reisedurchfall in
der klinischen Phase III zurückzuführen. Intercells 
Periodenfehlbetrag stieg von EUR 3,1 Mio. im 2. Quartal 2009 auf EUR 
8,3 Mio. im 2. Quartal 2010. Dieser Anstieg war in erster Linie 
Ergebnis eines niedrigeren Umsatzes und der Erhöhung der Ausgaben für
Forschung und Entwicklung. Zum 30. Juni 2010 verfügte Intercell über 
EUR 127,8 Mio. an liquiden Mitteln, wovon EUR 51,3 Mio. auf 
Zahlungsmittel und kurzfristige Guthaben und EUR 76,5 Mio. auf 
Wertpapiere entfielen.
Finanzkennzahlen
TEUR                    2. Quartal          1. Halbjahr        Geschäftsjahr
                      2010      2009      2010       2009           2009
Umsatzerlöse          9.659    14.897     14.414     20.321        61.681
Periodenergebnis     (8.346)   (3.078)   (23.048)   (11.254)      (18.375)
Nettomittelabfluss
aus der laufenden Geschäftstätigkeit  (11.026)  (14.364)   (26.494)  
(28.570)      (25.995) Barbestand, kurz- fristige Guthaben und 
handelbare
Wertpapiere am Ende
der Periode         127.802   154.390    127.802    154.390       180.019
Der gesamte Bericht steht auf unserer Homepage zur Verfügung:
http://www.intercell.com/de/home/forinvestors/downloads/quartalsberichte/

Rückfragehinweis:

Intercell AG
Lucia Malfent
Vice President, Global Head Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wien / Amtlicher Handel

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