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SWISSMEDIC: Rückzug chinesischer Arzneimittel mit toxischen Stoffen

(ots)

Swissmedic hat mehrere chinesische Arzneimittel aus dem Handel genommen, da diese schädliche Inhaltsstoffe aufwiesen. In diesem Zusammenhang warnt Swissmedic erneut vor dem Bezug von nicht bewilligten Präparaten, welche insbesondere im Internet angepriesen werden.

Die Methoden der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) werden in 
der Schweiz immer häufiger eingesetzt. Bestandteil der TCM sind auch 
Arzneimittel aus Pflanzen, Mineralien und teilweise tierischem 
Material. In der Schweiz sind davon mehrere Hundert im Handel. Sie 
werden in der Regel auf individuelle Rezeptur eines Arztes 
verschrieben oder auf Empfehlung eines Therapeuten abgegeben.
In einigen dieser Arzneimittel kommen Pflanzen vor, die so genannte 
Pyrrolizidinalkaloide (PA) enthalten. Diese Alkaloide sind in 
höheren Konzentrationen potenziell leberschädigend und bei Anwendung 
über eine längere Zeit können sie Krebs auslösen. In der Schweiz und 
in anderen europäischen Ländern gibt es deshalb seit über 10 Jahren 
Grenzwerte für diese Inhaltsstoffe. Swissmedic hat mehrere Firmen, 
die aus dem Fernen Osten TCM-Arzneimittel importieren und auch 
solche Pflanzenzubereitungen in ihrem Sortiment führen, 
aufgefordert, Angaben zur PA-Konzentration ihrer Präparate zu 
liefern. Die heute vorliegenden Daten zeigen, dass neben Produkten, 
die unter dem Grenzwert liegen, mehrere Arzneimittel den erlaubten 
Grenzwert um ein Vielfaches überschreiten. Die entsprechenden 
Präparate wurden deshalb von Swissmedic für die Abgabe gesperrt und 
von den verantwortlichen Vertriebsfirmen vom Markt zurückgerufen.
Da fast alle entsprechenden Präparate aus dem Fernen Osten 
importiert werden, hat Swissmedic auch die ausländischen 
Arzneimittelbehörden über diese Ergebnisse informiert und ihnen 
empfohlen, bei Arzneipflanzen, welche toxische PA enthalten könnten, 
von den Vertriebsfirmen routinemässig eine Gehaltsprüfung zu 
verlangen.
Auch Swissmedic erhält von Arzneimittelbehörden aus der ganzen Welt 
regelmässig Warnmeldungen über verunreinigte oder absichtlich 
verfälschte TCM-Arzneimittel. Allein letzte Woche gingen zwei solche 
Meldungen ein. Sie betrafen chinesische Schlankheitsmittel, die als 
rein pflanzlich deklariert waren, obwohl sie den stark wirksamen 
synthetischen Wirkstoff Sibutramin enthielten. Häufig ist wegen 
ungenügender Beschriftung der Produkte nicht klar, von welchem 
Hersteller solche Präparate letztlich stammen und ob sie einer 
Qualitätskontrolle unterliegen. Entsprechende Arzneimittel werden 
leider auch von Patienten und Patientinnen häufig (z.B. via 
Bestellung per Internet) direkt aus dem Ausland bezogen. Solche 
Sendungen können die Gesundheit gefährden, weil keine Angaben zur 
Qualität vorliegen und auch keine Gewähr besteht, dass das 
Arzneimittel wirklich jene Wirkstoffe enthält, die auf der Packung 
deklariert sind. Es wird deshalb empfohlen, Arzneimittel der TCM nur 
von Firmen zu beziehen, die in der Schweiz zum Vertrieb solcher 
Präparate autorisiert sind. Diese sind zu regelmässigen 
Qualitätskontrollen verpflichtet.
Weitere Auskünfte:
Monique Helfer, Leiterin Kommunikation, Tel. 031 322 02 76
Dr. Karoline Mathys Badertscher, Leiterin Abteilung Komplementär- 
und Phytoarzneimittel, 
Tel. 031 322 02 93

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