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28.03.2007 – 12:07

Biosite Diagnostics Inc.

Biosite stellt bei Präsentation Vorabdaten aus Sepsis Programm vor

San Diego und Brüssel, Belgium (ots/PRNewswire)

Biosite Incorporated (Nasdaq: BSTE) gab heute die Vorabergebnisse
einer Sammelprobenstudie bekannt, die darauf abzielte, ein
Biomarker-Panel zu identifizieren, das möglicherweise bei der
Einschätzung des Sepsis-Progressionsrisikos hilfreich sein könnte.
Sepsis ist eine oft tödlich verlaufende Krankheit mit begrenzten
therapeutischen Optionen. Emanuel P. Rivers, M.D., MPH, klinischer
Prüfarzt und Vice Chairman sowie Forschungsleiter der
notfallmedizinischen Abteilung im Henry Ford Hospital in Detroit,
stellte die Daten auf dem 27th International Symposium on Intensive
Care and Emergency Medicine (ISICEM) in Brüssel vor.
"Bei dieser Studie konnten wir eine Kombination aus drei
verschiedenen Biomarkern identifizieren, die bessere Ergebnisse als
verschiedene individuelle Biomarker liefern", meinte Dr. Rivers.
"Diese Vorabstudie legt die Vermutung nahe, dass diese Biomarker ein
klinisch sinnvolles Mittel zur Einschätzung des 72 Stunden
Sepsis-Progressionsrisikos bei Notaufnahme-Patienten, die die
diagnostischen Kriterien für Sepsis erfüllen, sind. Wir sind gespannt
auf künftige Studien zur Untermauerung dieser Ergebnisse."
"Wir finden diese Studie sehr ermutigend und werden dieses
Biomarker-Panel im Rahmen des klinischen Prozesses weiter
voranbringen", meint Ken Buechler, Ph.D., President und Chief
Scientific Officer von Biosite. "Wir planen, eine klinische
Multicenter-Prospektivstudie im zweiten Quartal 2007 zur Beurteilung
des klinischen Nutzens dieses Panels und werden die für einen
FDA-Antrag erforderlichen Daten sammeln."
Die untersuchten Biomarker, NGAL (Neutrophil Gelatinase-Associated
Lipocalin), CRP (C-Reactive Protein) und MIP-3 (Macrophage
Inflammatory Protein-3), wurden aus 150 Biomarkern,die im Rahmen des
Biosite Discovery Program untersucht wurden, Biomarkern ausgewählt.
Das Panel beinhaltet eine proprietäre MultiMarker Index(TM) (MMX)
Value Funktion von Biosite, die einen Algorithmus zur Generierung
eines einzelnen quantitativen Ergebnisses aus mehreren simultanen
Biomarkermessungen nutzt. Biosite beabsichtigt, das Biomarker-Panel
unter dem Produktnamen Triage(R) Sepsis Panel zu vermarkten.
Für diese Studie wurden Blutproben von rund 1.000 Patienten, die
in der Notfallabteilung erschienen waren, und Zeichen und Symptome
von Sepsis aufwiesen, gesammelt. Die Proben wurden bei Biosite
mithilfe eines Geräteprototyps analysiert. Es folgen die vorläufigen
Befunde der Studie:
    -- Die Studiendaten basierten auf Proben der ersten Blutentnahme und
       deuten darauf hin, dass der Test für die schnelle Einschätzung von
       Patienten sinnvoll sein kann.
    -- Das Sepsis-Biomarker-Panel kann sich als klinisch nützlich erweisen
       bei der Risikobewertung von im Krankenhaus eingelieferten Patienten,
       die die Kriterien für Sepsis erfüllen.
    -- Das Sepsis-Biomarker-Panel zeigte bessere Ergebnisse in der
       Risikobeurteilung als Marker in der Literatur, darunter Procalcitonin
       und C-reaktives Protein.
Ein Webcast Präsentation von Dr. Rivers wird auf der
Biosite-Website unter www.biosite.com bis zum 26. April 2007
archiviert. Dr. Rivers ist einer der Berater von Biosite.
Informationen zum Triage Sepsis Panel
Das Triage Sepsis Panel ist ein Schnelltest für die
Vorort-Notfallmedizin , der simultane MIP-3-, CRP- und NGAL-Messungen
liefert und bei der Einschätzung des
72-Stunden-Sepsis-Progressionsrisikos bei
Notfallversorgungspatienten, die die Kriterien für Sepsis erfüllen,
helfen soll. Biosite plant den Beginn einer MINDSET (MultiMarker
Index für die Sepsis-Risikoeinschätzung in der Notaufnahme) genannten
Multicenterstudie für das zweite Quartal 2007. Die Studie zielt
darauf ab, die Daten zu generieren, die für einen Antrag bei der U.S.
Food and Drug Administration (FDA) erforderlich sind. Das Unternehmen
plant auch, das CE-Siegel für das Produkt noch in diesem Jahr zu
beantragen.
Biosite prüft auch andere mögliche Produkte in der
Sepsis-Kategorie, darunter Biomarker Targets, die bei der Diagnose
von septischen Patienten hilfreich sind. Biosite hat rund 4.000
Proben von Patienten genommen, die für die Sepsis-Studie nützlich
sind.
Informationen zu Biosite Incorporated
Biosite Incorporated ist ein führendes Biomedizinunternehmen, das
Entdeckungen im Bereich der Proteomik für moderne medizinische
Diagnosezwecke kommerziell verwertet. Die Produkte des Unternehmens
unterstützen den Arzt bei der Diagnose schwerer Erkrankungen bzw.
Gesundheitszustände und leisten so einen Beitrag zur Verbesserung der
medizinischen Versorgung. Biosites Triage(R)-Tests zur schnellen
Diagnostik werden in etwa 50 Prozent der US-amerikanischen
Krankenhäuser und in mehr als 60 internationalen Märkten eingesetzt.
Weiterführende Informationen zu Biosite finden Sie im Internet unter
www.biosite.com.
Die hier präsentierten historischen Fakten ausgenommen, enthält
diese Pressemitteilung zukunftsweisende Aussagen, die Risiken und
Unwägbarkeiten unterliegen, die dazu führen könnten, dass tatsächlich
eintretende Ereignisse wesentlich von den künftigen Ergebnissen,
Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in derartigen
Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht werden.
Aussagen, die keine historischen Fakten sind, inklusive Aussagen, die
durch Worte wie "wird", "glaubt", "sollte", "beabsichtigt",
"prognostiziert", "plant", "erwartet", "schätzt" oder ähnliche
Begriffe eingeleitet oder beendet werden, bzw. diese enthalten, sind
zukunftsweisende Aussagen. Zu den zukunftsweisenden Aussagen dieser
Pressemitteilung gehören Aussagen zu den Plänen des Unternehmens
hinsichtlich der Initialisierung von MINDSET, einer Multicenter
Studie zur Beurteilung der klinischen Nützlichkeit des Triage Sepsis
Panels im zweiten Quartal 2007; die Erwartung, dass die Ergebnisse
der MINDSET-Studie einen FDA-Antrag für das Triage Sepsis Panel
angemessen stützen; die Pläne des Unternehmens für ein CE-Siegel für
das Triage Sepsis Panel noch in diesem Jahr; die Marktnachfrage für
einen Sepsis-Schnelltest; die potenzielle Brauchbarkeit eines
Sepsis-Tests; die Fähigkeit des Unternehmens, die regulatorische
Freigabe für einen Sepsis-Test zu erhalten und die Fähigkeit des
Unternehmens, andere potenzielle Produkte in der Kategorie der Sepsis
zu entwickeln. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten gehören auch Risiken
hinsichtlich der Fähigkeit des Unternehmens zur Initiierung und zum
Abschluss der MINDSET Studie im geplanten zeitlichen Rahmen; Risiken,
dass, die Ergebnisse der MINDSET Studie von den Ergebnissen der
Vorabstudie des Unternehmens abweichen; die Fähigkeit des
Unternehmens zur Herstellung des Triage Sepsis Panels in
kommerziellem Massstab; oder andere Fertigungseinschränkungen,
mögliche Vertragsauseinandersetzungen oder Patentkonflikte; die
Verfügbarkeit von Konkurrenzprodukten seitens Unternehmen mit
besserer Kapitalausstattung bzw. Ressourcen; das Ausmass in dem
unsere Produkte und unsere in der Entwicklung befindlichen Produkte
erfolgreich entwickelt werden und Marktakzeptanz erlangen sowie
andere allgemeine Risiken im klinischen Forschungs- und
Entwicklungsprozess. Zu den zu beachtenden Risiken gehören die
sonstigen Risiken, die im jüngsten Biosite-Jahresbericht auf
Formblatt 10-K und den später eingereichten SEC-Unterlagen aufgeführt
sind. Das Unternehmen lehnt allerdings jede Absicht bzw.
Verpflichtung zur Aktualisierung der hier erwähnten
zukunftsorientierten Aussagen ab. Exemplare der offengelegten
Biosite-Unterlagen erhalten Sie von der Abteilung Investor Relations.
Biosite(R), Triage(R) und New Dimensions in Diagnosis(R) sind
eingetragene Marken von Biosite Incorporated. MultiMarker Index(TM)
ist eine Marke von Biosite Incorporated. Das Logo des Unternehmens
ist eine Marke von Biosite Incorporated.
Webseite: http://www.biosite.com

Pressekontakt:

Nadine Padilla, Vice President, Corporate & Investor Relations, Tel.
+1-858-805-2820, E-Mail npadilla@biosite.com, oder Nicole Beckstrand,
Manager, Public Relations, Tel. +1-619-274-1184, E-Mail
nbeckstrand@biosite.com, jeweils Biosite Incorporated /
Unternehmensnachrichten auf Abruf:
http://www.prnewswire.com/comp/116737.html

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