PRESSEPORTAL Presseportal Logo
Alle Storys
Folgen
Keine Story von Biosite Diagnostics Inc. mehr verpassen.

02.08.2005 – 08:58

Biosite Diagnostics Inc.

Biosite(R) Incorporated gibt kommerzielle Nutzung des Triage(R) Stroke Panel(TM) in Europa bekannt

San Diego (ots/PRNewswire)

Biosite(R) Incorporated (Nasdaq:
BSTE) hat die kommerzielle Nutzung seines Produkts Triage(R) Stroke
Panel(TM) in der Europäischen Union angekündigt. Die Zulassung in
weiteren internationalen Märkten ist beantragt. Der Test ist in den
USA derzeit nicht zum Verkauf zugelassen.
Das mit dem CE-Zeichen ausgezeichnete Triage Stroke Panel ist ein
schnell durchzuführender Immunassay, der die Beurteilung und Diagnose
eines Schlaganfalls unterstützt. Der Test misst vier Biomarker, BNP
(brain natriuretic peptide), D-dimer, MMP-9 und S100 beta, anhand
einer kleinen Blutprobe. Dieser Test ist der erste kommerziell
verwertete Biosite-Test, in dem die proprietäre
MultiMarker-Index(TM)-Technologie des Unternehmens integriert ist.
Diese Funktion analysiert Informationen aus mehreren Biomarkern und
präsentiert das Ergebnis als zusammenfassenden, kombinierten Index.
"Mit der europäischen Markteinführung des Triage Stroke Panel
macht Biosite einen wichtigen Schritt nach vorne, um Medizinern in
Europa ein Diagnostikinstrument in die Hand zu geben, mit dem Ärzte
Patienten identifizieren können, die im Rahmen des Versorgungspfads
für einen Schlaganfall behandelt werden sollten" so Kim Blickenstaff,
Biosites Vorsitzender und CEO. "Die Häufigkeit von Schlaganfällen
nimmt zu, und das Fehlen einfach verfügbarer Diagnostikinstrumente
ist evident. Dieser Test ist so konzipiert, dass er die ärztliche
Beurteilung eines Patienten, der sich mit Symptomen eines
Schlaganfalls vorstellt, um wichtige objektive Informationen
ergänzt."
Bestellinformationen zum Triage Stroke Panel in Europa erhalten
Sie telefonisch unter +33-1-39-20-21-00 oder im Internet unter
www.biosite.com.
Näheres über Biosite Incorporated
Biosite Incorporated ist ein führendes Biomedizinunternehmen, das
Entdeckungen im Bereich der Proteomik für fortschrittliche
medizinische Diagnosezwecke kommerziell verwertet. Die Produkte des
Unternehmens unterstützen Ärzte in der Diagnose kritischer
Erkrankungen und gesundheitlicher Zustände und leisten so einen
Beitrag zur medizinischen Versorgung. Biosites Triage(R)-Tests zur
schnellen Diagnostik werden in etwa 50 Prozent der US-amerikanischen
Krankenhäuser und auf über 50 internationalen Märkten eingesetzt.
Weitere Informationen über Biosite finden Sie unter www.biosite.com.
Mit Ausnahme der hierin enthaltenen historischen Informationen
handelt es sich bei den in dieser Pressemitteilung behandelten Fragen
um zukunftsgerichtete Aussagen, die mit Risiken und Unwägbarkeiten
verbunden sind, aufgrund derer tatsächliche Resultate wesentlich von
den in solchen Aussagen avisierten zukünftigen Resultaten, Leistungen
oder Errungenschaften abweichen könnten. Aussagen, bei denen es sich
nicht um historische Tatsachen handelt, einschliesslich, aber nicht
ausschliesslich, Aussagen, denen die Worte "wird", "nimmt an",
sollte", "beabsichtigt", "erwartet", "plant", "ist der Ansicht",
"schätzt" oder ähnliche Begriffe vorausgehen, diese ihnen
nachgestellt oder in ihnen enthalten sind, stellen zukunftsgerichtete
Aussagen dar. Zukunftsorientierte Aussagen beinhalten auch Aussagen
über den Marktbedarf nach einem schnell durchführbaren
Diagnostikinstrument für Schlaganfälle, die potenziellen Vorteile des
Triage Stroke Panel sowie die Fähigkeit des Unternehmens, für den
PMA-Antrag zum Triage Stroke Panel die Genehmigung der FDA zu
erlangen. Risiken und Unwägbarkeiten beinhalten die Risiken, dass die
FDA-Genehmigung des Triage Stroke Panel verspätet oder überhaupt
nicht erteilt wird, Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit der Prüfung
der einzigartigen Indexfunktion des Triage Stroke Panel durch die
Aufsichtsbehörden, Risiken im Zusammenhang mit der Herstellung des
Triage Stroke Panel auf kommerzieller Ebene sowie Unwägbarkeiten im
Zusammenhang mit der Marktakzeptanz und Vertriebsumsetzung des Triage
Stroke Panel, einschliesslich Unwägbarkeiten aufgrund veränderter
ärztlicher Praktiken in der Diagnose von Schlaganfällen durch schnell
durchführbare Immunassays. Weitere Risiken und Unwägbarkeiten, die
den Betrieb des Unternehmens beeinflussen können, beinhalten Risiken
im Zusammenhang mit Vorgängen der Produktentdeckung und -entwicklung
im Allgemeinen, Risiken im Zusammenhang mit Konkurrenzprodukten von
Unternehmen mit grösserem Kapital und umfangreicheren Ressourcen,
Expansion oder Entwicklung einer direkten Verkaufseinheit in Binnen-
und internationalen Märkten sowie Risiken und Kosten im Zusammenhang
mit Rechtsstreitigkeiten, Vertragsstreitigkeiten, Patentkonflikten,
Rückrufen von Produkten, Einschränkungen in der Herstellung,
Auftragsrückständen, Verzögerungen oder Ineffizienzen,
Lieferproblemen, saisonal schwankender Kundennachfrage, der
zeitlichen Gestaltung wichtiger Aufträge, Veränderungen bei
Vergütungsrichtlinien und gesetzliche Änderungen, Wettbewerbsdruck
auf durchschnittliche Verkaufspreise sowie weitere Risiken, wie sie
u. a. in Biosites aktuellem Jahresbericht auf Formular 10-K,
Vierteljahresberichten auf Formular 10-Q und sonstigen
SEC-Einreichungen dargestellt sind. Das Unternehmen lehnt jedoch
jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung dieser
zukunftsgerichteten Aussagen ab. Kopien von Biosites Einreichungen
zur Offenlegung sind vom Investor Relations Department des
Unternehmens erhältlich.
Biosite(R), Triage(R) und New Dimensions in Diagnosis(R) sind
eingetragene Warenzeichen von Biosite Incorporated. MultiMarker
Index(TM) und Stroke Panel (TM) sind eingetragene Warenzeichen von
Biosite Incorporated.
Website: http://www.biosite.com

Pressekontakt:

Anleger/Medien, Nadine Padilla, VP Corporate & Investor Relations,
+1-858-805-2820, npadilla@biosite.com, oder US-amerikanische
Fachmedien, Nicole Beckstrand, +1-858-805-2803,
nbeckstrand@biosite.com, beide Biosite Incorporated; oder
internationale Fachmedien, Claire Eldridge, Fleishman Hillard UK,
+44-207-395-7111, eldridgc@fleishmaneurope.com, für Biosite
Incorporated. Company News On-Call:
http://www.prnewswire.com/comp/116737.html