Genmab schliesst Patientenaufnahme in die HuMax-CD20 Phase-II-Studie bei RA ab
Kopenhagen, Dänemark (ots/PRNewswire)
Genmab A/S (CSE: GEN) gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Patientenaufnahme in die Phase-II-Studie mit HuMax-CD20 (Ofatumumab) zur Behandlung von Patienten mit akuter rheumatoider Arthritis (RA), bei denen eine Behandlung mit einem oder mehreren langwirksame Antirheumatika (DMARD = disease modifying anti-rheumatic drugs) fehlschlug, abgeschlossen hat. Insgesamt sind ca. 200 Patienten in die Studie aufgenommen worden.
"Das klinische Entwicklungsteam von Genmab hat alles getan, um eine schnelle Aufnahme der Patienten in diese RA-Studie sicherzustellen und wir sind zuversichtlich, bald erste Ergebnisse zu erhalten", sagte Dr. Lisa N. Drakeman, Chief Executive Officer von Genmab.
Informationen zu HuMax-CD20 (Ofatumumab)
HuMax-CD20 ist ein humaner Antikörper, der stark an das CD20 Molekül auf B-Zellen bindet. Im März 2006 wurden Ergebnisse der Phase-I/II-Studie zur Behandlung von Patienten mit akuter RA vorgestellt, die zeigten, dass 73 % der Patienten, die mit zwei Dosen HuMax-CD20 behandelt wurden, eine ACR20-Response erreichten, 38 % erreichten eine ACR50-Response und 15 % eine ACR70-Response.
Zurzeit laufen zwei zulassungsentscheidende Studien mit HuMax-CD20 zur Behandlung chronischer lymphozytischer Leukämie und follikulären Non-Hodgkin-Lymphoms.
About Genmab A/S
Genmab A/S ist ein Biotech-Unternehmen, das sich mit der Herstellung und Entwicklung menschlicher Antikörpern zur Behandlung lebensbedrohlicher und beeinträchtigender Krankheiten befasst. Genmab entwickelt derzeit zahlreiche Mittel zur Behandlung von Krebs, Infektionskrankheiten, rheumatoider Arthritis und anderen Entzündungskrankheiten und hat sich zum Ziel gesetzt, sein breites Portfolio neuer Therapeutika kontinuierlich zu erweitern. Genmab unterhält z.Z. eine Reihe von Partnerschaften (u. a. mit Roche, Amgen und Serono), um Zugang zu krankheitsrelevanten Targets zu erhalten und neue menschliche Antikörper zu entwickeln. Durch eine breitgefächerte Allianz hat Genmab Zugang zu den Technologien von Medarex Inc., u.a. zur UltiMAb(R )-Plattform für die schnelle Entwicklung und Herstellung menschlicher Antikörper für praktisch jedes krankheitsrelevante Target. Genmab unterhält Niederlassungen in Kopenhagen (Dänemark), Utrecht (Niederlande) und Princeton, New Jersey (USA) und Hertfordshire in Grossbritannien. Weitere Informationen zu Genmab erhalten Sie unter www.genmab.com.
Die vorliegende Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen können an Begriffen wie "glauben", "erwarten", "vorhersehen", "beabsichtigen" und "planen" oder ähnlichen Ausdrücken erkannt werden. Tatsächliche Ergebnisse bzw. Leistungen können wesentlich von den durch diese Erklärungen ausgedrückten oder implizierten zukünftigen Ergebnissen bzw. Leistungen abweichen. Die Hauptfaktoren, die zu wesentlichen Abweichungen der tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen führen können, umfassen, unter anderem, Risiken im Zusammenhang mit der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten, Ungewissheiten in Verbindung mit dem Ergebnis und der Durchführung klinischer Studien, u.a. unvorhergesehene Sicherheitsrisiken, Ungewissheiten bezüglich der Herstellung des Mittels, mangelnder Marktakzeptanz unserer Produkte, mangelhaftem Wachstumsmanagement sowie dem Konkurrenzumfeld in unserem Geschäftsbereich und auf unseren Märkten, unsere Unfähigkeit qualifiziertes Personal anzuwerben und dauerhaft zu halten, Nichtdurchsetzbarkeit oder mangelnder Schutz unserer Patente und Urheberrechte, unserer geschäftlichen Beziehungen zu angeschlossenen Unternehmen, technologischer Veränderungen und Entwicklungen, die unsere Produkte überholen können, sowie weiterer Faktoren. Genmab ist nicht dazu verpflichtet, diese Prognosen nach Veröffentlichung dieser Pressemitteilung zu aktualisieren bzw. in Bezug auf die tatsächlich eingetretenen Ergebnisse zu bestätigen, es sei denn, es gibt eine gesetzliche Verpflichtung hierfür.
Genmab(R), das Y-förmige Genmab Logo(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R), HuMax-EGFr(TM), HuMax-Inflam(TM), HuMax-CD20(TM), HuMax-TAC(TM), HuMax-HepC(TM) und HuMax-CD38(TM) sind Handelsmarken von Genmab A/S. UltiMAb(R) ist eine Handelsmarke von Medarex Inc.
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