Unigene Laboratories Inc.

EANS-News: Unigene Laboratories Inc.
Unigene gibt Finanzergebnisse für 4. Quartal 2008 und für das Geschäftsjahr 2008 bekannt

Unigene Finanzergebnis 4. Quartal 2008  und Jahresergebnis 2008

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Pharma/Biotechnologie

Fairfield, NJ (euro adhoc) - [pic]

Medienmitteilung

Unigene Finanzergebnis 4. Quartal 2008  und Jahresergebnis 2008

FAIRFIELD, N.J. -- Unigene Laboratories Inc. (OTCBB: UGNE, http://www.unigene.com) Die Einnahmen für das letzte Quartal 2008, per 31. Dezember, bezifferten sich auf 4'854'000 USD (Vorjahresperiode 3'033'000 USD). Die Einnahmen für das gesamte Jahr 2008, per Ende Dezember, beliefen sich auf 19'229'000 USD (Vorjahresperiode 20'423'000 USD). Der im Jahr 2008 verzeichnete Erlösrückgang ist hauptsächlich auf einen einmaligen Sonderertrag von 2'500'000 USD im Jahr 2007 zurückzuführen. Insgesamt stammten die Erlöse hauptsächlich aus den Einnahmen und Lizenzgebühren von Fortical, das im vergangenen Jahr Erlöse von 16'578'000 USD beitrug   (Vorjahresperiode 16'131'000 USD). Davon beliefen sich die Fortical-Lizenzgebühren auf 6'520'000 USD per Ende 2008 (Vorjahresperiode 5'572'000 USD). Die Verkäufe von Fortical bezifferten sich per Ende Dezember 2008 auf 10'058'000 USD, verglichen mit 10'559'000 USD per Ende Dezember 2007.

Der Nettoverlust für das letzte Quartal 2008, per 31. Dezember 2008, betrug 2'337'000 USD, oder 0.03 USD per Aktie, im Vergleich mit einem per Ende Dezember 2007 ausgewiesenen Nettoverlust von 1'670'000, oder 0,02 USD per Aktie für das 4. Quartal 2007.

Der Nettoverlust für das gesamte Geschäftsjahr 2008, per Ende Dezember 2008, beziffert sich auf 6'078'000 USD, oder 0.07 USD per Aktie, im Vergleich zum Nettoverlust von 3'448'000, oder 0.04 USD pro Aktie der Vorjahresperiode.

Im letzten Quartal 2008 belief sich der operative Geschäftsaufwand auf 7'054'000 USD, was einer Zunahme um 1'801'000 USD von 5'253'000 für das letzte Quartal 2007, per Ende Dezember, entspricht.

Der gesamte operative Geschäftsaufwand für das Jahr 2008, per Ende Dezember, belief sich auf 24'179'000 USD und verzeichnete eine Zunahme um 660'000 USD verglichen mit 23,519,000 USD der Vorjahresperiode. Die Zunahme wird hauptsächlich dem Aufwand für intensivierte Forschungsarbeiten zugeschrieben, vorab in Verbindung mit oral verabreichbaren Calcitonin-, sowie oralen PTH- Programmen.

Der Bestand liquider Mitteln per Ende Dezember 2008 bezifferte sich auf 8'583'000 USD, eine Zunahme um rund 4'906'000 USD im Vergleich mit der Vorjahresperiode, per Ende Dezember 2007. Ausstehende Forderungen beliefen sich per Ende Dezember 2008 auf 4'635'000 USD, was einer Zunahme von rund 1'493'000 USD entspricht gegenüber der Vorjahresperiode.

Geschäftliche Höhepunkte sowie aktuelle Entwicklungen des vergangenen Bilanzjahres, die an der heutigen Telefonkonferenz, begleitend zu dieser Pressemitteilung, erörtert werden sollen:

@@start.t2@@- Im Januar 2009 ermittelte (das US-Marktforschungsinstitut) IMS für
         Fortical® einen Anteil von 59% im US-Markt für verschriebenes nasal
         verabreichbares Calcitonin, ähnlich wie vor Einführung zweier Generika zu
         Miacalcin (Novartis), aber nicht zu Fortical, anfangs Dezember. Obwohl
         sich der Einfluss dieser Produkte im Januar 2009 nur minimal auswirkte,
         kann Unigene die Auswirkungen auf die künftigen Fortical-Verkäufe und
         Lizenzeinnahmen nicht voraussagen. Die Einnahmen aus Fortical-Verkäufen
         stiegen im Jahr 2008 um 3% und es behauptet sich weiterhin als das meist
         verschriebene nasal verabreichbare Calcitonin-Produkt in den Vereinigten
         Staaten.

      - Unigene hat erfolgreich zwei klinische Studien mit oral verabreichbaren
         Calcitonin-Tablettenformulierungen durchgeführt, die auf der Basis der
         Enteripep®-Technologie erzeugt wurden. Eine im März 2008 abgeschlossene
         Phase-I/II-Studie erwies, dass 100% der Versuchspersonen einen
         nachweisbaren Rückgang eines biochemischen Markers verzeichneten, der mit
         Knochenverlust korreliert. Eine zweite Studie belegte, dass unsere oral
         Calcitonin-Formulierung zu Nachtzeiten verabreicht werden kann -
         gleichzeitig, wenn die höchsten Knochenschwundraten verzeichnet werden.

      - Unigene kam mit der FDA (US Food and Drug Administration) zu eine
         Vereinbarung über die Versuchsanordnung der oral verabreichbaren
         Calcitonin-Phase-III Studie, wozu letzte Vorbereitungen getroffen wurden.
         Im Zusammenhang mit der  Phase-III-Studie haben wir sowohl im 2008 als
         auch im laufenden Jahr zusätzliche Mittel freigemacht und arbeiten an
         einer Finanz-Partnerschaft für dieses Entwicklungsprogramm.

      - Unigene veröffentlichte weitere Forschungsergebnisse über ihre
         fortentwickelten Enteripep®-PTH-Tabletten, welche konstante therapeutische
         Mengen lieferten mit einer signifikant reduzierten Variabilität in einer
         Phase-I-Studie von 24 postmenopausalen Frauen. Die Resultate übertrafen
         vergleichbare Ergebnisse die von dritter Seite erforscht wurden, und die
         auf injizierbarem PTH zum Knochenwachstum bei Frauen mit Osteoporose
         beruhten. Es wurden keine unerwarteten oder nachteiligen Beobachtungen
         gemacht.

      - Im Januar 2009 veröffentliche Unigene positive Ergebnisse über ihre neuen
         Peptide, um den Nahrungsmittelverzehr zu verringern. Oral verabreichtes
         UGL269, eine Nachbildung eines natürlichen Peptids, bewies in einem
         Versuch bei Hunden im Vergleich mit zwei anderen Peptiden,  sowie einer
         Placebo-Kontrollgruppe, eine deutliche Abnahme der Nahrungsmittelaufnahme
         und des Körpergewichts. Die Fähigkeit von UGL269, die
         Nahrungsmittelaufnahme zu dämpfen, übertraf jene der Peptid-Nachbildung
         PYY, das von pharmazeutischen Unternehmen bisher als "Appetitzügler"
         erforscht wurde.

      - Im April 2008 bauten Unigene und ihr chinesischer Partner ihre bisherige
         Zusammenarbeit aus und ebneten das Terrain für ein globales
Biotechnologie-
         Arbeitsfeld. Das auf Unigene Biotechnology Co., Ltd. getaufte Joint-
         Venture wird sich schwergewichtig auf die Produktion und den Vertrieb von
         Calcitonin und nicht-oralen PTH Erzeugnisse für den chinesischen Markt
         konzentrieren sowie als Peptid-Herstellerin auftreten. Vorgesehen sind
         ausserdem gemeinsame Forschungs-, Entwicklungs-, Formulierungs- und
         Produktions-Projekte. Eine Firmentochter unseres Joint-Venture-Partners
         erwarb im Mai 2008 für 2 Millionen US-Dollar Unigene-Aktien.

      - Entwicklungspartner Novartis vervollständigte die Rekrutierung für zwei
         laufende Phase-III-Studien betreffend Osteoporose und Osteoarthritis,
         welche 6'500 Patienten mit einer oral verabreichbaren Calcitonin-
         Formulierung behandelt, die durch das Unigene-Herstellungsverfahren
         bereitgestellt wurden. Novartis initiierte eine weitere dritte Phase-III-
         Studie für Knie-Osteoarthritis.

      - Die US-Food and Drug Administration (FDA) bewilligte zwei Verbesserungen
         beim Herstellungsprozess für Calcitonin, den aktiven Bestandteil von
         Fortical. Diese Verbesserungen sind geeignet, den Produktionsausstoss zu
         verdreifachen. Die Verbesserungen wurden vor kurzem im Fortical-
         Produktionsprozess berücksichtigt und werden die Wettbewerbsfähigkeit
         unseres Produkts verbessern.

      - Im September 2008 traf Unigene ein Finanzübereinkommen über 20 Millionen
         US-Dollar in nicht wandelbaren Papieren mit ihrer grössten
         institutionellen Aktienbesitzerin. Unigene bezog 15 Mio. US-Dollar und 5
         Mio. US-Dollar wurden reserviert für zukünftige Vorhaben. Das Unternehmen
         wird voraussichtlich zusätzliche Finanzmittel für zukünftige Projekte
         aufbringen müssen.@@end@@

Unigene wird heute Dienstag, 17. März um 14:00 Uhr (9 Uhr US-EDT) eine Telefonkonferenz durchführen, um das Finanzergebnis des 4. Quartals 2008 sowie des Jahres 2008 zu diskutieren, sowie um einen aktuellen Unternehmensüberblick zu ermöglichen. Interessierte sind eingeladen der Diskussion unter Telefonnummer 201-689-8567 zu folgen. Für weitere Informationen konsultieren Sie bitte die Website www.IRGnews.com/coi/UGNE, wo Sie Informationen über unseren CEO, eine Videobotschaft sowie alles weitere zu den Themen "Investor Relations" vorfinden.

Über Unigene

Unigene Laboratories Inc. aus Fairfield (New Jersey, USA) ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung, Produktion und nasalen wie auch oralen Verabreichung von therapeutischen kurzen Proteinen (Peptiden) spezialisiert hat. Die 1980 gegründete Firma ist seit 1987 börsenkotiert (OTC BB: UGNE; Frankfurt: UUL). Im August 2005 erhielt Unigene von der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für ihr Osteoporose-Präparat Fortical. Dieser Nasenspray auf Calcitoninbasis wird von Upsher-Smith vertrieben und deckt heute bereits 57 Prozent des amerikanischen Calcitonin-Marktes ab. Das weltweite Geschäft mit Osteoporose-Medikamenten wird auf 7,5 Milliarden USD geschätzt.

Haftungsausschluss: Diese Notizen dienen lediglich einer kurzen Information ohne letztliche Verbindlichkeit. Sie stellen keine Aufforderung zum Kauf der Aktie dar.

Fairfield, N.J. - 16 März 2009

@@start.t3@@Ende der Mitteilung                                                 euro adhoc
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ots Originaltext: Unigene Laboratories Inc.
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.ch

Rückfragehinweis:
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

Warren P. Levy    Gerhard Zellweger
President and CEO
Unigene Laboratories, Inc.
110 Little Falls Road
Fairfield, NJ 07004      Zürich

Tel.  +1 (973) 882 0860                 Tel.  +41 (0)43 497 34 25
Fax    +1 (973) 227 6088                 Handy +41 (0)79 408 57 01
E-Mail:        wlevy@unigene.com        E-Mail:      garyzell@gmx.ch

Branche: Biotechnologie
ISIN:      US9047531002
WKN:        875852
Börsen:  Börse Frankfurt / Open Market (Freiverkehr)



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