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LIFEBRIDGE Medizintechnik AG

FDA-Zulassung für LIFEBRIDGE® - den Lebensretter aus Bayern
Grünes Licht für LIFEBRIDGE Medizintechnik AG auf dem US-Markt

München (ots)

Die LIFEBRIDGE Medizintechnik AG, Ampfing
(Bayern), hat als weltweit erster Hersteller die Zulassung der 
US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA für eine mobile 
Herz-Lungen-Maschine erhalten. Nach der CE-Zertifizierung für 
Deutschland und Europa in 2008 ist die mobile LIFEBRIDGE® damit ab 
sofort auch im wichtigen US- Markt als Kreislauf- und 
Lungenunterstützungssystem für Notfalleinsätze und den Transport von 
Patienten einsetzbar. Die nur 17,5 Kilogramm leichte LIFEBRIDGE® kann
sogar im Akkubetrieb die Funktionen von Herz und Lunge vollständig 
übernehmen. So lassen sich beim Patienten während Transport, 
Diagnostik und Therapie irreversible Multiorganschäden aufgrund 
anhaltender Sauerstoffunterversorgung infolge eines akuten 
Kreislaufversagens oder Herzinfarktes verhindern.
Die LIFEBRIDGE® eröffnet Kardiologen und Notfallmedizinern völlig 
neue Perspektiven: Bei akutem Kreislaufversagen oder schwerem 
Myokardinfarkt kann die Überlebenschance mit dem Einsatz der jetzt 
FDA-zugelassenen LIFEBRIDGE® direkt positiv beeinflusst werden. Der 
Organismus erfährt schon während Diagnostik und einsetzender 
kardialer Therapie eine überlebenswichtige Reperfusionsphase. Das 
weltweit erste CE-zertifizierte und FDA-zugelassene mobile Herz- 
Lungen-Unterstützungssystem stabilisiert binnen weniger Minuten als 
extrakorporale Kreislaufunterstützung den Zustand des Patienten und 
übernimmt im Notfall vollständig die Funktionen von Herz und Lunge. 
Auch bei der Verlegung von einem primär versorgenden Krankenhaus in 
eine Spezialklinik oder als Backup-System im Katheterlabor kann die 
LIFEBRIDGE® durch eine sofort verfügbare Kreislaufunterstützung Leben
retten. Integrierte Sicherheitsautomatismen sorgen für Schutz vor 
lebensbedrohenden Luftembolien.
"Seit der Markteinführung Anfang 2008 haben sich allein in 
Deutschland bereits über 40 Krankenhäuser für den Einsatz der 
LIFEBRIDGE® entschieden. Mit der erfolgreichen FDA-Zulassung haben 
wir nun eine weitere, hohe Hürde genommen und als erster Hersteller 
jetzt auch in den USA grünes Licht für die Markteinführung der 
LIFEBRIDGE®. Kein vergleichbares Produkt hat bisher Zulassungen für 
den praktischen Einsatz, das unterstreicht den technischen Vorsprung 
und die Vorreiterrolle unseres Unternehmens bei der mobilen Herz- und
Lungenunterstützung. Wir registrieren das große Interesse unserer 
amerikanischen Kollegen und werden bereits in den kommenden Wochen in
einigen der führenden US-Kliniken mit der LIFEBRIDGE® präsent sein, 
um Leben retten zu helfen!", so Michael Huf, Head Sales and Marketing
Worldwide der LIFEBRIDGE Medizintechnik AG.

Pressekontakt:

HighTech communications GmbH
Heike Mittmann
+49 (0)89 500 778-20
h.mittmann@htcm.de
Grasserstraße 1c, 80339 München