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EANS-News: AGENNIX AG
Agennix AG gibt Präsentation von Daten der randomisierten, doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studie mit Talactoferrin bei scherer Blutvergiftung auf Sepsis 2010 International Symposium bekannt

Heidelberg (euro adhoc) -

  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Forschung/Entwicklung/Schwere Blutvergiftung
Planegg/München  und  US-Standorte  in
Princeton, NJ,  und  Houston,  TX, 3. September 2010 - Die Agennix AG
(Frankfurter Wertpapierbörse: AGX) gab bekannt, dass  heute  Daten  
der   Phase-II-Studie   mit   Talactoferrin   bei schwerer 
Blutvergiftung (Severe Sepsis) auf dem Sepsis 2010 International 
Symposium  des Internationalen  Sepsis  Forum  in  Paris  präsentiert
wurden. Die   doppelt-verblindete,   Placebo-kontrollierte   Studie  
untersuchte Talactoferrin im Vergleich zu Placebo bei 190 erwachsenen
Patienten mit schwerer  Blutvergiftung an 25 führenden Studienzentren
in den USA. Wie bereits berichtet, erreichte  die Phase-II-Studie  
ihren  primären  Endpunkt   eines Rückgangs   der   28-Tages- 
Gesamtmortalität von 26,9% im Placebo-Arm auf 14,4% im  
Talactoferrin-Arm  (two tailed p-value  angepasst  hinsichtlich 
kardiovaskulärer  Funktionsstörungen  = 0,05,  odds  ratio  gemäß  
logistischer  Regressionsanalyse  =  0,48)   -   dies entspricht 
einer 46%igen relativen Reduktion (12,5%-Punkte).
Die Daten wurden von  Steven  Opal,  M.D.,  Professor  of  Medicine, 
Infectious Disease Division, Alpert Medical School,  Brown  
University,  Providence,  Rhode Island präsentiert. Dr.  Opal  sagte:
"Es  besteht  ein  dringender  Bedarf  an wirksameren 
Therapieoptionen für Patienten mit schwerer Sepsis  -  einer  schwer 
behandelbaren Erkrankung, von der jährlich sowohl in  Nordamerika  
als  auch  in Europa jeweils über 750.000 Personen betroffen sind. 
Die Daten dieser  Phase-II- Studie  zeigen,   dass   Talactoferrin   
über   das   Potenzial   verfügt,   die Sterblichkeitsrate von 
Patienten mit  schwerer  Sepsis  zu  reduzieren  und  von dieser  
schwer  erkrankten  Patientenpopulation  sehr  gut  vertragen  wird, 
- Ergebnisse, die die weitere Erprobung von Talactoferrin  zur  
Behandlung  dieser Erkrankung rechtfertigen."
Die Phase-II-Studie wurde hauptsächlich durch eine Fördersumme  in  
Höhe  von  3 Millionen US-Dollar des U.S. National Institutes of 
Health finanziert.
Agennix  beabsichtigt,  eine  erste  Phase-III-Studie  mit   
Talactoferrin   bei schwerer Sepsis Anfang des Jahres 2011 zu 
beginnen.
Schwere Blutvergiftung (Severe Sepsis) Blutvergiftung ist eine 
Erkrankung in Folge  einer  Infektion  oder  allgemeinen Entzündung. 
Unter  normalen  Umständen  setzt  die  körpereigene  Abwehr   eine 
begrenzte Kettenreaktion zur Bekämpfung der  Infektion  in  Gang.  
Bei  schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis)  eskaliert  die  
systemische  Antwort  jedoch  in einer Überreaktion des Körpers, die 
zu  Organ-Funktionsstörungen  bis  hin  zum Versagen eines oder 
mehrerer Organe und in vielen Fällen sogar zum  Tode  führen kann. 
Jährlich erkranken sowohl in Europa als auch in Nordamerika  jeweils 
rund 750.000 Personen an schwerer Blutvergiftung. Es wird erwartet, 
dass  sich  diese Zahlen aufgrund der zunehmenden Alterung der  
Bevölkerung  noch  weiter  erhöhen werden. Schätzungen zufolge 
sterben in den USA jährlich rund 30 bis  35  Prozent der an schwerer 
Blutvergiftung  erkrankten  Personen.  Laut  "U.S.  Centers  for 
Disease Control and Prevention" gehört Blutvergiftung in den  USA  zu
den  zehn häufigsten Todesursachen. Patienten, die an schwerer  
Blutvergiftung  erkranken, müssen  sich  einer   stationären,   meist
intensivmedizinischen,   Behandlung unterziehen. Die 
Behandlungskosten bei Blutvergiftung wurden 2001 allein in  den USA 
jährlich auf über 16  Milliarden  US-Dollar  geschätzt  und  es  wird
davon ausgegangen, dass sich diese Kosten mittlerweile signifikant 
erhöht haben.
Talactoferrin Talactoferrin ist eine oral verabreichbare 
biopharmazeutische  Therapieform  mit immunmodulatorischen und 
antibakteriellen Eigenschaften, die für die  Behandlung von  Krebs  
und  schwerer  Blutvergiftung  (Severe  Sepsis)   entwickelt   wird. 
Talactoferrin  zeigte  Wirksamkeit  in   randomisierten,   
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten  Phase-2-Studien  bei   
nicht-kleinzelligem   Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung. 
In Folge  der  vielversprechenden  Ergebnisse der Phase-2-Studien bei
nicht-kleinzelligem  Lungenkrebs  wurden  zwei  Phase-3- Studien mit 
Talactoferrin in dieser  Indikation  initiiert.  Nicht-kleinzelliger 
Lungenkrebs ist eine der am weitesten verbreiteten Krebsarten 
weltweit  und  die häufigste   krebsbedingte   Todesursache.    Die  
Gesellschaft    beabsichtigt Talactoferrin auch in der Indikation 
schwere Blutvergiftung  weiterzuentwickeln. Talactoferrin  hat  sich 
bei  den  genannten  Patientengruppen  als  sehr   gut verträglich 
erwiesen.
Über Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches 
Unternehmen,  das  neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem
medizinischem  Bedarf  entwickelt, die das Potenzial haben,  eine  
wesentliche  Verbesserung  der  Lebensdauer  und -qualität  von  
schwer  erkrankten  Patienten  zu  erzielen.  Der  am  weitesten 
entwickelte Wirkstoff des Unternehmens ist Talactoferrin, eine  oral 
anwendbare Therapieform, die Wirksamkeit in randomisierten, 
doppelt-verblindeten,  Placebo- kontrollierten Phase-2-Studien bei  
nicht-kleinzelligem  Lungenkrebs  sowie  bei schwerer Blutvergiftung 
(Severe  Sepsis)  gezeigt  hat.  Talactoferrin  befindet
sich derzeit  in  der  klinischen  Phase-3-Entwicklung  bei  nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs und die Gesellschaft beabsichtigt das Programm  für  die  Behandlung
von    schwerer    Blutvergiftung    weiterzuentwickeln.    Weitere    klinische
Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein 
Kinase-Hemmer,  der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen  
richtet  (in  Phase-1-Entwicklung), der oral verfügbare 
platinbasierte Wirkstoff  Satraplatin  sowie  eine  topische 
Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung  von  
diabetischen Fußgeschwüren.   Agennix´   eingetragener   Firmensitz  
ist   Heidelberg.   Das Unternehmen  hat  drei  operative  Standorte:
Planegg/München;  Princeton,  New Jersey und Houston, Texas. Für 
weitere  Informationen  besuchen  Sie  bitte  die Webseite von 
Agennix unter www.agennix.com.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft  gerichtete  Angaben,  
welche  die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen  des  
Managements  von  Agennix  AG darstellen. Diese Angaben basieren auf 
heutigen Erwartungen und sind Risken  und Unsicherheiten unterworfen,
welche oft außerhalb unserer  Kontrolle  liegen  und die dazu führen 
können, dass  tatsächliche,  zukünftige  Ergebnisse  signifikant von 
den  Ergebnissen  abweichen,  die  in  diesen  zukunftsgerichteten  
Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden.  Die  
Gesellschaft  kann  nicht dafür  garantieren,  dass  die  
Weiterentwicklung  von  Talactoferrin  für   die Behandlung  von  
schwerer  Blutvergiftung  (Severe   Sepsis)   tatsächlich   und 
innerhalb angemessener Zeit erfolgen wird oder dass  Talactoferrin  
letztendlich die Marktzulassung  erhalten  wird.  Tatsächliche  
Ergebnisse  können  erheblich abweichen, was von einer Reihe von 
Faktoren abhängig sein kann  und  wir  warnen Investoren davor  sich 
zu  sehr  auf  die  zukunftsgerichteten  Angaben  dieser 
Pressemitteilung zu verlassen. Die  zukunftsgerichteten  Angaben  
beziehen  sich lediglich auf das Datum der  heutigen  
Veröffentlichung.  Agennix  AG  übernimmt keine  Verpflichtung  
dafür,  diese  in  die  Zukunft  gerichteten  Angaben   zu 
aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue  Informationen  
verfügbar  werden sollten.

Rückfragehinweis:

Agennix AG
Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 89 8565-2693
ir@agennix.com

In den USA: Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: 609-524-5884
laurie.doyle@agennix.com

Zusätzlicher Medienkontakt für Europa:
MC Services AG
Raimund Gabriel
Tel.: +49 89 210 228 0
raimund.gabriel@mc-services.eu

Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa:
Trout International LLC
Lauren Williams, Vice President
Tel.: +44 207 936 9325
lwilliams@troutgroup.com

Branche: Pharma
ISIN: DE000A1A6XX4
WKN: A1A6XX
Index: CDAX, Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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