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Enigma Diagnostics Limited

Enigma Diagnostics gibt neue Niederlassung in San Diego sowie die Ernennung von Joel Centeno zum Vice President des Bereichs Zulassungsangelegenheiten und Qualitätssicherung bekannt

Oxford, England und San Diego, March 4, 2010 (ots/PRNewswire)

Enigma
Diagnostics Limited, Spezialist für molekulare Diagnostik bei
dezentraler und patientennaher Anwendung, gab heute die Eröffnung
seiner neuen regionalen Hauptniederlassung in San Diego, Kalifornien
sowie die Ernennung von Joel Centeno zum Vice President des Bereichs
Zulassungsangelegenheiten und Qualitätssicherung bekannt.
Dank der neuen, 17.000 Quadratfuss grossen Räumlichkeiten am
Nancy Ridge Drive in Sorrento Valley hat Enigma jetzt Zugriff auf den
umfangreichen Pool an in San Diego lebenden Fachkräften im Bereich
der In-vitro-Diagnostik (IVD). Enigma rechnet für 2010 damit, dass
der Ausbau der US-Niederlassung dazu beitragen wird, seine
Erfahrungen in den Bereichen Marketing und Vertrieb, bei der
Assay-Entwicklung sowie bei zulassungsrechtlichen und
herstellungsbezogenen Aktivitäten zu erweitern.
Joel Centeno wird bei Enigma als Vice President des Bereichs
Zulassungsangelegenheiten und Qualitätssicherung USA tätig sein und
ist in dieser Funktion dafür zuständig, die entsprechenden
zulassungsbehördlichen Genehmigungen für Enigmas Systeme und Produkte
zur Schnelldiagnostik einzuholen. Joel Centeno verfügt über grosse
Führungserfahrung bei der Konzeption und Einführung von
Qualitätssystemen sowie der Entwicklung neuer Produkte im Bereich der
molekularen Diagnostik und ist mit Gebiet der klinischer Studien sehr
vertraut. Vor seinem Wechsel zu Enigma war Joel Centeno als Direktor
des Bereichs Qualitätssicherung und Zulassungsangelegenheiten bei
Hologic, Inc. tätig, wo er neben der Leitung der weltweiten
Qualitätssicherungsmassnahmen und zulassungsrechtlichen Aktivitäten
des Unternehmensbereichs Molekulare Diagnostik die FDA-Zulassung für
Produkte wie beispielsweise den Cervista HPV-Test und den Inplex-Test
zum Mukoviszidose-Nachweis erreichen konnte. Joel Centeno schloss
1999 sein Studium der Werkstofftechnik und Metallurgie an der
Universität Florida mit einem Bachelor of Science ab.
"Ich freue mich sehr, Joel als neues Mitglied unseres weltweiten
Teams willkommen heissen zu können", so John McKinley,
Vorstandsvorsitzender und CEO von Enigma. "Er hat mit Erfolg die
zulassungsbehördlichen Genehmigungen von
In-vitro-Diagnostik-Produkten beantragt. Die Erfahrungen, die er
dabei gemacht hat, werden den Qualitätssystemen und
Zulassungsbemühungen, die für unsere patientennahen
Molekulardiagnostik-Systeme notwendig sind, zugutekommen. Die neue
regionale Hauptniederlassung in San Diego wird uns dabei helfen, mit
unserem schnell wachsenden Sortiment an unterschiedlich
ausgerichteten Diagnostiksystemen und künftigen Produkten den
US-Markt und Märkte weltweit zu durchdringen.
Informationen zu Enigma Diagnostics Limited
Enigma Diagnostics Limited hat sich auf die Entwicklung von
Geräteplattformen zur molekularen Schnelldiagnostik bei dezentraler
und patientennaher Anwendung spezialisiert.
Die innovative, firmeneigene Technologie von Enigma vereint die
Schnelligkeit und Sensitivität der Echtzeit-PCR
(Polymerase-Kettenreaktion) mit der für dezentrale und patientennahe
Untersuchungen erforderlichen Einfachheit. Dabei dauert es von der
Gewinnung des Probematerials bis zum Vorliegen der Ergebnisse weniger
als 60 Minuten. Eine zentrale Stellung bei den mehrere Milliarden
Pfund starken Zielmärkten des Unternehmens nehmen der klinische
Bereich und der hochwertige angewandte Bereich ein. Enigmas
Vermarktungsstrategie besteht darin, mittels der einzigartigen
Technologien und der breit gefächerten geistigen Eigentumsrechte des
Unternehmens, kontinuierlich marktführende Geräte- und
Assay-Plattformen für die patientennahe Schnelldiagnostik zu
entwickeln und so maximalen Umsatz zu erzielen. Dort wo eine
weltweite Marktdurchdringung erforderlich ist, wird Enigma mit
marktführenden Unternehmen Partnerschaften eingehen. Ausserdem wird
Enigma gegebenenfalls regionale Partner engagieren und interne
Marketing- und Vertriebskapazitäten für die Distribution seiner
Produkte aufbauen.
Enigma verfügt über eine Exklusivlizenz des Defence Science
Technology Laboratory für ein Patentportfolio, das auf über 15 Jahren
vom britischen Verteidigungsministerium geförderter Forschung
basiert. Weiterhin verfügt das Unternehmen über Lizenzen von Applied
Biosystems und Celera Diagnostics für die Kommerzialisierung von
Echtzeit-PCR-Instrumenten sowie von Roche Molecular Systems für die
Verwendung der HybProbe Echtzeit-PCR-Chemie zur In-vitro-Diagnostik
in der Human- und Tiermedizin. Die Forschungs- und
Entwicklungsarbeiten von Enigma haben ein Portfolio von weltweiten
Patentfamilien zur Echtzeit-PCR und weiteren molekularen Technologien
hervorgebracht. Viele dieser Patente wurden für wirtschaftlich
wichtige geografische Gebiete erteilt, darunter die USA, die EU und
Japan, wobei umfangreiche Antragstellungen und Patenterteilungen in
einigen anderen bedeutenden Geltungsbereichen ebenfalls erfolgt sind.
Weitergehende Informationen finden Sie unter
http://www.enigmadiagnostics.com.
Ansprechpartner
    Ansprechpartner Grossbritannien:
    Enigma Diagnostics
    Deborah Cordingley
    E-Mail:  deborah.cordingley@enigmadiagnostics.com
    Tel.: +44-1980-590131
    Ansprecherpartner USA:
    Tiberend Strategic Advisors, Inc.
    Tel.: +1-212-827-0020
    Tamara Bright
    E-Mail:  tbright@tiberendstrategicadvisors.com

Pressekontakt:

CONTACT: Grossbritannien: Deborah Cordingley von Enigma
Diagnostics,Tel.: +44-1980-590131, E-Mail:
deborah.cordingley@enigmadiagnostics.com;oder USA: Tamara Bright von
Tiberend Strategic Advisors, Inc., Tel.:+1-212-827-0020, E-Mail:
tbright@tiberendstrategicadvisors.com