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EANS-News: Epigenomics AG präsentiert neue klinische Daten zu Septin9-Bluttests für Darmkrebs auf der UEGW

BERLIN und SEATTLE - 27. Oktober 2010 (euro adhoc) -

In PRESEPT-Studie verwendeter Labortest findet 86% der Krebsfälle in
unabhängiger Validierungsstudie
  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Unternehmen/Molekulardiagnostik
Utl.: In PRESEPT-Studie verwendeter Labortest findet 86% der 
Krebsfälle in unabhängiger Validierungsstudie
Das
Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG gab bekannt, dass gestern 
neue Daten einer klinischen Studie mit dem patentierten 
Septin9-Biomarker für den blutbasierten Nachweis von Darmkrebs auf 
der 18. United European Gastroenterology Week (UEGW) in Barcelona, 
Spanien vorgestellt wurden.
Die Daten wurden von Dr. Jürgen Beck, dem neuen Senior Vice President
Medical Affairs von Epigenomics präsentiert und bestätigen die 
Ergebnisse der erfolgreich abgeschlossenen prospektiven 
PRESEPT-Studie, die ebenfalls auf der Konferenz vorgestellt wurde.
In der PRESEPT-Studie wies Epigenomics` patentierter Septin9-Bluttest
67% der Darmkrebsfälle nach und er erreichte dabei eine Spezifität 
von 88% im Vergleich zu der Koloskopie, dem anerkannten Goldstandard 
in der Darmkrebs-Früherkennung.
Zielsetzung der PRESEPT-Studie war die prospektive Bewertung des 
Septin9- Biomarkers in einer Kohorte, die repräsentativ für die 
Zielgruppe der bevölkerungsweiten Darmkrebs-Früherkennung (Screening)
ist. In diese neue Maßstäbe setzende Studie wurden über einen 
Zeitraum von etwa 18 Monaten an 32 klinischen Zentren in den USA und 
Deutschland fast 8.000 Teilnehmer aufgenommen. Die Studie wurde von 
Epigenomics, dem Entdecker des Septin9- Biomarkers, gesponsert. Es 
ist die größte privat finanzierte Studie, die bisher zum 
Darmkrebs-Screening durchgeführt wurde.
In seiner Posterpräsentation stellte Dr. Beck zudem weitere Daten 
einer kleineren Fall-Kontroll-Studie vor, die als Folgestudie zu der 
großen PRESEPT- Screeningstudie durchgeführt wurde, um den in PRESEPT
verwendeten diagnostischen Test einer unabhängigen Validierung zu 
unterziehen. Forscher eines unabhängigen Labors analysierten in 
dieser Studie Blutproben von Menschen mit Darmkrebs und Menschen mit 
negativem Koloskopie-Befund als Kontrollen unter Verwendung des 
PRESEPT-Testprotokolls. In dieser erstmals vorgestellten Studie 
erreichte der Septin9-Test eine Sensitivität von 86% und eine 
Spezifität von 93%.
"Die prospektive PRESEPT-Studie hat gezeigt, dass ein Marker im 
Blutplasma zum Nachweis von Darmkrebs in asymptomatischen Menschen 
eingesetzt werden kann", schloss Prof. Dr. Thomas Rösch, 
medizinischer Direktor der Abteilung für Interdisziplinäre Endoskopie
des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf und Studiendirektor von 
PRESEPT in Deutschland. "Weiter Untersuchungen werden sich nun mit 
der Akzeptanz und der Verwendung des Verfahrens beschäftigen, um zu 
zeigen, ob der Septin9-Test dabei helfen kann, mehr Menschen zur 
Teilnahme an der Darmkrebs-Früherkennung zu bewegen. Zudem werden 
Untersuchungen zum Kosten-Nutzen-Verhältnis durchgeführt werden."
Prof. Rösch leitete und moderierte einen "Runden Tisch" mit 
internationalen Experten für das Darmkrebs-Screening, bei dem die 
PRESEPT-Studienergebnisse vorgestellt und diskutiert wurden. Das 
Expertentreffen wurde gemeinsam von Epigenomics und seinem 
Vertriebspartner Abbott Molecular organisiert und fand während der 
UEWG in Barcelona statt. Beide Unternehmen bieten CE- gekennzeichnete
in-vitro-diagnostische (IVD-) Tests zum Nachweis von Epigenomics` 
patentiertem Septin9-Biomarker in Blutplasma als Hilfsmittel zur 
Diagnose von Darmkrebs in Europa, Asien und der Pazifikregion an. 
Epigenomics und Abbott Molecular arbeiten zudem daran, ihre 
Septin9-Tests als von der FDA zugelassene IVD-Testkits in den USA 
einzuführen.
"Die PRESEPT-Studie und die unabhängige Validierung des verwendeten 
Testverfahrens demonstriert den klinischen Nutzen des Septin9-Tests 
beim Nachweis von Darmkrebs in Verbindung mit einer Koloskopie als 
Folgeuntersuchung und unterstreicht so erneut das einzigartige 
Potenzial unseres patentierten Biomarkers Septin9", kommentierte 
Geert Nygaard, der Vorstandsvorsitzende von Epigenomics. "Als Test, 
der auf nur einem einzigen Biomarker beruht, ergeben sich beim 
Septin9-Test sehr klare Vorzüge im Hinblick auf klinische 
Leistungsfähigkeit, einfache Handhabung und Interpretation des 
Testergebnisses, wenn man ihn mit neu aufkommenden konkurrierenden 
molekulardiagnostischen Stuhl- und Bluttests für Darmkrebs 
vergleicht."
-Ende-
Kontakt Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Epigenomics AG
Tel +49 (0) 30 24345 368 
pr@epigenomics.com
www.epigenomics.com
Weitere Hinweise für Redaktionen:
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem 
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die 
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern 
zielen Epigenomics` Tests für Darm-, Lungen und Prostatakrebs auf dem
Markt und in der Entwicklung darauf ab, eine frühere und genauere 
Diagnose dieser häufigen Erkrankungen zu unterstützen und damit 
möglicherweise die Überlebenschancen der betroffenen Menschen zu 
verbessern.
Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von 
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales 
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen 
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven 
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang 
kombiniert wird. Zu den strategischen Partnern von Epigenomics in der
Diagnostikindustrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation,
Quest Diagnostics Incorporated und ARUP Laboratories, Inc. für 
diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV, 
für Forschungsprodukte und zur Produkte zur Probenvorbereitung.
Das Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und eine 100%ige 
Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA. Für 
weitere Informationen siehe www.epigenomics.com.
Über den Septin9-Biomarker und Bluttests für Darmkrebs
Der Septin9-Biomarker ist das Kernstück der weltweit ersten 
molekulardiagnostischen Bluttests für den Nachweis von Darmkrebs, die
von Epigenomics (Epi proColon) und Epigenomics´ Partner Abbott 
Molecular (mS9) als in-vitro-diagnostische Testkits in Europa und 
Asien/Pazifik und von Epigenomics´ Lizenznehmern Quest Diagnostics 
(ColoVantage?) und ARUP Laboratories (Methylated Septin9 Test) als 
laborentwickelte Tests in den USA vermarktet werden. All diese Tests 
weisen zellfreie, methylierte DNA des Septin9-Gens nach, die von 
Tumoren des Dick- und Enddarms in den Blutstrom abgegeben wird.
Epigenomics und seine Partner haben in vielfältigen Studien gezeigt, 
dass der Nachweis des Septin9-Biomarkers im Blut mit dem Auftreten 
von Darmkrebs korreliert und daher als Hilfsmittel zur Erkennung 
dieser häufigen Krebserkrankung eingesetzt werden kann. Zu diesen 
Studien gehört die erfolgreich abgeschlossene PRESEPT-Studie, ein 
prospektive Evaluierung des Septin9-Biomarkers in einer 
Studienkohorte von fast 8.000 Teilnehmern, die repräsentativ für die 
Zielgruppe des Darmkrebs-Screenings ist.
Heute ist Septin9 der wahrscheinlich am gründlichsten getestete und 
best untersuchte  molekulardiagnostische Biomarker für den Nachweis 
von Darmkrebs.
Unzureichende Befolgung von Krebs-Früherkennungs-Empfehlungen durch 
die Patienten ist die größte Hürde für eine effektive Früherkennung 
von Darmkrebs. Experten gehen davon aus, dass ein Bluttest, der für 
die Patienten bequemer ist, als Stuhltests oder die Koloskopie 
(Darmspiegelung), mehr Menschen als bisher zur Teilnahme an der 
Früherkennung bewegen könnte und daher von medizinischem und 
gesundheitsökonomischem Nutzen sein könnte.
Epigenomics´ Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält 
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die 
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese 
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, 
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die 
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der 
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder 
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit 
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum 
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die 
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund 
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen 
Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis:

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Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Tel: +49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
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