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BARACLUDE® (ENTÉCAVIR): Désormais disponible en Suisse pour le traitement de l'hépatite B chronique

Baar (ots)

Bristol-Myers Squibb a annoncé aujourd'hui que
BARACLUDE® (entécavir) 1mg est désormais disponible en Suisse avec
remboursement lors d'une prescription pour le traitement de
l'hépatite B chronique.
BARACLUDE® - un médicament développé par les laboratoires
Bristol-Myers Squibb - est un traitement antiviral oral
spécifiquement conçu pour inhiber la réplication du virus de
l'hépatite B (VHB).  BARACLUDE® est indiqué chez les adultes
souffrant d'une hépatite B chronique avec maladie du foie compensée,
réplication virale active démontrée, taux sanguins
d'aminotransférases  accrus de façon persistante (un taux accru de
ces enzymes indique une pathologie du foie) et une maladie hépatique
active objectivée par biopsie.
"L'hépatite B est une maladie sérieuse. Il est important pour les
médecins de disposer d'un potentiel supplémentaire pour le traitement
des patients", a expliqué le Prof. Reichen (Inselspital, Berne).
"Maintenant que BARACLUDE® est sur le marché, nous disposons d'une
nouvelle médication importante pour traiter les patients souffrant
d'une hépatite B chronique et réduire la charge virale à un niveau
indétectable".
L'hépatite B chronique, une maladie infectieuse qui peut menacer
la vie, constitue un problème de santé sérieux à l'échelle mondiale.
On compte en Suisse environ 20'000 à 30'000 personnes infectées par
le virus de l'hépatite B, dont 2000 à 3000 souffrant d'une infection
chronique. Plus de 2 milliards de personnes dans le monde entier ont
été infectées par le virus de l'hépatite B, et entre 350 et 400
millions de personnes au monde souffrent d'une hépatite B chronique.
On estime que le virus de l'hépatite B infecte chaque année un
million de personnes en Europe.
L'hépatite B est la 10éme cause de décès dans le monde entier,
avec 1,2 million de décès par an, et l'hépatite B chronique est la
cause principale du cancer hépatocellulaire (une forme de cancer du
foie).  Le virus de l'hépatite B est 100 fois plus infectieux que le
VIH (virus du sida).
Une détermination de la charge virale - c'est à dire de la
concentration du virus de l'hépatite B dans la circulation sanguine
d'une personne - peut être importante pour prédire le risque
individuel de progression vers une maladie hépatique sérieuse et un
cancer du foie. Des études récentes ont montré que parmi les patients
souffrant d'hépatite B, ceux qui présentent les plus fortes charges
virales ont un risque significativement accru de développer une
cirrhose du foie et un cancer du foie par la suite.
Les avantages observés sous BARACLUDE® dans les études proviennent
du fait que ce médicament peut ralentir la progression d'une
infection chronique par VHB. Cet effet a été démontré dans trois
études cliniques chez des patients n'ayant reçu aucun autre
traitement antiviral par le passé ainsi que chez des patients
résistants à la lamivudine, un autre médicament contre l'hépatite B.
Ces patients présentaient une maladie hépatique compensée et étaient
infectés par la souche virale sauvage (à HBeAg) et par un virus
mutant pré-C (sans HBeAg) d'hépatite B.
Au bout de 48 semaines de traitement - ou au bout deux ans chez
les patients ayant présenté uniquement une réponse virologique
initialement - BARACLUDE® avait obtenu des réponses favorables
supérieures ou similaires à celles sous lamivudine en ce qui concerne
l'inflammation du foie et la fibrose hépatique (formation de tissus
cicatriciels) dues au VHB, la réduction de la charge virale, la
normalisation des fonctions hépatiques et la séroconversion.  Parmi
les patients n'ayant jamais reçu de nucléosides par le passé et chez
lesquels aucune preuve de résistance à la lamivudine n'avait été
trouvée initialement, aucune résistance n'est apparue au cours de 96
semaines de traitement par BARACLUDE®. En outre, BARACLUDE® a été
bien toléré, de façon similaire à la lamivudine.
BARACLUDE® présente un bon rapport avantages-risques sur la base
des profils d'efficacité, de résistance et de sécurité observés dans
les études cliniques. Ces caractéristiques sont en faveur d'une
utilisation de ce médicament dans le traitement de l'hépatite B
chronique chez l'adulte.
Au sujet de BARACLUDE® (Entécavir)
Le programme international d'études sur BARACLUDE® a été le
premier à comparer deux agents antiviraux, BARACLUDE® et la
lamivudine (le médicament antiviral oral le plus largement utilisé
dans le monde entier dans le traitement de l'hépatite B chronique).
Il a inclus plus de 1600 patients dans le monde entier.  Dans le
cadre du programme d'études cliniques sur BARACLUDE®, Bristol-Myers
Squibb continue à évaluer et surveiller des participants volontaires
souffrant d'hépatite B chronique.
En juin 2006, la Commission européenne a décidé l'approbation de
BARACLUDE® pour le traitement de l'hépatite B chronique.
Bristol-Myers Squibb est une entreprise internationale de produits
pharmaceutiques et de soins de santé dont la mission est de prolonger
et améliorer la vie humaine.
BARACLUDE® est une marque enregistrée de Bristol-Myers Squibb.
Ces informations sont exclusivement destinées aux médias. Le
Laboratoire Bristol-Myers Squibb atteste formellement se conformer en
cela à la législation relative à la publicité des médicaments
(paragraphe 31 et 32 de la loi fédérale sur les médicaments et les
produits médicaux [HMG; SR 812.21] ainsi qu'à l'ordonnance sur la
publicité des médicaments [AWV; SR 812.212.5]) et particulièrement à
l'interdiction de publicité auprès du public pour les médicaments
vendus sur ordonnance médicale.

Contact:

Peter Tanner
Director Governmental & Corporate Affairs
Bristol-Myers Squibb
Tél. +41/41/767'72'80
E-Mail: peter.tanner@bms.com