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Das National Institute for Health & Clinical Excellence (NICE) genehmigt den Gebrauch der Radiofrequenz-Ablation bei der Behandlung von Barrett-Ösophagus

Sunnyvale, Kalifornien, June 28, 2010 (ots/PRNewswire)

BARRX Medical
Inc., ein bei der Entwicklung von medizinischen Geräten zur
Entfernung von präkanzerösem Gewebe im Bereich des Magen-Darm-Trakts
führendes Unternehmen, gab heute bekannt, dass das National Institute
for  Health and Clinical Excellence (NICE, staatliches Institut für
Gesundheit & klinische Güte) im Vereinigten Königreich neue
Richtlinien veröffentlicht hat, in denen der Gebrauch der
Radiofrequenz-Ablation für das Abtragen von veränderten Gewebe beim
Barrett-Ösophagus genehmigt wird.
Barrett-Ösophagus ist eine Krebsvorstufe, unter der über 6,6
Millionen Menschen auf der Welt leiden und wird durch die
gastroösophagealen Refluxkrankheit verursacht, auch bekannt als GERD.
Bei  einigen Patienten kann Barrett-Ösophagus zu Krebs im Ösophagus
führen, auch bekannt als Adenokarzinom. BARRX Medical vermarktet das
HALO-Radiofrequenz-Ablationssystem, das den Ärzten ermöglicht, das
durch Barret erkrankte Gewebe sicher zu entfernen, sodass neues,
gesundes Gewebe an dieser Stelle nachwachsen kann. In klinischen
Studien konnte die Behandlung mit dem HALO-System zeigen, dass
Barrett-Ösophagus bei über 90 Prozent der Patienten beseitigt werden
konnte.
"Das Vereinigte Königreich hat weltweit die höchsten
Konzentrationen des Barrett-Ösophagus. Bis jetzt war die
Ösophagektomie (ein chirurgischer Eingriff, um den Ösophagus des
Patienten zu entfernen) die Standardbehandlung", bemerkte Dr.
Laurence Lovat, Seniorprofessor und beratender Gastroenterologe am
University College Medical School, London. Es ist das erste Institut,
welches die RFA im Vereinigten Königreich verwenden wird. Dr. Lovat
fügte hinzu: "Wir denken, dass die Radiofrequenz-Ablation eine
wichtige Rolle bei der endoskopischen Behandlung unserer Patienten
spielen wird."
Greg Barrett, Präsident und Geschäftsführer bei BARRX sagte:
"NICE ist eine der weltweit strengsten Bewertungsgruppen im Bereich
der Gesundheitstechnologie. Wir freuen uns sehr, dass wir ihre
beratende Unterstützung zum Gebrauch der Radiofrequenz-Ablation für
Patienten mit dieser speziell hoch riskanten Krankheit bekommen."
Dr. Paul Salmon, Beauftragter (und früherer Vorsitzender) der
Barrett-Ösophagus-Kampagne meinte "Barrett ist eine der am
schnellsten wachsenden und tödlichsten Krebsarten im Vereinigten
Königreich und wird sich in den nächsten zehn Jahren verdreifachen.
Wir freuen uns sehr zu sehen, dass das NICE die
Radiofrequenz-Ablation als ein wichtiges Mittel im Kampf gegen diese
Krankheit erkannt hat."
Über BARRX Medical, Inc.
BARRX Medical, Inc. entwickelt endoskopische Lösungen zur
Behandlung des Barrett-Ösophagus und anderer chronischer
Magen-Darm-Erkrankungen. Der Barrett-Ösophagus ist eine präkanzeröse
Veränderung der Schleimhaut des Ösophagus (Speiseröhre), die durch
die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD, Refluxösophagitis)
hervorgerufen wird. Die HALO-Ablationssysteme der Firma ermöglichen
eine einheitliche und kontrollierte Abtragung des erkrankten Gewebes,
sodass normale Zellen nachwachsen können. Es gab über 50.000
Verfahren der Radiofrequenz-Ablation zum Abtragen des Barretts, die
weltweit ausgeführt wurden.
Eine multizentrische, scheinbehandlungskontrollierte Studie, die
im New England Journal of Medicine 2009 veröffentlicht wurde,
untersuchte HALO-Radiofrequenz-Ablation in der Bevölkerungsgruppe der
Barrett-Ösophagus-Patienten mit dem höchsten Risiko (Dysplasie
nachgewiesen). Die Ablationsgruppe zeigte im Vergleich zur
Kontrollgruppe eine höhere Rate der vollständigen Beseitigung des
veränderten Gewebes und intestinaler Metaplasie sowie eine
signifikant niedrigere Rate der Krankheitsprogression und
Karzinomentwicklung. In einer weiteren, in der Fachzeitschrift
Gastrointestinal Endoscopy veröffentlichten Studie (AIM-II) wiesen
98,4 Prozent der Patienten nach einer Nachkontrollphase von 2,5
Jahren keine Veränderungen im Sinne eines Barrett-Ösophagus auf.
Weitere Informationen stehen zur Verfügung unter www.barrx.com.
Über NICE und das Programm zu interventionellen Verfahren (IP,
Interventional Procedures)
Das National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE)
ist die unabhängige Organisation des staatlichen Gesundheitsdienstes
im Vereinigten Königreich und ist verantwortlich für die staatliche
Beratung bei der Förderung des Wohlbefindens und der Vermeidung und
Behandlung von Krankheiten.
Die Bewertung der Effizienz und Sicherheit von interventionellen
Verfahren wird durch das Programm der interventionellen Verfahren
(IP, Interventional Procedures)von NICE durchgeführt. Das IP-Programm
von NICE bewertet die Effizienz und die Sicherheit von
interventionellen Verfahren, mit dem Ziel, die Patienten zu schützen
und den Krankenhausärzten, Gesundheitsorganisationen und dem NHS
(staatlichen Gesundheitsdienst)dabei zu helfen, Verfahren angebracht
einzuführen. Durch die Bewertung der Belege, umfassende Beratung,
Erleichterung der Datensammlung und Analyse und die Bereitstellung
von Beratung zur Effizienz und Sicherheit der Eingriffe, ermöglicht
das Programm, dass klinische Innovation verantwortlich ausgeführt
wird.

Pressekontakt:

CONTACT: Presse: Kevin Knight, +1-972-385-9384,
Mobiltel.:+1-214-732-9392, kmcinc@aol.com; oder Gregory A. Barrett
von BARRX Medical,Inc., +1-408-328-7308, gbarrett@barrx.com

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