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Roche Diagnostics erweitert Verfügbarkeit des HCV-Immunoassay-Systems

Rotkreuz, Schweiz (ots)

Roche Diagnostics hat heute bekannt
gegeben, dass der Elecsys-Assay zum Nachweis von Anti-HCV (Hepatitis
C-Virus) die gesetzliche Zulassung in Europa für das Analysegerät E
170 für MODULAR ANALYTICS und das Modul e 601 für die cobas
6000-Plattform erhalten hat. Der Elecsys-Assay zum Nachweis von
Anti-HCV ist bereits verfügbar für die Instrumente Elecsys 2010 und
cobas e 411.
Die Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) ist eine der
häufigsten Todesursachen durch die Entwicklung schwerer Fibrosen,
Zirrhosen und von Leberkrebs. Die häufigste Form der Übertragung ist
der parenterale Kontakt mit Blut oder Blutprodukten, d. h. durch das
unzureichende Screening von Spenderblut hauptsächlich in
Entwicklungsländern, und verseuchte Nadeln oder andere invasive
medizinische Instrumente. Die meisten Menschen haben sich vor 1992,
d. h. vor dem Jahr, in dem die Tests für das Screening von
Spenderblut verfügbar wurden, im Rahmen von Bluttransfusionen mit dem
Hepatitis-C-Virus infiziert. Die akute Infektion mit dem
Hepatitis-C-Virus verläuft oft asymptomatisch und viele Menschen
merken erst, dass sie sich angesteckt haben, wenn Anzeichen einer
Lebererkrankung auftreten. Eine erhöhte Anzahl an Leberenzymen ist
daher häufig ein erstes Anzeichen einer chronischen HCV-Infektion.
HCV-Antikörper-Tests werden zur ersten Diagnose der Infektion mit dem
Hepatitis-C-Virus bei Patienten mit Verdacht auf Lebererkrankung
eingesetzt.
"Die zusätzliche Verfügbarkeit des Anti-HCV-Assays für das
Analysegerät E 170 für MODULAR ANALYTICS und das Modul e601 für die
cobas 6000-Plattform ergänzt die bereits umfassende Assay-Palette von
Roche von Tests für Immundiagnostik (Hepatitis) und Tests der
Leberfunktion, die allesamt präzise und gleichzeitig anhand einer
einzigen Blutprobe zur Feststellung möglicher Leberfunktionsstörungen
gemessen werden können," sagte Dirk Ehlers, Leiter des
Geschäftsbereichs Professional Diagnostics bei Roche. "Die
zusätzliche Verfügbarkeit der E 170/cobas e 601-Anwendung für den
Nachweis von Anti-HCV ist ein weiterer wichtiger Schritt und ein
Beispiel für den Einsatz von Roche für die Bedürfnisse der
Verbraucher in Bezug auf die Effizienz und Zweckdienlichkeit der
Labors.
Der Elecsys-Test zum Nachweis von Anti-HCV wird nach Genehmigung
der lokalen Regulierungsbehörden international verfügbar sein.
Über Roche
Mit Sitz in Basel, Schweiz, ist Roche eines der führenden
forschungsorientierten Healthcare-Unternehmen in den Bereichen Pharma
und Diagnostika. Als weltweit führendes Biotech-Unternehmen trägt
Roche mit innovativen Produkten und Dienstleistungen, die die
Früherkennung, Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten
ermöglichen, entscheidend zur Verbesserung der Gesundheit und
Lebensqualität der Menschen bei. Roche ist der führende Anbieter von
In-vitro-Diagnostika sowie Krebs- und Transplantationsmedikamenten
weltweit und nimmt in der Virologie eine Spitzenposition ein. Roche
ist ausserdem in weiteren therapeutischen Bereichen wie z. B.
Autoimmunkrankheiten, Entzündungs- und Stoffwechselkrankheiten und
Erkrankungen des zentralen Nervensystems tätig. 2007 erzielte die
Abteilung Pharma einen Umsatz von 36,8 Milliarden Schweizer Franken,
und die Abteilung Diagnostika einen Umsatz von 9,3 Milliarden
Franken. Roche unterhält F&E-Abkommen und strategische Allianzen mit
zahlreichen Partnern. Hierzu gehören auch Mehrheitsbeteiligungen an
Genentech und Chugai. Das Unternehmen Roche hat 2007 mehr als 8
Milliarden Schweizer Franken in F&E investiert. Die Gruppe
beschäftigt weltweit rund 79.000 Mitarbeiter. Weitere Information
sind unter der Internetadresse www.roche.com erhätlich.

Kontakt:

Thomas Klein, MD, MSc
Roche Diagnostics Ltd.
Tel.: +41/41/798'71'35
E-Mail: thomas.klein.tk1@roche.com

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