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SYGNIS meldet erfolgreichen Abschluss der klinischen Schlaganfallstudie IIa (AXIS) für AX200

Heidelberg (ots)

Die SYGNIS Pharma AG hat die klinische Phase
IIa-Studie (AXIS) für AX200 in der Indikation Schlaganfall 
erfolgreich abgeschlossen. Es handelte sich bei der IIa-Studie um 
eine multizentrische, doppelt-verblindete, Placebo-kontrollierte 
Dosisfindungsstudie. Die sorgfältige Analyse der Studiendaten hat 
ergeben, dass die primären und sekundären Endpunkte der Studie 
erreicht wurden. Damit kann der Einsatz von AX200 im 
Schlaganfallpatienten als sicher und gut verträglich gelten.
Auch wenn die Erhebung von Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten 
im Mittelpunkt der AXIS-Studie standen, wurden im Rahmen der Studie 
auch Daten zur Wirksamkeit von AX200 erhoben. Da diese 
Sicherheitsstudie nur eine geringe Patientenzahl erforderte, konnte 
in der Gesamtbetrachtung der gebräuchlichen klinischen Endpunkte ein 
signifikanter Unterschied zwischen AX200- und Placebo-behandelten 
Patienten nicht beobachtet werden. Eine detaillierte statistische 
Auswertung der Daten erbrachte allerdings Hinweise, dass bestimmte 
Schlaganfallpatienten möglicherweise von einer Behandlung mit AX200 
profitieren können.
AX200 zur Behandlung von akutem Schlaganfall ist der am weitesten 
entwickelte Medikamentenkandidat in der Produktpipeline der SYGNIS. 
Neben Schlaganfall testet SYGNIS das Eiweißmolekül AX200 derzeit 
präklinisch auch in weiteren neurodegenerativen Indikationen wie z.B.
Amyotropher Lateralsklerose (ALS).
Mit den positiven Ergebnissen der AXIS-Studie ist der Weg frei für
die weitere klinische Entwicklung von AX200. Der nächste Schritt ist 
nun die Planung und Durchführung einer klinischen Phase IIb-Studie, 
deren Ziel es ist, die Wirksamkeit von AX200 in Schlaganfallpatienten
nachzuweisen.
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Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei 
denen es sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um 
andere historische Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es 
geht dabei insbesondere um Prognosen künftiger Ereignisse, Trends, 
Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als absolut gesichert zu
betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten Risiken und 
Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren beeinflusst 
werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die 
Pläne und Ziele der SYGNIS wesentlich von den getroffenen oder 
implizierten prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS 
verpflichtet sich nicht, diese Aussagen öffentlich zu aktualisieren 
oder zu revidieren, weder im Lichte neuer Informationen, künftiger 
Ereignisse noch aus anderen Gründen.
Pressekontakt:

Pressekontakt:

Dr. Franz-Werner Haas
VP Operations / General Counsel
Tel: +49 (0) 6221-454 812
Email: franz-werner.haas@sygnis.de

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