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PPD erwirbt Lizenz für Statin von Ranbaxy Laboratories

Gurgaon, Indien und Wilmington, North Carolina (ots/PRNewswire)

- Frühe vorklinische Studien geben Hinweise auf mögliche
Sicherheitsvorteile
Ranbaxy Laboratories Ltd., Indien und PPD, Inc. (Nasdaq: PPDI)
gaben heute bekannt, dass PPD die exklusive weltweite Lizenz zur
Entwicklung, Herstellung und Vermarktung des neuartigen Statins von
Ranbaxy zur Behandlung von Dyslipoproteinämie erworben hat.
Die vorklinischen Daten zur Toxizität, zum
Medikamentenstoffwechsel und zur Pharmakokinetik deuten darauf hin,
dass das Statin von Ranbaxy das Potential zu einer verbesserten Form
der Sicherheit gegenüber aktuell am Markt verkaufter Statine besitzt.
PPD plant die Durchführung zusätzlicher vorklinischer Studien und die
Beantragung der Untersuchung eines neuen Medikaments bei der
US-amerikanischen Food and Drug Administration im April 2007.
Vertragsgemäss ist Ranbaxy zum Empfang sog. Milestone Payments
oder meilensteinabhängigen Zahlungen beim Eintreten vorgegebener
klinischer Ereignisse berechtigt. Im Falle der Zulassung zur
Vermarktung eines Arzneimittels erhält Ranbaxy Lizenzgebühren auf
Umsätze des Arzneimittels und aufgrund der umsatzbedingten
Meilensteine. PPD ist für alle mit der Entwicklung und Vermarktung
des Präparats verbundenen Kosten und Aufwendungen einschliesslich
vorklinischer und klinischer Studien verantwortlich. Ranbaxy hat sich
das Recht zum Mitvertrieb des Präparats in Indien vorbehalten.
"Dies ist ein weiterer Meilenstein in der Entwicklung von Ranbaxy
als starkes weltweites Forschungsunternehmen," sagte Malvinder Singh,
Chief Executive Officer und Managing Director von Ranbaxy. "Wir
freuen uns über die Partnerschaft mit PPD bei der Förderung dieses
potentiellen Arzneimittels, das eine bessere Behandlung der
Dyslipoproteinämie und damit verbundener Bereiche verspricht."
Bei der Bekanntgabe der Vereinbarung sagte Fred Eshelman, Chief
Executive Officer von PPD, "Die Möglichkeit zur Entwicklung und
Vermarktung des Statins von Ranbaxy ist eine logische Erweiterung
unseres Programms zur Zusammenarbeit bei Präparaten. Das Programm
erfüllt die strengen Anforderungen unserer Strategie im Bereich
Partnerschaften und stärkt unser Alleinverkaufsrecht für Medikamente
gegen Stoffwechselstörungen. Wir freuen uns, unser Wissen und unsere
Ressourcen im Bereich der Entwicklung zur Förderung dieses Präparats
einzusetzen."
Bei seiner Kommentierung des Erfolgs sagte Pradip Bhatnagar, Vice
President des Bereichs New Drug Discovery Research bei Ranbaxy, "Dies
ist das zweite Präparat des Ranbaxy Unternehmensbereichs New Drug
Discovery Research und wir sind froh, diesen Markstein erreicht zu
haben."
Nach Angaben der American Heart Association gehören Statine zu der
am meisten verschriebenen Gruppe von Arzneimitteln zur Senkung des
Cholesterins. Eine kürzlich durchgeführte Versuchsreihe mit Statinen
lieferte den schlüssigen Beweis dafür, dass die Senkung des
Gesamt-Cholesterins und des LDL-Cholesterins das Risiko eines
Herzinfarkts, die Notwendigkeit einer Bypass-Operation oder
Angioplastie sowie die Gefahr des Todes aufgrund von Ursachen, die
durch koronare Herzerkrankungen bedingt sind, senken. Nach Angaben
von IMS Health entfielen im Jahr 2005 Umsätze in Höhe von US$ 32,4
Mrd. auf cholesterinsenkende Arzneimittel weltweit.
PPD gab ebenfalls bekannt, dass das Unternehmen infolge dieser
Transaktion seine zuvor für das Jahr 2007 ausgegebene Finanzleitlinie
nicht ändern wird. Das Unternehmen wird am morgigen 28. Februar 2007
um 10:00 Uhr EST ein Live-Konferenzgespräch und einen Audio-Webcast
zum Gespräch über die Lizenzvereinbarung mit Ranbaxy durchführen, auf
die eine Frage- und Antwortrunde folgt. Für einen Zugriff auf den
Webcast gehen Sie bitte auf die Website mit der Adresse
http://www.ppdi.com und folgen Sie den Anweisungen unter dem Investor
Presentations/Webcasts Link im Unternehmensteil der Website. Eine
Wiederholung des Webcasts steht kurz nach dem Konferenzgespräch zur
Verfügung. PPD hat auch eine direkte Einwahlnummer für den
telefonischen Zugang eingerichtet; die Nummer lautet +1-877-644-0692
(Konferenz-ID: 1206260).
Informationen zu Ranbaxy
Ranbaxy Laboratories Ltd. mit Sitz in Indien ist ein integriertes,
forschungsbezogenes internationales pharmazeutisches Unternehmen, das
eine breite Palette hochqualitativer, kostengünstiger Generika
herstellt, auf die Gesundheitsexperten und Patienten rund um den
Globus vertrauen. Ranbaxys kontinuierliche Konzentration auf
Forschung und Entwicklung hatte mehrere Zulassungen in Märkten der
Industrieländer und erhebliche Fortschritte im Bereich der sog. New
Drug Discovery Research, der Entwicklung neuer Arzneimittel in
frühester Phase, zur Folge. Der Vorstoss des Unternehmens in den
Bereich der Novel Drug Delivery Systems (neuartige
Pharmakotherapiegeräte ) führte zu proprietären
"Plattform-Techniken", aus denen eine Anzahl von in Entwicklung
befindlicher Produkte entstanden sind. Das Unternehmen bedient Kunden
in über 125 Ländern und verfügt über ein expandierendes
internationales Netz bestehend aus Tochtergesellschaften, Joint
Ventures und Kooperationspartner sowie Logistikfirmen in 49 Ländern
und eigenen Produktionsstätten in 9 Ländern.
Informationen zu PPD
PPD ist ein weltweit führender Dienstleister im Bereich der
Arzneimittelentwicklung in der Frühphase und der weiteren Entwicklung
und ist Anbieter von Dienstleistungen nach erfolgter Zulassung ebenso
wie gemischter Unternehmens-Partnerschaftsprogramme. Zu den Kunden
und Partnern des Unternehmens gehören Pharma- und
Biotechnologieunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte,
akademische Einrichtungen und Behörden. Mit seinen Niederlassungen in
28 Ländern und mehr als 9.100 Fachkräften weltweit setzt PPD
innovative Techniken, therapeutische Erfahrung und seine
Verpflichtung zur Qualität ein, um seine Kunden und Partner bei der
Maximierung ihrer Kapitalrenditen im Bereich Forschung und
Entwicklung zu unterstützen und die Versorgung von Patienten mit
sicherer und wirksamer Therapeutik zu beschleunigen. Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte unsere Website unter der Adresse
http://www.ppdi.com.
Abgesehen von historischen Daten handelt es sich bei allen
Angaben, Erwartungen und Annahmen einschliesslich Erwartungen und
Annahmen in Bezug auf die Entwicklung und Vermarktung des Statins von
Ranbaxy und die in dieser Pressemitteilung enthaltene Finanzleitlinie
für 2007 um zukunftsgerichtete Aussagen, die eine Anzahl von Risiken
und Unwägbarkeiten beinhalten. Obwohl PPD versucht, bei der
Formulierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen so genau wie möglich
zu sein, können zukünftige Umstände zu Abweichungen von den Annahmen
führen, auf denen diese Aussagen basieren. Ausserdem können andere
wichtige Faktoren zu erheblichen Abweichungen von den tatsächlichen
Ergebnissen führen; hierzu gehören: mit der Entwicklung und
Vermarktung von Arzneimitteln verbundene Risiken einschliesslich
aufsichtsrechtlicher Genehmigungen; die Abhängigkeit von der
Zusammenarbeit mit anderen Firmen; rasche technische Fortschritte,
die unsere Produkte und Dienstleistungen weniger wettbewerbsfähig
machen; wirtschaftliche Bedingungen und Trends zum Outsourcing in der
Pharma- und Biotechnologiebranche, bei Medizingeräte-Herstellern und
im Bereich der von der Regierung geförderten Forschung; ein Verlust
oder eine Verzögerung von Grossaufträgen; mit Akquisitionen und
Investitionen verbundene Risiken wie z.B. der Werteverfall;
Konkurrenz innerhalb der Outsourcing-Branche; weiterer Erfolg beim
Umsatzwachstum; die Fähigkeit, Schlüsselpersonal einzustellen und zu
halten sowie weitere Risikofaktoren, die in den der SEC für PPD
regelmässig vorgelegten Berichten genannt werden. Kopien dieser
Berichte sind auf Anfrage von der Abteilung Investor Relations von
PPD kostenlos erhältlich.
    Kontakte:
    Für Ranbaxy                           Für PPD
    Vereinigte Staaten:                   Medienkontakt:
    Chuck Caprariello                     Louise Caudle
    Tel. +1-609-720-5615                  Tel. +1-919-462-4467
    Tel. +1-609-720-8085                  E-Mail:  louise.caudle@rtp.ppdi.com
    Mobil: +1-609-462-7354
    Indien:                               Analysten/Investoren
    Ramesh L. Adige                       Steve Smith
    Tel. +91-124-4135000                  Tel. +1-910-772-7585
    E-Mail:  ramesh.adige@ranbaxy.com      E-Mail:  stephen.smith@wilm.ppdi.com
    Raghu Kochar
    Tel. +91-124-4135141
    Mobil: +9811617256
    E-Mail:  raghu.kochar@ranbaxy.com
    Krishnan Ramalingam
    Tel. +91-124-4135143
    Mobil: +9810042540
    E-Mail:  Krishnan.ramalingam@ranbaxy.com
Website: http://www.ppdi.com

Pressekontakt:

Vereinigte Staaten: Chuck Caprariello, Tel. +1-609-720-5615 oder
+1-609-720-8085, Mobil: +1-609-462-7354 oder Indien: Ramesh L. Adige,
Tel. +91-124-4135000, E-Mail: ramesh.adige@ranbaxy.com oder Raghu
Kochar, Tel. +91-124-4135141, Mobil: +9811617256, E-Mail:
raghu.kochar@ranbaxy.com oder Krishnan Ramalingam, Tel.
+91-124-4135143, Mobil: +9810042540, E-Mail:
Krishnan.ramalingam@ranbaxy.com, alle von Ranbaxy; für
Pressekontakte: Louise Caudle, Tel. +1-919-462-4467, E-Mail:
louise.caudle@rtp.ppdi.com; für Analysten-Investoren: Steve Smith,
Tel. +1-910-772-7585, E-Mail: stephen.smith@wilm.ppdi.com, beide von
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