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EANS-News: DEWB Beteiligung NOXXON vor Initiierung einer klinischen Phase-Ib-Studie mit dem MCP-1-Inhibitor NOX-E36

Berlin, 7. Juli 2010 (euro adhoc) -

Studie soll gesunde Freiwillige und Diabetespatienten umfassen
  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Unternehmen
Utl.: Studie soll gesunde Freiwillige und Diabetespatienten umfassen
Die NOXXON Pharma AG gab heute
bekannt, dass sie die Genehmigung für den Beginn einer Studie mit 
steigenden Mehrfachdosen des gegen MCP-1 (Monocyte Chemoattractant 
Protein-1) gerichteten, entzündungshemmenden Spiegelmers® NOX-E36 
erhalten hat. NOXXON plant die Entwicklung von NOX-E36 zur Behandlung
von diabetischer Nephropathie und anderen Komplikationen im 
Zusammenhang mit Diabetes.
Die doppelblinde, placebokontrollierte Phase-I-Studie wird die 
Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des 
MCP-1-Inhibitors NOX-E36 bei vier Gruppen von Studienteilnehmern 
beurteilen. Die erste Gruppe umfasst gesunde Freiwillige, die 15 Tage
lang jeden zweiten Tag NOX-E36 intravenös erhalten. Die anderen drei 
Gruppen mit Typ-2-Diabetikern erhalten intravenös jeden zweiten Tag 
steigende Dosen von NOX-E36 über 27 Tage.
Dazu Dr. Frank Morich, Vorstandsvorsitzender der NOXXON Pharma AG: 
"Mithilfe der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten von 
Diabetespatienten in dieser Studie zu NOX-E36 kann NOXXON die 
Dosierungen und Endpunkte auswählen, die in einem Phase-II-Programm 
am wahrscheinlichsten das therapeutische Potenzial von NOX-E36 
offenbaren. Angesichts des Mangels an Therapien in den Indikationen, 
auf die NOX-E36 abzielt, ist die Aufnahme von Diabetikern ein 
entscheidender Schritt für die weitere Entwicklung."
Die Studie mit steigenden Mehrfachdosen von NOX-E36 soll im August 
2010 mit der Behandlung der ersten Gruppe von Probanden beginnen. 
Weitere Informationen zu dieser Studie können unter 
www.clinicaltrials.gov (ID: NCT01085292) eingesehen werden.
Kontakt:
Emmanuelle Delabre
NOXXON Pharma AG
Max-Dohrn-Strasse 8-10
10589 Berlin
Telefon: + 49-30-726247-100
Fax: + 49-30-726247-225
E-Mail:  edelabre@noxxon.com
Webseite: http://www.noxxon.com
Über Spiegelmere® Spiegelmere® (L-Stereoisomer-RNA-Oligonukleotide) 
sind chemische Substanzen, die auf synthetischen, spiegelbildlichen 
Oligonukleotide basieren, welche sehr selektiv für ihre 
pharmakologischen Zielmoleküle sind und die Funktion dieser Moleküle 
wirksam hemmen. Sie vereinen die Vorzüge von niedermolekularen 
Arzneimitteln und Biopharmazeutika. Aufgrund ihrer einzigartigen 
spiegelbildlichen Struktur werden Spiegelmere® nicht verstoffwechselt
und hybridisieren nicht mit natürlich vorkommenden Nukleinsäuren. 
Spiegelmere® führen auch nicht zu einer Aktivierung der angeborenen 
Immunantwort über Toll-like-Rezeptoren und haben in präklinischen 
Versuchsreihen ein überaus vorteilhaftes Immunogenitätsprofil 
gezeigt.
Über NOX-E36 NOX-E36 ist ein neues, auf der Spiegelmer®-Technologie 
basierendes Therapeutikum, das spezifisch an das pro-inflammatorische
Chemokin MCP-1 (Monocyte Chemotactic Protein-1 oder CCL2) bindet und 
dieses hemmt. In Tiermodellen für Diabetes und Lupusnephritis wurde 
gezeigt, dass die Behandlung mit MCP-1-spezifischen 
Spiegelmer®-Antagonisten den Abfall der Nierenfunktion deutlich 
vermindert und somit dem Fortschreiten der Krankheit entgegenwirkt. 
In der Phase-I-Studie mit steigenden Einzeldosen erwies sich NOX-E36 
bei gesunden Freiwilligen in allen angewandten Dosisstufen sowohl bei
intravenöser als auch bei subkutaner Verabreichung als sicher und gut
verträglich. Die subkutane Bioverfügbarkeit von NOX-E36 lag bei über 
50 %. In einem Gesamtvergleich zwischen Probanden, die NOX-E36 oder 
Placebo erhalten hatten, zeigten sich keine Unterschiede bezüglich 
der Sicherheit. Es gab keine klinisch bedeutsamen Auswirkungen auf 
die Vitalparameter, das EKG oder die Laborwerte. NOX-E36 verfügt über
eine dosislineare Pharmakokinetik und das pharmakokinetische Profil 
nach subkutaner Gabe deutet darauf hin, dass auch bei wöchentlicher 
oder zweimal wöchentlicher Dosierung klinisch relevante Plasmaspiegel
aufrecht erhalten werden können. Die pharmakodynamischen Daten zeigen
einen deutlichen und dosisabhängigen Rückgang von Monozyten im 
peripheren Blut - der größten Population von Immunzellen, die den 
MCP-1-Rezeptor tragen. Dieser Effekt stimmt mit der Wirkungsweise von
NOX-E36, also der Hemmung von MCP-1, überein. Die präklinischen 
Studien zur pharmakologischen und toxikologischen Charakterisierung 
von NOX-E36 wurden z.T. vom Bundesministerium für Bildung und 
Forschung (BMBF, Förderkennzeichen 01GU0703) gefördert.
NOXXON im Kurzprofil Die in Berlin ansässige NOXXON Pharma AG ist ein
klinisch forschendes Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die 
Entwicklung von Spiegelmeren® zur Behandlung entzündlicher 
Erkrankungen und hämatologischer Indikationen spezialisiert hat. 
NOXXON besitzt ein umfangreiches Patent-Portfolio und hat Zugang zu 
einer einfach skalierbaren GMP-Produktion. Zusätzlich zu den eigenen 
Entwicklungsprogrammen identifiziert und entwickelt NOXXON 
Spiegelmere® in Zusammenarbeit mit Partnern aus der Pharmaindustrie 
wie Eli Lilly und Hoffmann La-Roche. Die Geschäftsstrategie von 
NOXXON zielt darauf ab, diese Bandbreite an Kooperationen durch 
Entwicklungs- und Lizenzabkommen für eigene klinische und 
präklinische Produkte zu erweitern. Das Unternehmen hat derzeit zwei 
Wirkstoffe in der klinischen Entwicklung. NOXXONs Investoren sind 
unter anderem NGN Capital, TVM Capital, Sofinnova Partners, Edmond de
Rothschild Investment Partners, Deutsche Effecten- und 
Wechsel-Beteiligungsgesellschaft (DEWB), Seventure Partners, Dow 
Venture Capital, Dieckell Group, FCP OP MEDICAL BioHealth-Trends, IBG
Risikokapitalfonds und VC Fonds Berlin.

Rückfragehinweis:

Marco Scheidler
Tel.: +49 (0) 3641 573-3600
E-Mail: marco.scheidler@dewb-vc.com

Branche: Finanzdienstleistungen
ISIN: DE0008041005
WKN: 804100
Börsen: Berlin / Freiverkehr
Stuttgart / Freiverkehr
München / Freiverkehr
Frankfurt / Open Market (Freiverkehr) / Entry Standard

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