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EANS-News: DEWB Beteiligung: NOXXON´s Phase I Studie (Erstanwendung am Menschen) mit dem Spiegelmer® NOX-A12 erfolgreich beendet

Berlin, 03. Mai, 2010 (euro adhoc) -

  Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
Unternehmen
Die NOXXON Pharma AG, das
biopharmazeutische Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von 
neuen Arzneimitteln auf Basis seiner Spiegelmer®-Technologie 
spezialisiert hat, gab heute den erfolgreichen Abschluss der ersten 
Phase I Studie mit dem Spiegelmer® NOX-A12 bekannt.
Ziel der Studie war es neben Sicherheit, Verträglichkeit und 
Pharmakokinetik auch erste Daten zur pharmakodynamischen Wirkung von 
NOX-A12 nach intravenöser Gabe an gesunden Freiwilligen zu erheben.
Die endgültigen klinischen Ergebnisse zeigen bis zur höchsten 
getesteten Dosis von 10,8 mg/kg ein exzellentes Sicherheits- und 
Verträglichkeitsprofil. Darüber hinaus ergaben sog. 
"durchflusszytometrische" Messungen eine langanhaltende und 
dosisabhängige Mobilisierung von weißen Blutkörperchen und 
CD34-positiven Zellen im peripheren Blut. Gemäß Prüfplan war 
vorgesehen, dass bei Erreichen bestimmter Schwellenwerte für 
zirkulierende CD34-positive Zellen bei einer zusätzlichen Gruppe von 
gesunden Freiwilligen nach Dosierung eine sog. Leukapherese (d. h. 
die Isolierung weißer Blutzellen) durchgeführt werden sollte, um die 
mobilisierten Zellen weiter zu charakterisieren. Auch dieses 
Studienziel wurde erreicht. Weitere Informationen zu dieser Studie 
können unter www.clinicaltrials.gov (ID: NCT00976378) eingesehen 
werden.
Dr. Frank Morich, Vorstandsvorsitzender der NOXXON Pharma AG, 
kommentierte: "Nach NOX-E36 hat mit NOX-A12 jetzt schon das zweite 
Spiegelmer® erfolgreich die Erstanwendung durchlaufen. Erneut haben 
wir ein exzellentes Sicherheitsprofil gesehen, aber darüber hinaus 
auch erste Hinweise auf klinische Wirksamkeit mit regulatorischer 
Relevanz. Wir glauben, dass NOX-A12 in hämatologischen und 
onkologischen Indikationen ein hohes Potential hat. Mitte des Jahres 
werden wir zunächst eine Studie zur Mehrfachanwendung an gesunden 
Freiwilligen durchführen, und dann schnellstmöglich die Phase II an 
Patienten initiieren."
Über NOX-A12 NOX-A12 ist ein hochspezifischer Antagonist des 
Chemokins stromal cell-derived factor-1 (SDF-1), der verschiedene 
Zellen des Immunsystems (aber auch andere) anlocken und aktivieren 
kann. SDF-1 bindet mit hoher Affinität an die Rezeptoren CXCR4 und 
CXCR7. Diese Achse spielt eine Rolle bei der Stammzellmobilisierung, 
der Neubildung von Blutgefäßen im Zusammenhang mit Tumoren, beim 
Tumorwachstum und bei der Bildung von Metastasen. Darüber hinaus 
werden Tumorzellen sensibler gegenüber verschiedenen etablierten 
Therapeutika, wenn die Bindung von SDF-1 an CXCR4 verhindert wird.
NOX-A12 hat präklinisch in verschiedenen Modellen von der 
Stammzellmobilisierung bis zur Angiogenese Wirksamkeit gezeigt.
Die präklinischen Sicherheitsstudien zeigten bei einer 
Behandlungsdauer von bis zu zwei Wochen keine Organtoxizität und ein 
insgesamt hervorragendes Verträglichkeitsprofil.
NOXXON hat im Rahmen des Programms "KMU-innovativ" Förderung 
(Förderkennzeichen 0315118) vom Bundesministerium für Bildung und 
Forschung (BMBF) für die präklinische Entwicklung und die 
Erstanwendung von NOX-A12 am Menschen erhalten.
Über Spiegelmere® Spiegelmere® (auch L-Aptamere genannt) sind 
chemische Substanzen, die auf synthetischen, spiegelbildlichen 
Oligonukleotiden basieren, welche sehr selektiv für ihre 
pharmakologischen Zielmoleküle sind und sehr wirksame Inhibitoren 
dieser Zielmoleküle darstellen. Sie vereinen die Vorzüge von 
niedermolekularen Substanzen und Biopharmazeutika. Aufgrund ihrer 
einzigartigen spiegelbildlichen Struktur werden Spiegelmere® in 
Stoffwechselprozessen nicht abgebaut und binden nicht an die 
natürlich vorkommenden Nukleinsäuren. Im Gegensatz zu einer Reihe von
konventionellen Oligonukleotiden lösen Spiegelmere® nicht die 
angeborene Immunantwort über Toll-like-Rezeptoren (TLR) aus. Darüber 
hinaus zeigte sich in präklinische Versuchsreihen ein überaus 
vorteilhaftes Immunogenitätsprofil.
NOXXON im Kurzprofil Die in Berlin ansässige NOXXON Pharma AG ist ein
klinisch forschendes Biotechnologie-Unternehmen, das es sich zum Ziel
gesetzt hat, Spiegelmere® zur Behandlung entzündlicher und 
hämatologischer Erkrankungen zu entwickeln. Neben den firmeneigenen 
Entwicklungsprojekten arbeitet NOXXON auch in Kooperation mit 
Partnern der pharmazeutischen Industrie, wie zum Beispiel Eli Lilly 
und Hoffmann La-Roche.
NOXXONs Investoren sind unter anderem TVM Capital, Sofinnova 
Partners, Edmond de Rothschild Investment Partners, Deutsche 
Effecten- und Wechsel-Beteiligungsgesellschaft (DEWB), Seventure 
Partners, Dow Venture Capital, Dieckell Group, FCP OP MEDICAL 
BioHealth- Trends, IBG Risikokapitalfonds und VC Fonds Berlin.
Webseite: http://www.noxxon.com
Kontakt:
Emmanuelle Delabre
NOXXON Pharma AG
Max-Dohrn-Strasse 8-10
10589 Berlin
Tel:    + 49-30-726247-100
FAX:    + 49-30-726247-225
Email:   edelabre@noxxon.com

Rückfragehinweis:

Marco Scheidler
Tel.: +49 (0) 3641 573-3600
E-Mail: marco.scheidler@dewb-vc.com

Branche: Finanzdienstleistungen
ISIN: DE0008041005
WKN: 804100
Index: CDAX, Classic All Share
Börsen: Berlin / Freiverkehr
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