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Rheumatoide Arthritis: Neue Therapieoption steht in Kürze zur Verfügung

Darmstadt (ots)

Unter dem Handelsnamen Lodotra® wird die Merck
Pharma GmbH ein neues Medikament gegen rheumatoide Arthritis (RA) 
einführen. Mittels einer neuen Galenik, die den Wirkstoff Prednison 
zeitversetzt abgibt, kann nun gezielt gegen die morgendliche 
Symptomatik der RA vorgegangen werden. Erste Ergebnisse der 
Phase-III-Studie haben Wirksamkeit und Sicherheit des neuen 
Medikaments klar bestätigt. Entwickelt wurde die neue Galenik in 
Zusammenarbeit zwischen der Nitec Pharma AG und Merck. In Deutschland
wird die Merck Pharma GmbH Lodotra® vermarkten. Mit der Erteilung der
Zulassung wird im ersten Halbjahr 2007 gerechnet.
Antiinflammatorisch, antiproliferativ und antidestruktiv: Durch 
ihre multifaktorielle Wirkung gehören Corticoide in der 
Low-Dose-Therapie zu den Standardtherapeutika der rheumatoiden 
Arthritis - nicht zuletzt aufgrund ihrer Eigenschaft, die 
Gelenkdestruktion langfristig zu hemmen. Die Symptomatik der RA ist 
aufgrund zirkadianer Rhythmen durch eine verstärkte Ausprägung in den
Morgenstunden gekennzeichnet, die sich durch Morgensteifigkeit und 
vermehrten Schmerz zeigt. Den Beschwerden geht ein nächtlicher 
Anstieg proinflammatorischer Zytokine voraus. Durch eine 
zeitversetzte Gabe von Corticoiden um 02:00 Uhr in der Nacht lässt 
sich eine effektive Besserung der morgendlichen Symptome nach dem 
Aufwachen zu erreichen.
Bisher war eine auf den Tagesrhythmus der Entzündungsaktivität 
abgestimmte Corticoidgabe und somit die gezielte Eindämmung der 
morgendlichen Beschwerden praktisch nicht durchführbar. Die 
verzögerte Wirkstoffabgabe des Prednisons mit Lodotra® macht dies nun
möglich. Erste Ergebnisse der Phase-III-Studie von Lodotra® zeigen 
eine deutliche Wirkung gegen Morgensteifigkeit bei RA-Patienten sowie
eine Reduktion des proinflammatorischen Zytokins IL-6, wobei das 
Sicherheitsprofil dem der herkömmlichen Prednison-Medikation 
entspricht.
Die randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie schloss 266 
Patienten in 26 europäischen Zentren ein und lief über 12 Wochen. In 
der Head-to-Head-Untersuchung wurde die Effektivität und Sicherheit 
der abendlichen Gabe von Lodotra® mit der Prednison-Therapie in der 
herkömmlichen Galenik und der üblichen Applikation um 08:00 Uhr am 
Morgen verglichen. Die Lodotra®-Gruppe zeigte einen signifikanten 
Rückgang der Morgensteifigkeit im Vergleich zur 
Standard-Prednisontherapie. Bei der Hälfte der Patienten wurde die 
Gelenksteifigkeit um mehr als eine Stunde bzw. um ein Drittel 
reduziert. Lodotra® zeigte eine gute Verträglichkeit und ein dem 
herkömmlichen Prednison-Regime entsprechendes Sicherheitsprofil. "Mit
Lodotra® bietet sich ein greifbarer Benefit für RA-Patienten", so 
Rosemarie Schiemer, Geschäftsführerin der Merck Pharma GmbH. "Wir 
freuen uns, dass wir in Zusammenarbeit mit Nitec unser langjähriges 
Engagement in dieser Indikation fortsetzen und verstärken können." 
Merck knüpft mit Lodotra® an eine langjährige und umfassende 
Expertise im Bereich der Corticoide an, die bis zum ersten Einsatz 
dieser Substanzklasse vor fast 60 Jahren zurückreicht.
Sämtliche Pressemeldungen der Merck Pharma GmbH werden zeitnah im 
Internet unter www.merck-pharma.de veröffentlicht. In Zweifelsfällen 
hilft die Pressestelle unter der Rufnummer +49 (0)6151 72 2545 oder 
-3416. Die Merck Pharma GmbH wurde im November 2004 als rechtlich 
eigenständige Tochtergesellschaft der Merck KGaA mit Sitz in 
Darmstadt gegründet. Das Unternehmen ist mit 400 Mitarbeitern für 
Marketing und Vertrieb verschreibungspflichtiger Originalpräparate in
Deutschland verantwortlich. Der Schwerpunkt der Aktivitäten liegt auf
den Gebieten Onkologie (Krebstherapie) und Cardiometabolic Care 
(Herz-Kreislauf, Typ-II-Diabetes, Fettstoffwechsel). Die Merck Pharma
GmbH ist eine der größten Tochtergesellschaften im Geschäft mit 
verschreibungspflichtigen Originalpräparaten der Merck KGaA.
Merck bündelt die operativen Tätigkeiten unter dem Dach der Merck 
KGaA, an der die Familie Merck mittelbar zu 73% und freie Aktionäre 
zu 27% beteiligt sind. Die einstige US-Tochtergesellschaft Merck & 
Co. ist seit 1917 ein von der Merck-Gruppe vollständig unabhängiges 
Unternehmen. Sie firmiert in Deutschland unter dem Namen MSD Sharp & 
Dohme GmbH.
Eine Information der 
   Merck Pharma GmbH 
   Alsfelder Straße 17 
   64289 Darmstadt
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the.messengers
Anke Westerhoff
Telefon: +49 (0) 6172 / 285 10 - 20
anke.westerhoff@the-messengers.de