Tous Actualités
Suivre
Abonner Raptor Pharmaceuticals Corp.

Raptor Pharmaceuticals Corp.

Raptor Pharmaceuticals geht Kooperationsabkommen mit UC San Diego zur Bekämpfung von Lebererkrankungen ein

Novato, Kalifornien (ots/PRNewswire)

- Raptor wird klinische Studie der Phase 2a an der UCSD
unterstützen
Raptor Pharmaceuticals Corp. ("Raptor" bzw. das "Unternehmen")
(OTC Bulletin Board: RPTP), gab heute die Unterzeichnung eines
Kooperationsabkommens (das "Abkommen") mit der University of
California, San Diego ("UCSD") bekannt, das eine klinische Studie der
Phase 2a umfasst, bei der eine Darreichungsform von
Cysteamin-Bitartrat ("Cysteamin") mit verzögerter Freisetzung bei
Jugendlichen mit nicht alkoholbedingter Steatohepatitis (im Weiteren
"NASH") untersucht wird. NASH ist eine fortschreitende Erkrankung der
Leber, die für ca. 10 % der neu diagnostizierten Fälle chronischer
Leberkrankheiten verantwortlich ist und in den USA zu den
Hauptursachen der Leberzirrhose gehört.
Das Abkommen sieht vor, dass klinische Forscher der UCSD eine
Studie der Phase 2a am allgemeinen klinischen Forschungszentrum der
Universität durchführen und dass Raptor die entsprechende
Finanzierung und das Cysteamin klinisch bereitstellt. Im März 2008
erwarb Raptor von der UCSD die exklusive, weltweite Lizenz an
bestimmten geistigen Eigentums- und Entwicklungsrechten im
Zusammenhang mit der Nutzung von Cysteamin zur möglichen Behandlung
von NASH.
Eine schnell wirkende Form von Cysteamin ist derzeit von der
US-amerikanischen Food and Drug Administration ("FDA") zur Behandlung
nephropathischer Cystinose, einer seltenen genetischen lysosomalen
Speicherkrankheit, zugelassen. Raptor entwickelt derzeit
DR-Cysteamin, eine hauseigene Darreichungsform von Cysteamin mit
verzögerter Freisetzung, die möglicherweise die Bioverfügbarkeit
verbessern und die mit der derzeitig vermarkteten Form einhergehenden
Nebenwirkungen verringern soll.
Ted Daley, Präsident des klinischen Geschäftsbereichs von Raptor,
sagte: "Wir freuen uns auf die im Rahmen dieses Kooperationsvertrages
vorgesehene Zusammenarbeit mit der UCSD, einer der führenden
Forschungsuniversitäten des Landes. Die klinischen Forscher der
Universität verfügen über ganz spezielle Fachkompetenzen bei der
Behandlung von NASH-Patienten und haben bereits ausgiebige
Erfahrungen mit Cysteamin sammeln können. Wir schätzen uns sehr
glücklich, mit diesem Team bei der Untersuchung des Potenzials
unseres Wirkstoffkandidaten für diese verbreitete Leberkrankheit
zusammenarbeiten zu können. Bei NASH handelt es sich um eine
medizinisch besonders unterversorgte Erkrankung, bei der es ausser
Diät und körperlicher Bewegung keinerlei Behandlungsmöglichkeit gibt.
Falls diese erste Studie viel versprechende Ergebnisse zeitigen
sollte, werden wir die Entwicklung mit einer angemessenen Dosierung
unserer hauseigenen Darreichungsform DR-Cysteamin bei NASH-Patienten
fortführen."
Man nimmt an, dass NASH 2 % bis 5 % der US-Bevölkerung betrifft.
Während NASH in der Regel bei übergewichtigen Erwachsenen und Kindern
mit oder ohne insulinresistentem Diabetes und anormalem Lipidprofil
diagnostiziert wird, kann NASH auch bei Personen mit
durchschnittlichem Gewicht auftreten. Obwohl sich die meisten von
NASH betroffenen Personen gesund fühlen und keine äusseren Zeichen
einer Lebererkrankung zeigen, verursacht NASH eine Vernarbung der
Leber und kann möglicherweise zu einer Zirrhose und zu Leberversagen
führen. In schwereren Fällen kann die fortschreitende Natur von NASH
eine Lebertransplantation bei den betroffenen Patienten erforderlich
machen.
Ranjan Dohil, Professor für Pädiatrie an der UCSD, sagte dazu:
"Das Potenzial von DR-Cysteamin bei NASH könnte für diese Patienten
einen bedeutenden Durchbruch darstellen. Unsere Kooperation mit
Raptor bietet uns die Möglichkeit, diese klinische Studie mit den
Ressourcen und den wissenschaftlichen Möglichkeiten der Universität
und der entscheidenden finanziellen Unterstützung,
Wirkstoffbereitstellung und Darreichungsformkompetenz von Raptor
durchzuführen."
Informationen zu Cysteamin und DR-Cysteamin
Cysteamin ist von der FDA und der europäischen
Arzneimittelbehörde zur Behandlung der nephropathischen Cystinose,
einer seltenen genetischen lysosomalen Speicherkrankheit zugelassen.
DR-Cysteamin ist eine verbesserte, magensaftresistent beschichtete,
orale Darreichungsform von Cysteamin. Im Vergleich zur derzeit
vermarkteten Form könnte DR-Cysteamin eine weniger häufige Dosierung
ermöglichen, die zu einer Verbesserung der Einhaltung und
möglicherweise auch zu einer Verringerung der gastrointestinalen
Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen führen könnte.
Raptor verfügt aufgrund der im Dezember 2007 erfolgten Fusion mit
Encode Pharmaceuticals über die exklusive, weltweite Lizenz für
DR-Cysteamin sowie über den Orphan-Drug-Status der FDA für
DR-Cysteamin zur Behandlung der nephropathischen Cystinose. Im März
2008 erwarb Raptor eine exklusive, weltweite Lizenz für die geistigen
Eigentumsrechten und die Entwicklungsrechte für den Einsatz von
Cysteamin und DR-Cysteamin zur Behandlung von NASH. Das Unternehmen
hat die Absicht, gemeinsam mit der University of California, San
Diego ("UCSD") eine klinische Studie der Phase 2a zur Bewertung von
Cysteamin bei Patienten mit NASH aufzulegen. Im Mai 2008 erhielt
Raptor von der FDA für DR-Cysteamin zur Behandlung der Chorea
Huntington den Orphan-Drug-Status zuerkannt.
Informationen zu Raptor Pharmaceuticals Corp.
Raptor Pharmaceuticals Corp. ("Raptor") ist ein in der
Entwicklung befindliches, biopharmazeutisches Unternehmen, das
neuartige, gezielte Wirkstoffplattformen und neue Darreichungsformen
von Therapeutika einsetzt, um die Behandlungsergebnisse bei Patienten
mit Leberschäden, Infektionskrankheiten, Krebs und zahlreichen
anderen, seltenen Indikationen zu verbessern. Die klinische Abteilung
des Unternehmens führt hausintern entwickelte und lizenzierte, in der
klinischen Phase befindliche Wirkstoffkandidaten bis zur Zulassung
und Vermarktung und ist derzeit an klinische Studien im Rahmen des
Convivia(TM)-Programms von Raptor mit Patienten beteiligt, die unter
Aldehyd-Dehydrogenase ("ALDH2") Defizienz leiden, bzw. an klinischen
Studien im Rahmen des DR-Cysteamin-Programms von Raptor mit
Patienten, die unter nephropathischer Cystinose leiden. Raptors
vorklinische Abteilung entwickelt mithilfe biotechnologischer
Methoden neue Wirkstoffkandidaten und gezielte Wirkstoff-Plattformen,
die vom humanen Rezeptor-assoziierten Protein ("RAP") und verwandten
Proteinen abgeleitet sind und gegen Krebs, neurodegenerative
Erkrankungen und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.
Raptors vorklinische Programme umfassen HepTide(TM), WntTide(TM) und
NeuroTrans(TM).
Weitergehende Informationen stehen unter www.raptorpharma.com zur
Verfügung.
ZUKUNFTSWEISENDE AUSSAGEN
Das vorliegende Dokument enthält zukunftsweisende Aussagen im
Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act
aus dem Jahre 1995. Diese Aussagen beziehen sich auf künftige
Ereignisse, Betriebsergebnisse oder Finanzleistungen, u.a. auf:
Raptors Möglichkeit, die Bioverfügbarkeit von DR-Cysteamin zu
verbessern, die Nebenwirkungen und die Einnahmehäufigkeit zu
verringern, Raptors Möglichkeit, DR-Cysteamin zur Behandlung der
Cystinose weiterzuentwickeln, Raptors Möglichkeit, die angemessene
Darreichungsform von DR-Cysteamin für NASH-Patienten zu entwickeln
und Raptors Möglichkeit, DR-Cysteamin umzuformulieren und im
klinischen Massstab zu produzieren, um klinische Studien zu
ermöglichen. Bei diesen Aussagen handelt es sich nur um Vorhersagen,
die bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten sowie
anderen Faktoren unterliegen, die dazu führen können, dass die
tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich von diesen
zukunftsweisenden Aussagen abweichen. Zu den Umständen, die die
zukunftsweisenden Aussagen des Unternehmens wesentlich ändern oder
deren Erfüllung verhindern können, gehören u.a. die Möglichkeiten,
dass das Unternehmen bei der Produktentwicklung oder dem
Produkterwerb erfolglos ist; dass die Verfahren des Unternehmens im
Zuge der weiteren Entwicklung nicht bestätigt werden und die Methoden
von der Wissenschaftsgemeinde nicht anerkannt werden; dass das
Unternehmen nicht in der Lage ist, wichtige Mitarbeiter, deren Wissen
wesentlich für die Produktentwicklung des Unternehmens ist, zu
gewinnen und zu halten; dass unvorhergesehene wissenschaftliche
Schwierigkeiten hinsichtlich der Verfahren des Unternehmens
auftreten; dass die Patente des Unternehmens keinen ausreichenden
Schutz für wesentliche Aspekte der Technologie bieten; dass die
Konkurrenz bessere Technologien entwickelt; dass die Produkte des
Unternehmens weniger wirksam als erhofft oder schlimmstenfalls sogar
schädlich sind und dass das Unternehmen nicht in der Lage ist, bei
Bedarf ausreichende Finanzmittel für die Entwicklung bzw. für die
laufende Betriebstätigkeit zu beschaffen. Darüber hinaus besteht das
Risiko, dass sich aus den Erzeugnissen des Unternehmens keine
nützlichen Produkte entwickeln lassen bzw. dass sie, falls sie sich
als nützlich erweisen, dennoch keine Marktzulassung erhalten. Der
Leser sollte zukunftsweisenden Aussagen, die im Übrigen nur für den
Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung gelten, kein übermässiges Vertrauen
schenken. Einige dieser Risiken, Unwägbarkeiten und Umstände werden
in den regelmässig bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde
(Securities and Exchange Commission - SEC) eingereichten Unterlagen
des Unternehmens eingehender erläutert. Das Unternehmen empfiehlt dem
Leser ausdrücklich, diese Unterlagen zu lesen und zu berücksichtigen,
u.a. den Antrag auf Börsenzulassung des Unternehmens auf Formular
SB-2 in der am 10. Juli 2006 für gültig erklärten Fassung, den bei
der SEC am 14. November 2007 eingereichten Jahresberichts des
Unternehmens auf Formular 10-KSB sowie den Quartalsbericht des
Unternehmens auf Formular 10-QSB, der am 9. Juli 2008 bei der SEC
eingereicht wurde. All diese Unterlagen stehen kostenlos auf der
Website der SEC unter http://www.sec.gov zur Verfügung. Nachfolgende
schriftliche und mündliche zukunftsweisende Aussagen des Unternehmens
oder Beauftragter des Unternehmens werden ausdrücklich in ihrer
Gesamtheit durch die Warnung, die in den vom Unternehmen bei der SEC
eingereichten Berichten dargelegt sind, abgedeckt. Das Unternehmen
hat nicht die Absicht, zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren und
lehnt ausdrücklich jegliche Verpflichtung hierzu ab.
Für weitergehende Informationen wenden Sie sich bitte an:
The Ruth Group
    Sara Ephraim (Investoren) / Janine McCargo (Presse)
    Tel.: +1-646-536-7002 / +1-646-536-7033
    E-Mail:  sephraim@theruthgroup.com /  jmccargo@theruthgroup.com
Website: http://www.raptorpharma.com

Pressekontakt:

Investoren, Sara Ephraim, Tel.: +1-646-536-7002, E-Mail:
sephraim@theruthgroup.com bzw. Presse, Janine McCargo, Tel.:
+1-646-536-7033, E-Mail: jmccargo@theruthgroup.com, beide von The
Ruth Group im Auftrag von Raptor Pharmaceuticals Corp.

Plus de actualités: Raptor Pharmaceuticals Corp.
Plus de actualités: Raptor Pharmaceuticals Corp.
  • 14.07.2008 – 17:48

    Raptor Pharmaceuticals erweitert Vorstand und wissenschaftlichen Beirat

    Novato, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Raptor Pharmaceuticals Corp. (OTC Bulletin Board: RPTP) gab heute die Ernennung von Dr. Dr. med. Richard L. Franklin in den Vorstand und von Dr. Dr. med. Stephen C. Blacklow in den wissenschaftlichen Beirat des Unternehmens bekannt. (Foto: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20071022/NYM074LOGO ) Dr. Christopher M. ...

  • 30.06.2008 – 19:21

    Raptor Pharmaceuticals schliesst Privatplatzierung in Höhe von 10 Mio. USD ab

    Novato, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Raptor Pharmaceuticals Corp. (OTC Bulletin Board: RPTP), gab heute bekannt, dass das Unternehmen über eine Privatplatzierung von 20 Mio. Einheiten, bestehend aus insgesamt 20 Mio. Stammaktien des Unternehmens und zweijährige Optionsscheine zum Kauf von 10 Mio. Stammaktien, ein Kapital in Höhe von 10 Mio. USD aufgebracht ...