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Advanced Bio-Surfaces, Inc.

Advanced Bio-Surfaces(R) erhält CE-Kennzeichnung für OrthoGlide(TM) Medial Knee Implant (mediales Knie-Implantat)

Minneapolis (ots/PRNewswire)

- Neue chirurgische Behandlungsmethode jetzt in der Europäischen
Gemeinschaft zugänglich
Advanced Bio-Surfaces, Inc. (ABS), ein Entwicklungs- und
Herstellungssunternehmen für orthopädische Implantate, gab heute
bekannt, dass die technischen Daten für das OrthoGlide Medial Knee
Implant den Anforderungen für die Richtlinien medizinischer Geräte
der EU (European Union's Medical Device Directive) Genüge leisten.
Der entsprechende Bescheid der benannten Stelle, TUV Product Services
(München), gestattet es Advanced Bio-Surfaces, die CE-Kennzeichung
unverzüglich auf sein OrthoGlide Medial Knee Implant zum Verkauf
innerhalb der Europäischen Union anzuwenden.
Das innovative OrthoGlide-Implantat, das aus einer
Kobalt-Chrom-Legierung besteht, hat die Funktions- und
Sicherheitsbestimmungen erfolgreich absolviert. Darüberhinaus bietet
die einzigartige Konstruktion des Implantats eine Lagestabilität,
ohne dass starre Fixationsmethoden angewendet werden müssen. Das
Implantat ist speziell so konstruiert, dass eine offene Gleitfläche
die uneingeschränkte Beweglichkeit des Oberschenkelkondylus zulässt,
während die Entnahme von Gewebe und Knochen geringfügiger ausfällt
als bei herkömmlichen chirurgischen Methoden.
"Advanced Bio-Surfaces hat mit dem Erhalt der CE-Kennzeichnung
einen weiteren entscheidenden Schritt bei der Entwicklung von
OrthoGlide auf dem Markt getan. ABS ist hoch erfreut darüber, die
FDA-Marktzulassung sowie die CE-Kennzeichnung erhalten zu haben",
erklärte Dr. Jeff Felt, Vorsitzender und CEO von Advanced
Bio-Surfaces. "Die CE-Kennzeichung macht es unserem Unternehmen
möglich, das OrthoGlide-Implantat einer grösseren Anzahl von
Patienten zugänglich zu machen, die eine bessere Behandlungsmethode
für ihre Arthrose benötigen."
Dr. Klaus Lehrberger aus München, Deutschland, meinte hierzu:
"Diese Genehmigung bedeutet einen bedeutsamen Fortschritt für ABS auf
dem Weg, orthopädischen Chirurgen und ihren Patienten auf
internationaler Ebene eine bessere Lösung anzubieten." Dr. Lehrberger
weiter: "Die CE-Kennzeichnung gewährleistet Chirurgen und deren
Patienten innerhalb der Europäischen Union die Sicherheit des
Produkts."
Information über Advanced Bio-Surfaces, Inc.
ABS ist ein Privatunternehmen, das sich der Entwicklung von
innovativen Produkten bei Gelenkoperationen widmet. Das OrthoGlide
Medial Knee Implant ist das erste Produkt des Unternehmens und dient
der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer Arthrose des medialen
Kompartments. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an
Robert Siegfried unter der Nummer +1-952-912-5400.

Pressekontakt:

Robert Siegfried, VP, Finanz- und Verwaltungsabteilung von Advanced
Bio-Surfaces, Inc., +1-952-912-5400