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Promus(R) Element(TM) stent erhält in den ländern mit ce kennzeichnung die zulassung zum einsatz bei patienten mit diabetes und herzinfarkt

Natick, Massachusetts (ots/PRNewswire)

Boston
Scientific Corporation  hat heute bekannt gegeben, dass das
Everolimus freisetzende Koronarstentsystem PROMUS(R) Element(TM) die
CE-Kennzeichnung für den Einsatz bei Patienten mit Diabetes[1] und
solchen mit akutem Myokardinfarkt (AMI) oder Herzinfarkt erhalten
hat.
"Wie freuen uns sehr, diese erweiterten Indikationen für die
Verwendung des PROMUS-Element-Stents bei Hochrisikopatienten mit
Diabetes oder mit AMI zu erhalten", sagte Dr. Keith D. Dawkins,
Senior Vice President und medizinischer Leiter der Abteilung
"Cardiology, Rhythm and Vascular" von Boston Scientific. "Der
Platin-Chrom-Stent PROMUS Element ist von den Ärzten seit seiner
Einführung in den Ländern mit CE-Kennzeichnung im Vorjahr gut
aufgenommen worden, und diese neuen Indikationen sind eine wichtige
Ergänzung, insbesondere weil die Prävalenz von Diabetes weltweit
weiter dramatisch ansteigt. Als ein Marktführer im Bereich der
Behandlung kardiovaskulärer Erkrankungen hat Boston Scientific das
breiteste Angebot an medikamentenfreisetzenden Stents und die grösste
Anzahl patientenspezifischer Indikationen."
Der PROMUS-Element-Stent hat eine neuartige
Platin-Chrom-Legierung in Verbindung mit einem innovativen
Stentdesign, die zusammen eine grössere radiale Stärke und
Flexibilität bei Minimierung der Rückstellkräfte ergeben. Die
Stentarchitektur trägt zu einer konsistenten Läsionsabdeckung und
Medikamentenverteilung bei und verbessert die Platzierbarkeit, die
durch das weiterentwickelte Platzierungssystem des Katheters noch
vereinfacht wird. Die grössere Dichte der Platin-Chrom-Legierung
sorgt für eine überlegene Sichtbarkeit und lässt im Vergleich mit
Stents älterer Generationen[2] die Verwendung dünnerer Stentstreben
zu.
Das Unternehmen erhielt die CE-Zertifizierung für das Everolimus
freisetzende Stentsystem PROMUS Element im Oktober 2009 und für das
Paclitaxel freisetzende System TAXUS(R) Element(TM) im Mai dieses
Jahres. Letztere umfasste auch eine spezifische Indikation für die
Behandlung diabetischer Patienten. Beide Element-Systemen sind
identisch hinsichtlich Platin-Chrom-Legierung, innovativem
Stentdesign und fortschrittlichem Zuführsystem.
In den USA wird mit der FDA-Zulassung für das
TAXUS-Element-Stentsystem Mitte 2011 und für das
PROMUS-Element-Stentsystem Mitte 2012 gerechnet. In Japan soll die
Zulassung des TAXUS-Element-Stentsystems Ende 2011 oder Anfang 2012
erfolgen, für das PROMUS-Element-Stentsystem Mitte 2012.
In den USA befinden sich PROMUS Element und TAXUS Element noch in
der Zulassung und sind daher auf den Einsatz im Rahmen von klinischen
Studien beschränkt und nicht käuflich erhältlich.
Über Boston Scientific
Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung
und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites
Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung finden. Um
weitere Informationen zu erhalten, besuchen Sie bitte:
http://www.bostonscientific.com.
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[1] Bei Patienten mit gleichzeitig vorhandenem Diabetes mellitus.
[2] Auf Grundlage von Tests im Labor. Daten liegen Boston
Scientific vor.
KONTAKT: Géraldine Varoqui
    Boston Scientific
    Public Relations International
    +49-170-782-85-58
     varoquig@bsci.com
    oder
    Dr. med. Mathias Bosch
    Manager Health Economics / Public Affairs,
    Germany, Austria and Switzerland
    Tel.:+49-170-78-28-557
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