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Boston Scientific Gibt Einführung und Erste Implantationen des Platinchrom-Stent-Systems Taxus(R) Element(TM) Bekannt

Natick, Massachusetts, June 10, 2010 (ots/PRNewswire)

Boston
Scientific Corporation  hat heute die Markteinführung und die ersten
Implantationen seines Paclitaxel freisetzenden Koronarstentsystems
TAXUS(R) Element(TM) in den Staaten der Europäischen Union sowie
weiteren Ländern, in denen die CE-Zertifizierung gilt, bekannt
gegeben. Das TAXUS-Element-Stentsystem, das die dritte Generation von
Drug-Eluting-Stents (DES) dieses Herstellers darstellt, hat eine
Platin-Chrom-Legierung, ein innovativen Stentdesigns sowie ein
verbessertes Katheterzugangssystem. Es erhielt im letzten Monat die
CE-Zertifizierung, die eine spezifische Indikation für Patienten mit
Diabetes einschliesst.
Die ersten europäischen Implantationen wurden von Dr. Dr. Corrado
Tamburino, Leiter der Abteilung für Kardiologie, kardiologische
Katheterisiserung und interventionelle Kardiologie am Ferrarotto
Krankenhaus in Catania, Italien und Dr. Adrian Banning, dem
ärztlichen Direktor der Cardiac Services' am John Radcliffe Hospital
in Oxford, U.K. durchgeführt.
"Für mich hat sich gezeigt, dass der TAXUS-Element-Stent
gegenüber Stents vorheriger Generationen Leistungsvorteile in
Hinblick auf Flexibilität, Sichtbarkeit und Implantierbarkeit
bietet," erklärte Dr. Tamburino. "Die Platin-Chrom-Legierung und das
neue Stentdesign der Element-Plattform stellen zusammen mit der
etablierten TAXUS Technologie (Wirkstoff und Polymer) einen
signifikanten Fortschritt im Bereich des Koronarstentings dar."
"Da etwa ein Drittel aller Patienten mit koronarer Herzkrankheit
in Europa auch an Diabetes leiden, ist es von enormem Vorteil, dass
für das Stentsystem TAXUS Element eine Indikation für Diabetes
vorliegt," so Dr. Banning. "Bei diabetischen Patienten mit koronarer
Herzkrankheit zeigen Revaskularisationsprozeduren oft schlechtere
Ergebnisse. Der einzigartige Wirkmechanismus des auf Paclitaxel
basierenden TAXUS-Element-Stents trägt dazu bei, eine Restenose bei
Hochrisikopatienten mit Diabetes zu verhindern."
Der TAXUS-Element-Stent wurde speziell für den koronaren Einsatz
entwickelt und verbindet die Leistungsvorteile der Element-Plattform
mit dem TAXUS-Programm, in dem Paclitaxel seit zehn Jahren klinisch
erfolgreich eingesetzt wird. Die neuartige Stentarchitektur bietet in
Kombination mit der patentierten Legierung eine grössere radiale
Stärke und Flexibilität. Die Stentarchitektur trägt zu einer
konsistenteren Läsionsabdeckung und Medikamentenverteilung bei und
verbessert die Zuführbarkeit, die durch das weiterentwickelte
Zugangssystem für den Katheter noch weiter verbessert wird. Die
Legierung mit ihrer höheren Dichte sorgt für eine bessere
Sichtbarkeit und reduziert die Rückstellkräfte, während sie im
Vergleich mit Stents älterer Generationen die Verwendung dünnerer
Stentstreben zulässt[1].
Die 12-Monats-Ergebnisse der "PERSEUS" Studie, die im März
bekannt gegeben und kürzlich im "Journal of the American College of
Cardiology" veröffentlicht wurden, zeigten für das Stentsystem
TAXUS(R) Element(TM) im Vergleich zum Stentsystem TAXUS(R)
Express2(TM) gute Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse bei
normalen Läsionen. Die Resultate zeigen ausserdem bei kleinen
Gefässen ein vergleichbares Sicherheitsprofil und eine statistisch
überlegene Wirksamkeit des TAXUS-Element-Stents im Vergleich mit
einer historischen Kontrollgruppe von Patienten, bei denen der
Bare-Metal-Stent Express(R) zum Einsatz gekommen ist.
Im Oktober 2009 erhielt das Unternehmen das CE-Zertifikat für den
Everolimus freisetzenden Stent PROMUS(R) Element(TM). Beide
Element-Stentsysteme haben dieselbe Platin-Chrom-Legierung, ein
innovatives Stentdesign und ein weiterentwickeltes
Stentträgersystem..
In den USA wird mit der FDA-Zulassung für das Stentsystem TAXUS
Element Mitte 2011 und für das Stentsystem PROMUS Element Mitte 2012
gerechnet. In Japan soll die Zulassung von TAXUS Element Ende 2011
oder Anfang 2012 erfolgen, von PROMUS Element Mitte 2012.
In den USA und in Japan befinden sich PROMUS Element und TAXUS
Element in der Prüfungsphase und sind daher auf einen Einsatz im
Rahmen der entsprechenden klinischen Untersuchungen beschränkt und
nicht käuflich erhältlich.
Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung
und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites
Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung finden.
Weitere Informationen finden Sie unter:
http://www.bostonscientific.com.
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[1] Auf Basis der Prüfverfahren. Daten liegen Boston Scientific
vor.
CONTACT: Geraldine Varoqui
    (+49)170-782-85-58
    Media Relations
    Boston Scientific
     varoquig@bsci.com
    oder
    Dr. med. Mathias Bosch
    Manager Health Economics / Public Affairs, Germany
    Tel.: (+49)170-78-28-557
     BoschM@bsci.com

Pressekontakt:

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Relations,Boston Scientific, varoquig@bsci.com oder Dr. med. Mathias
Bosch, ManagerHealth Economics / Public Affairs, Germany, Tel.:
(+49)170-78-28-557,BoschM@bsci.com

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