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Die ergebnisse der MADIT-CRT-studie liefern klinische beweise dafür, dass eine kardiale resynchronisations-therapie eine progression der herzinsuffizienz signifikant verlangsamt

Natick, Massachusetts und Barcelona (ots/PRNewswire)

- Ergebnisse der richtungweisenden Studie wurden im New England
Journal  of Medicine veröffentlicht und auf dem ESC-Kongress
präsentiert
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) hat heute die
endgültigen Ergebnisse der richtungweisenden Studie MADIT-CRT bekannt
gegeben, die im New England Journal of Medicine veröffentlicht und in
einer Hot-Line-Veranstaltung auf dem Kongress der europäischen
Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in Barcelona präsentiert wurden.
Die Daten von MADIT-CRT wurden von Professor Dr. Arthur Moss,
Medizinisches Zentrum der Universität Rochester, USA, und
Untersuchungsleiter der Studie, vorgestellt. Der primäre Endpunkt
zeigte, dass die Defibrillatoren zur kardialen
Resynchronisationstherapie (CRT-Ds) von Boston Scientific im
Vergleich zu Standard-ICDs (implantierbare
Kardioverter-Defibrillatoren) mit einer 34-prozentigen Reduktion des
Risikos für Todesfälle jeglicher Ursache und für Vorfälle im
Zusammenhang mit Herzinsuffizienz bei asymptomatischen und leicht
symptomatischen Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen I und
II) in Verbindung gebracht werden können (p=0.001).
Darüber hinaus zeigten die MADIT-CRT-Daten, dass...:
  • Eine CRT-D-Therapie das relative Risiko von Vorfällen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz gegenüber einer ICD-Therapie um 41 Prozent verringerte (p< 0.001).
  • Patienten, die eine CRT-D-Therapie erhielten, nach einem Jahr eine Verbesserung der linksventrikulären Ejektionsfraktion um 11% aufwiesen, verglichen mit einer Verbesserung von 3% bei Patienten, die mit ICDs behandelt wurden.
"Das MADIT-CRT-Studienkomitee erwartete, dass der Nutzen für die
CRT-D-Therapiegruppe von einer Reduzierung kardialer Ereignisse
bestimmt würde. Die Daten bestätigen diese Annahme eindrucksvoll", so
Dr. Moss. "Ausserdem bietet eine CRT-D-Therapie sowohl für
ischämische als auch für nicht-ischämische[1] Patienten die gleichen
Vorteile. Die Daten der MADIT-CRT-Studie sind überzeugend und tragen
dazu bei, eine Lücke in unserem Verständnis von Herzinsuffizienz der
Klassen I und II zu schliessen."
"Die Veröffentlichung des Manuskripts durch das New England
Journal of Medicine und die Präsentation der MADIT-CRT-Daten im
Rahmen des ESC-Kongresses unterstreichen die Bedeutung dieser Studie,
die klar zeigt, dass eine CRT-D-Therapie die Progression der
Herzinsuffizienz verlangsamt, wodurch der Eintritt weiterer,
ernsthafterer und potenziell lebensbedrohlicher Erkrankungen
verzögert wird," meint Fred Colen, Präsident von Boston Scientific
Cardiac Rhythm Management. "Wir freuen uns darauf, auf Basis dieser
soliden Ergebnisse im Zuge des Antrags auf eine erweiterte Indikation
unserer CRT-D-Geräte mit der FDA zusammenzuarbeiten."
MADIT-CRT ist mit über 1800 Patienten in 110 Zentren und 14
Ländern die weltweit grösste randomisierte Studie mit Patienten der
NYHA-Klassen I und II. Ungefähr 60 Prozent* aller
Herzinsuffizienz-Patienten in der Europäischen Union fallen in die
Klassen I und II. Annähernd 22 Millionen Menschen leiden derzeit
weltweit an einer Form der Herzinsuffizienz.
MADIT-CRT ist für Boston Scientific eine wichtige Fortführung
seiner exklusiven Förderung bahnbrechender klinischer Studien, mit
denen Neuland betreten wurde und die zu einer Verbesserung der
Behandlungschancen von kardialen Hochrisikopatienten in aller Welt
beitragen. Die Indikation für diese lebenserhaltende Therapie wurde
bei der Mehrzahl der Patienten, die ICD oder CRT-D erhalten, im
Rahmen einer Studie[2] gestellt, die von Boston Scientific oder
seinen Vorgängerunternehmen durchgeführt wurde.
Boston Scientific ist global in der Entwicklung, Herstellung und
Vermarktung medizinischer Geräte über ein breites Spektrum
interventionsmedizinischer Fachbereiche hinweg tätig. Um mehr
Informationen zu erhalten, besuchen Sie bitte:
www.bostonscientific.com.
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[1] Ischämische Patienten leiden an koronaren
Arterienerkrankungen (CAD).
[2] Studien umfassen MADIT, MADIT-II, CONTAK-CD und COMPANION.
* Einschliesslich Italien, Frankreich, Grossbritannien,
Deutschland, Spanien

Pressekontakt:

Contact: Géraldine Varoqui, Boston Scientific, Public Relations
International, +49-170-782-85-58, varoquig@bsci.com

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