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Merck Serono führt mit RebiSmart(TM) die erste elektronische Injektionshilfe zur Verabreichung des Multiple-Sklerose-Medikaments Rebif(R) ein

Genf, Schweiz (ots/PRNewswire)

  • RebiSmart(TM) wurde entwickelt, um Handhabung und Anwendung zu vereinfachen, und verfügt über das das Potenzial, die Therapietreue von Patienten mit Multipler Sklerose zu steigern
  • Erste Markteinführung von RebiSmart(TM) zusammen mit den kürzlich zugelassenen Mehrfachdosis-Patronen für die neue Formulierung von Rebif(R)erfolgt in der Europäischen Union sowie Kanada
Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland,
gab heute die Markteinführung der innovativen, individuell
einstellbaren elektronischen Injektionshilfe RebiSmart(TM) zur
Selbstverabreichung von Rebif(R) (Interferon beta-1a), dem
krankheitsmodifizierenden Medikament des Unternehmens zur Behandlung
der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS), bekannt. RebiSmart(TM) ist
das erste Injektionsgerät seiner Art auf diesem Therapiegebiet und
wurde speziell im Hinblick auf einfache Handhabung und Anwendung
entwickelt. Die einzigartigen Eigenschaften von RebiSmart(TM) sind
dazu geeignet, die Therapietreue zu erhöhen, was Patienten helfen
kann, die Möglichkeiten ihrer Behandlung voll auszuschöpfen.
RebiSmart(TM) wird mit Rebif(R)-Mehrfachdosis-Patronen verwendet,
die jeweils Medikamentenvorrat für eine Woche enthalten. Eine
interaktive, bildschirmgeführte Anleitung und Signale führen die
Patienten durch den Injektionsprozess. Individuell anpassbare
Vorzugseinstellungen bieten ihnen mehr Flexibilität hinsichtlich
Injektionsdauer und -tiefe, womit Unbehagen und Schmerz auf ein
Minimum reduziert werden können.
"Die Injektion für den Patienten angenehmer zur gestalten, ist
von grosser Bedeutung, um bei Multipler Sklerose optimale
Behandlungsergebnisse zu erzielen", erklärte Dr. Virginia Devonshire,
Assistenzprofessorin für Neurologie an der Universität von British
Columbia in Vancouver, Kanada. "Die erste elektronische
Injektionshilfe im Bereich MS ist ein innovativer Ansatz und könnte
zu einer Steigerung der Therapietreue von Patienten beitragen."
RebiSmart(TM) ist die erste und einzige Injektionshilfe im
Bereich MS, die Datum, Zeitpunkt und Dosierung jeder verabreichten
Injektion abspeichert. Damit kann eine exakte Aufzeichnung der
verabreichten Dosen abgerufen und mit dem Patienten besprochen
werden, was es dem Arzt ermöglicht, die Therapietreue des Patienten
zu überwachen und zu verbessern. Die Aufzeichnung der verabreichten
Dosen kann auf einen PC geladen und dort betrachtet werden. Dies
ermöglicht wiederum die Übertragung der Daten in Patientenregister
zur weiteren Evaluierung von Behandlungsergebnissen im Bereich MS.
"Die Einführung von RebiSmart(TM) unterstreicht unser Engagement
für kontinuierliche Fortschritte bei der Behandlung der Multiplen
Sklerose, hier mit dem Ziel, Patienten bedienungsfreundliche und
innovative Applikationssysteme zur Verfügung zu stellen", sagte Dr.
Roberto Gradnik, Leiter des Europa-Geschäfts bei Merck Serono. "In
die Entwicklung von RebiSmart(TM) waren Patienten und medizinische
Fachkräfte einbezogen, und ihre Rückmeldungen waren extrem wichtig,
um eine innovative Applikationshilfe zu entwickeln, die wirklich
ihren Bedürfnissen entspricht."
RebiSmart(TM) ist in Kanada und der Europäischen Union
zugelassen. Es wurde zuerst in Grossbritannien eingeführt und ist
mittlerweile auch in Kanada erhältlich. Schritt für Schritt werden
weitere Markteinführungen in verschiedenen Ländern erfolgen. Zwei
Stärken der Mehrfachdosis-Patrone, 132 Mikrogramm (drei Dosen à 44
Mikrogramm) und 66 Mikrogramm (drei Dosen à 22 Mikrogramm), erhielten
im Januar 2009 die Zulassung durch die Europäische
Arzneimittelagentur EMEA. Die vorprogrammierte automatische
Titrationseinstellung von RebiSmart(TM) erleichtert die Anwendung für
Patienten, die mit der Behandlung beginnen. Im Mai 2009 gab der
Ausschuss für Humanarzneimittel der EMEA, CHMP (Committee for
Medicinal Products for Human Use), eine positive Stellungnahme für
die Aufbewahrung der Mehrfachdosis-Patronen bei Temperaturen von bis
zu 25 gradC über einen Zeitraum von zwei Wochen ab.
Weitere Informationen sind unter http://www.rebismart.com
erhältlich.
Rebif(R)
Rebif(R) (Interferon beta-1a) ist ein krankheitsmodifizierendes
Medikament zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS).
Es ähnelt dem körpereigenen Interferon-beta-Protein. Die Wirksamkeit
von Rebif(R) bei chronisch progredienter MS ist nicht nachgewiesen.
Man nimmt an, dass Interferone dabei helfen, das Immunsystem des
Körpers zu modulieren, die Krankheit zu bekämpfen und die Entzündung
zu verringern. Der genaue Mechanismus ist unbekannt.
Rebif(R) wurde 1998 in Europa und 2002 in den USA zugelassen und
ist in mehr als 80 Ländern weltweit registriert. Rebif(R) reduziert
nachweislich Krankheitsprogression, Schubrate sowie Ausdehnung und
Aktivität der mittels Kernspintomographie (MRT) sichtbaren Läsionen*.
Rebif(R) ist in vorgefüllten Fertigspritzen zu 22 Mikrogramm und 44
Mikrogramm sowie als Titrationsset (8,8 Mikrogramm) erhältlich.
Bei Patienten mit vorangegangenen Depressionen, Lebererkrankungen
und Krampfanfällen sollte Rebif(R) mit Vorsicht angewendet werden. Zu
den häufigsten Nebenwirkungen gehören grippeähnliche Symptome,
Reaktionen an der Einstichstelle, Erhöhung der Leberenzymwerte und
Anomalien des Blutbilds. Patienten, vor allem Personen mit
Depressionen, Krampfanfällen oder Leberfunktionsstörungen, sollten
mit ihrem Arzt besprechen, ob Rebif(R) das geeignete Medikament für
sie ist. Weitere Informationen zu Rebif(R) sowie die
Verschreibungsinformationen sind unter http://www.mslifelines.com zu
finden.
* Die genaue Korrelation zwischen den MRT-Befunden und dem
aktuellen bzw. zukünftigen klinischen Zustand von Patienten,
einschliesslich des Fortschreitens der Behinderung, ist nicht
bekannt.
Merck Serono und Multiple Sklerose
Merck Serono ist mit Rebif(R) (Interferon beta-1a), einem
krankheitsmodifizierenden Arzneimittel zur Behandlung der
schubförmigen MS, das in mehr als 80 Ländern registriert ist, eines
der marktführenden Unternehmen auf dem Gebiet der MS. Die
vollständigen Verschreibungsinformationen erhalten Sie entweder
direkt bei Merck Serono oder über die Website des Unternehmens.
Weitere Therapieoptionen befinden sich bei Merck Serono in der
Entwicklung, darunter "Cladribin Tabletten", derzeit in Phase III und
möglicherweise die erste oral zu verabreichende Therapie der MS,
sowie verschiedene Produkte in frühen Phasen der Entwicklung. Merck
Serono nimmt überdies eine führende Position bei der Entwicklung
eines Verständnisses für die Rolle der Genetik bei MS ein.
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung
des zentralen Nervensystems und die häufigste, nicht-traumatische, zu
Beeinträchtigungen führende neurologische Erkrankung bei jungen
Erwachsenen. Schätzungen zufolge sind weltweit mehr als zwei
Millionen Menschen an MS erkrankt. Die Symptome können
unterschiedlich sein, wobei vor allem Sehstörungen, Taubheit oder
Kribbeln in den Gliedmassen sowie körperliche Schwächung und
Koordinationsstörungen auftreten. Am weitesten verbreitet ist die
schubförmig verlaufende MS.
Merck Serono
Merck Serono ist die Sparte für innovative
verschreibungspflichtige Medikamente von Merck, einem weltweit
tätigen Pharma- und Chemieunternehmen. Merck Serono mit Hauptsitz in
Genf, Schweiz, entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet
innovative kleine Moleküle und Biopharmazeutika, um Patienten mit
ungedecktem medizinischem Bedarf zu helfen. Die Geschäfte in
Nordamerika (Vereinigte Staaten und Kanada) werden unter dem Namen
EMD Serono geführt.
Merck Serono verfügt über führende Marken, die Patienten bei
Krebs (Erbitux(R), Cetuximab), Multipler Sklerose (Rebif(R),
Interferon beta-1a), Unfruchtbarkeit (Gonal-f(R), Follitropin alfa),
endokrinen und metabolischen Erkrankungen (Saizen(R) und Serostim(R),
Somatropin; Kuvan(R), Sapropterindihydrochlorid) sowie
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Glucophage(R), Metformin; Concor(R),
Bisoprolol; Euthyrox(R), Levothyroxin) zugute kommen. Nicht alle
Produkte sind in allen Märkten erhältlich.
Mit jährlichen F&E-Aufwendungen in Höhe von rund 1 Mrd. EUR
engagieren wir uns für den Ausbau unseres Geschäfts in
Therapiegebieten mit hohem Spezialisierungsgrad wie
Neurodegenerativen Erkrankungen, Onkologie, Fruchtbarkeit und
Endokrinologie, aber auch in neuen Therapiegebieten, die sich
potenziell aus unserer Forschung und Entwicklung im Bereich der
Autoimmun- und Entzündungserkrankungen ergeben können.
Merck
Merck ist ein weltweit tätiges Pharma- und Chemieunternehmen mit
Gesamterlösen von 7,6 Mrd. EUR im Jahr 2008, einer Geschichte, die
1668 begann, und einer Zukunft, die 32.700 Mitarbeiter in 60 Ländern
gestalten. Innovationen unternehmerisch denkender und handelnder
Mitarbeiter charakterisieren den Erfolg. Merck bündelt die operativen
Tätigkeiten unter dem Dach der Merck KGaA, an der die Familie Merck
mittelbar zu rund 70 Prozent und freie Aktionäre zu rund 30 Prozent
beteiligt sind. Die einstige US-Tochtergesellschaft Merck & Co. ist
seit 1917 ein von der Merck-Gruppe vollständig unabhängiges
Unternehmen.
Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.merckserono.com oder http://www.merck.de
http://www.merckserono.com

Pressekontakt:

Merck Serono : 9 Chemin des Mines, 1202 Genf, Schweiz, Media
Relations, Tel.: +41-22-414-36-00

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