Tous Actualités
Suivre
Abonner United Therapeutics Corporation

United Therapeutics Corporation

United Therapeutics gibt Zulassung von Remodulin(R) in Frankreich bekannt

Silver Spring, Maryland und Research Triangle Park, North Carolina
(ots/PRNewswire)

United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR) hat heute bekannt gegeben, dass AFSSAPS, die französiche Arzneimittel-Regulationsbehörde, einen Brief über die Zulassung für die Remodulin-Injektion (Treprostinil-Natrium)zur subkutanen Behandlung von Patienten mit primärer pulmonärer Hypertonie der NYHA-Klasse III ausgestellt hat. In dem Zulassungsbrief wurden keine weiteren klinischen Studien von subkutanem Remodulin gefordert. AFSSAPS hat darauf hingewiesen, dass der gegenseitige Anerkennungsprozess mit anderen Ländern der Europäischen Union im Mai 2005 initiiert werden wird.

"Wir freuen uns sehr über diese Zulassung", sagte Dr. Roger A.
Jeffs, Präsident und Chief Operating Officer von United Therapeutics.
"Wir erwarten, für den Rest der Europäischen Gemeinschaft auf
Grundlage der französischen Fach- und Gebrauchsinformation die
gegenseitige Anerkennung zu erreichen."
"Frankreich ist weltweit anerkannt dafür, einige der
hervorragendsten, führenden Arzneimittel zur Diagnose und Behandlung
von pulmonärer Hypertonie zu besitzen", sagte Dr. Martine Rothblatt,
Chairman und Chief Executive Officer. "Daher fühlen wir uns sehr
geehrt, dass wir die Möglichkeit haben, Remodulin dem Armamentarium
der französischen Ärzte hinzuzufügen und, nach gegenseitiger
Anerkennung, dem anderer europäischer Ärzte, um primäre pulmonäre
Hypertonie behandeln zu können", schlussfolgerte Dr. Rothblatt.
United Therapeutics ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit
Schwerpunkt Entwicklung und Kommerzialisierung von einzigartigen
Produkten für Patienten mit chronischen und lebensbedrohlichen
kardiovaskulären, Krebs- und Infektions-Krankheiten.
Zusätzlich zu historischen Informationen enthält diese
Pressemitteilung zukunftsorientierte Aussagen über Erwartungen
hinsichtlich der Marktzulassung von Remodulin in Ländern der
Europäischen Union nach Zulassung in Frankreich, die auf dem Glauben
und Erwartungen von United Therapeutics bezüglich zukünftiger
Ergebnisse basieren. Diese Erwartungen sind Risiken und
Unwägbarkeiten ausgesetzt, wie z.B. solchen, wie sie in den
periodischen Berichten beschrieben sind, die bei der Securities and
Exchange Commission aufbewahrt werden, und die dafür verantwortlich
sind, dass tatsächliche Ergebnisse stark von den erwarteten
Ergebnissen abweichen. Daher sind solche zukunftsorientierten
Aussagen erkennbar durch warnende Aussagen, eine warnende Sprache und
Risiken, wie sie in den periodischen Berichten und Dokumenten,
einschliesslich der jüngsten 10-K- und 10-Q-Formulare von United
Therapeutics, die bei der Securities and Exchange Commission
aufbewahrt werden, dargelegt sind. United Therapeutics stellt diese
Information nach dem Stand vom 8. März 2005 zur Verfügung und
unterliegt keiner Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung
enthaltenden Informationen öffentlich auf den neuesten Stand zu
bringen oder zu revidieren, sei es, dass diese die Ergebnisse neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder sonstiger Gründe sind.
Website: http://www.unither.com

Pressekontakt:

Andrew Fisher von United Therapeutics Corporation, +1-301-608-9292,
oder Afisher@unither.com