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Oncolytics Biotech Inc. beginnt mit der Patientenaufnahme für eine klinische Studie der Phase II in Grossbritannien

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire)

Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) gab heute bekannt, dass das
Unternehmen mit der Patientenaufnahme für die britische klinische
Studie der Phase II zur Bewertung der Antitumor-Wirkung direkter
Injektionen von REOLYSIN(R) in Kombination mit niedrigdosierter
Bestrahlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs begonnen hat.
"Mit der heutigen Ankündigung beginnt die Einschreibung für das
Phase II Kombinationsprogramm des Unternehmens und damit für die
bisher umfassendste Studie mit REOLYSIN(R)", sagte Dr. Brad Thompson,
Präsident und CEO von Oncolytics. "Mit dieser speziellen Studie
möchten wir die lokale und systemische Antitumor-Wirkung genauer
bestimmen, die im Rahmen unserer erfolgreichen Studie der Phase Ia
mit REOLYSIN(R) in Kombination mit Bestrahlung bereits festgestellt
wurde".
Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, einarmige
Open-Label-Studie der Phase II, bei der den Patienten gleichzeitig
mit einer niedrig dosierten Strahlentherapie REOLYSIN(R) über
intratumorale Injektionen verabreicht wird. Bis zu 40 auswertbare
Patienten, darunter ca. 20 Patienten mit Kopf-, Hals- und
Speiseröhrenkrebs und ca. 20 Patienten mit anderen, fortgeschrittenen
Krebsarten werden mit zwei intratumoralen Verabreichungen von
REOLYSIN(R) mit 1x10(10) TCID(50) und einer konstanten, lokalen
Bestrahlungsdosis von 20 Gy an fünf aufeinanderfolgenden Tagen
behandelt. Zu den teilnahmeberechtigten Patienten gehören u.a.
solche, bei denen fortgeschrittene oder metastasierende refraktäre
Kopf-, Hals- und Speiseröhren-Tumoren diagnostiziert wurden, die auf
Standardtherapien nicht ansprachen bzw. für die es keine
Standardtherapien gibt. Die Phase-II-Studie folgt einer erfolgreichen
Studie der Phase Ia zur Kombination von REOLYSIN(R) mit Bestrahlung,
deren Patientenaufnahme im Juni 2006 abgeschlossen war. Für den
Phase-Ib-Teil der Kombinationsstudie werden derzeit Patienten noch
aufgenommen.
"Aufgrund der ermutigenden Zwischenergebnisse, die wir bei dieser
Kombinationsbehandlung feststellen konnten, sind wir jetzt sehr
darauf erpicht, die Antitumor-Wirkung von REOLYSIN(R) bei
niedrigdosierter Bestrahlung im Rahmen einer grösseren,
multizentrischen Studie der Phase II zu untersuchen", sagte Dr. Matt
Coffey, Chief Scientific Officer bei Oncolytics.
Verantwortlicher Versuchsleiter der Studie ist Dr. Kevin
Harrington vom Targeted Therapy Laboratory des britischen
Krebsforschungszentrums für Zell- und Molekularbiologie am Institut
für Krebsforschung und ehrenamtlicher Gutachter für klinische
Onkologie am Royal Marsden NHS Foundation Trust. Zu den
Versuchsleitern gehört auch Dr. Alan Melcher vom klinischen Zentrum
von Cancer Research U.K. am St. James's Universitätskrankenhaus in
Leeds, wo er auch als Ko-Versuchsleiter an der Kombinationsstudie der
Phase I beteiligt ist. Im Rahmen der Studie werden Patienten an bis
zu sechs Standorten aufgenommen, u.a. an den britischen
Krankenhäusern Royal Marsden, St. James's, Southhampton University
und Christie.
Künftige Studien des Kombinationsprogramms von Oncolytics werden
u.a. eine Reihe von Kombinationsstudien der Phase I/II mit
REOLYSIN(R)/ Chemotherapie umfassen.
Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges
Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung
onkolytischer Viren spezialisiert hat, die potenziell zur
Krebstherapie eingesetzt werden können. Das klinische Programm von
Oncolytics umfasst verschiedene Phase I- und Phase II-Studien bei
denen REOLYSIN(R), die firmeneigene chemische Formulierung des
menschlichen Reovirus, allein oder in Kombination mit
Strahlentherapie eingesetzt wird. Für weitergehende Informationen zu
Oncolytics besuchen Sie bitte die Website unter
www.oncolyticsbiotech.com.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne
des Paragrafen 21E der aktuellen Fassung des US-amerikanischen
Securities Exchange Act von 1934. Zukunftsweisende Aussagen, u.a. die
Erfolgserwartungen des Unternehmens in die britische klinische Studie
der Phase II zur Kombination von REOLYSIN(R)/Bestrahlung, das
geplante REOLYSIN(R)/ Bestrahlungs-Programm und die Überzeugung des
Unternehmens, dass REOLYSIN(R) eine potenzielle Krebstherapie
darstellt unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und
Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlich
eintretenden Ergebnisse des Unternehmens wesentlich anders ausfallen,
als in den zukunftsweisenden Aussagen angegeben. Zu derartigen
Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: Die Verfügbarkeit
von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und
Entwicklungsprojekte weiterzuführen, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R)
als Krebsmittel, die Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb des
Rahmens eines gesteuerten Tests, die erfolgreiche und die zeitgemässe
Beendigung klinischer Studien und Tests, die Fähigkeit des
Unternehmens REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten, Ungewissheiten in
Bezug auf die Erforschung- und Entwicklung von Pharmaka,
Ungewissheiten in Bezug auf das Zulassungsverfahren. Investoren
sollten die bei den kanadischen und amerikanischen
Börsenaufsichtsbehörden eingereichten Quartals- und Jahresberichte
hinsichtlich zusätzlicher Informationen zu Risiken und Ungewissheiten
in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen einsehen. Investoren werden
davor gewarnt, sich übermässig auf zukunftsweisende Aussagen zu
verlassen. Das Unternehmen hat nicht die Absicht, zukunftsgerichtete
Aussagen zu aktualisieren.
%SEDAR: 00013081E

Pressekontakt:

Weitergehende Informationen: Oncolytics Biotech Inc., Cathy Ward,
210,1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel.:
+1-(403)-670-7377, Fax: +1-(403)-283-0858, E-Mail:
cathy.ward@oncolytics.ca. The Equicom Group: Nick Hurst, 600-205 5th
Ave. SW, Calgary, AB, T2P 2V7, Tel.: +1-(403)-538-4845, Fax:
+1-(403)-266-2453, E-Mail: nhurst@equicomgroup.com. The Investor
Relations Group, Damian McIntosh, 11 Stone St, 3rd Floor, New York,
NY, 10004, Tel.: +1-(212)-825-3210 , Fax: +1-(212)-825-3229, E-Mail:
dmcintosh@investorrelationsgroup.com

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