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Oncolytics Biotech Inc

Forschungsmitarbeiter von Oncolytics Biotech Inc. stellen Ergebnisse aus der Phase 1 des klinischen Versuchs zur systemischen Verabreichung von REOLYSIN(R) in Grossbritannien vor

Calgary, Kanada, November 9 (ots/PRNewswire)

Oncolytics Biotech
Inc. ("Oncolytics") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) meldete  heute, dass Dr.
Timothy Yap vom The Royal Marsden Foundation Trust und  The Institute
of Cancer Research ein Poster auf dem 18th EORTC-NCI-AACR  Symposium
on Molecular Targets and Cancer Therapeutics  (18. EORTC-NCI-AACR-
Symposium über Molekül-Targets und Krebstherapeutik) vorgestellt
haben. Die Konferenz findet vom 7. bis 10. November 2006 in Prag in
der Tschechischen Republik statt. Das Poster mit dem Titel "A Phase I
Study of Wild-Type Reovirus, Which Selectively Replicates in Cells
Expressing Activated Ras, Administered Intravenously to Patients with
Advanced Cancer" enthält zusätzliche klinische Ergebnisse der ersten
systemischen Verabreichungsstudie von Oncolytics. Zwischenergebnisse
wurden zuvor auf der Tagung der American Society of Clinical Oncology
(ASCO) im Juni 2006 vorgestellt.
"Die systemische Verabreichung von REOLYSIN(R) zeigte Wirkung bei
Patienten mit Dickdarm-Mastdarm-, Blasen-, Prostata-,
Bauchspeicheldrüsen-, Gebärmutterschleimhaut- und nicht kleinzelligem
Krebs," erläuterte Dr. Brad Thompson, Präsident und CEO von
Oncolytics. "Dieser breite Ansprechbereich zeigt, dass REOLYSIN(R)
für zahlreiche Krebsindikationen potenziell wirksam sein könnte."
Die Unternehmensergebnisse für den klinischen Versuch der Phase I
zur systemischen Verabreichung in Grossbritannien zur Erforschung der
Verwendung von REOLYSIN(R) für die Behandlung von Patienten mit Krebs
in fortgeschrittenem Stadium liessen erkennen, dass REOLYSIN(R) bei
zahlreichen Tumortypen systemisch verabreicht werden kann und vom
Virus übertragene Tumorreaktionen hervorruft. Bisher wurden insgesamt
33 Patienten in dem Versuch mit einer Höchstdosis von täglich
1x10(11) TCID(50 ) behandelt. Diese 33 Patienten erhielten etwa 75
Therapiedurchgänge für insgesamt 328 tägliche Behandlungen. In die
Studie wurden Patienten mit den folgenden Dosierungen aufgenommen
(alle TCID(50)): 1x10(8) einen Tag, 1x10( 8) drei Tage, 1x10(8),
3x10(8), 1x10(9), 3x10(9), 1x10(10) und 3x10(10) fünf Tage und
1x10(11) drei Tage lang. Eine maximal verträgliche Dosis ( maximum
tolerated dose, MTD) wurde nicht erreicht, und offenbar haben die
Patienten die Behandlung gut vertragen. Die möglicherweise mit der
REOLYSIN (R)-Behandlung im Zusammenhang stehenden Toxizitäten bei
diesem Versuch fielen im Allgemeinen schwach aus (Klasse 1 oder 2),
wozu Schüttelfrost, Fieber, Kopfschmerzen, Husten, laufende Nase,
Halsschmerzen und Müdigkeit zählten. Zu den vorübergehenden
Toxizitäten der Klasse 3 gehörten Lymphverminderung, Neutropenie
sowie Troponin I. Diese Symptome wurden häufiger ab dem zweiten
Behandlungstag beobachtet und hielten meist weniger als sechs Stunden
an.
Von den bisher ausgewerteten Patienten (32) wurde bei sieben
Patienten eine Anti-Tumor-Wirkung festgestellt. Die Auswertung der
Patienten erfolgte mittels CT-Scans, wo möglich mit Tumormarker sowie
durch Histopathologie von Tumorbiopsien. Bei zwei Patienten mit
Dickdarm-Mastdarm-Krebs stellte sich eine Tumorstabilisierung ein
(eine über drei Monate, die andere wurde sechs Monate lang als
stabile Erkrankung eingestuft) und gab es eine CEA-
Tumormarkerreduktion von 27 % bzw. 60 %. Bei einem Patienten mit
metastatischem Prostatakrebs stellte sich eine viermonatige
Erkrankungsstabilisierung ein, wurde ein PSA-Abfall um 50 %
festgestellt und gab es eine ausgedehnte, durch das Produkt
eingeleitete Nekrose mit der begleitenden intratumoralen
Virenreplikation in metastatischen Schädigungen der Lymphknoten. Bei
einem Patienten mit metastatischem Blasenkrebs stellte sich eine
viermonatige Erkrankungsstabilisierung ein und gab es ein
geringfügiges Tumoransprechen in einer metastatischen Schädigung in
einem Lymphknoten (Reduktion von 2,5 auf 1,9 cm). Bei einem Patienten
mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und einem Patienten mit nicht
kleinzelligem Lungenkrebs stellte sich eine viermonatige
Erkrankungsstabilisierung ein. Bei einer Patientin mit
Gebärmutterschleimhautkrebs stellte sich eine fünfmonatige
Erkrankungsstabilisierung ein.
Hauptziel für den britischen Phase-I-Versuch des Unternehmens war
die Bestimmung der maximal verträglichen Dosis (maximal tolerable
dose - MTD), der dosislimitierenden Toxizität (dose limiting toxicity
- DLT) und des Sicherheitsprofils von REOLYSIN(R) bei systemischer
Verabreichung an Patienten. Sekundäres Ziel war die Untersuchung
etwaiger Hinweise auf tumorbekämpfende Wirkung. Für diesen Versuch
kamen Patienten in Frage, die mit fortgeschrittenen oder
metastasierenden soliden Tumoren diagnostiziert wurden, die auf die
Standardtherapie nicht ansprachen (refraktär sind) oder für die noch
keine heilende Standardtherapie existiert. Das Poster wird auf der
Website von Oncolytics nach der Vorstellung zur Verfügung stehen.
Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Calgary,
das sich auf die Entwicklung von onkolytischen Viren als potenzielle
Heilmittel zur Krebsbehandlung spezialisiert hat. Das klinische
Programm von Oncolytics umfasst eine Reihe von Phase-I- und
Phase-I/II-Humanversuchen mit REOLYSIN(R), der proprietären Formel
des menschlichen Reovirus, allein und in Kombination mit
Strahlentherapie. Weitere Informationen über Oncolytics finden Sie
auf der Webseite des Unternehmens unter www.oncolyticsbiotech.com.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen
(Forward- looking Statements) im Sinne des Abschnitts 21E des
Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung.
Zukunftsorientierte Aussagen, einschliesslich der Folgerung aus dem
auf diesem Symposium hinsichtlich REOLYSIN(R) vorgestellten Material,
der Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich der Ergebnisse von
klinischen Versuchen zur Erforschung der Verabreichung von
REOLYSIN(R) sowie des Vertrauens des Unternehmens in das Potenzial
von REOLYSIN(R) als Krebsmedikament, beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen könnten, dass
die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den in
den zukunftsorientierten Aussagen genannten abweichen können. Zu
solchen Risiken und Unsicherheiten zählen u. a. die Verfügbarkeit von
Mitteln und Ressourcen für Forschungs- und Entwicklungsprojekte des
Unternehmens, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Krebsmedikament,
der Erfolg und der fristgerechte Abschluss klinischer Studien und
Versuche, die Fähigkeit des Unternehmens, REOLYSIN(R) erfolgreich zu
vermarkten, Unwägbarkeiten hinsichtlich der Forschung und Entwicklung
von Arzneimitteln sowie Unsicherheiten bezüglich der
Zulassungsverfahren. Anleger sollten sich mit den bei den kanadischen
und amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden eingereichten Quartals-
und Jahresberichten hinsichtlich zusätzlicher Informationen zu
Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsorientierte Aussagen
vertraut machen. Anleger werden davor gewarnt, sich übermässig auf
zukunftsorientierte Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen
verpflichtet sich nicht dazu, diese zukunftsorientierten Aussagen auf
den neuesten Stand zu bringen.

Pressekontakt:

Weitere Informationen: Für Kanada: Oncolytics Biotech Inc., Cathy
Ward, 210 , 1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel.:
+1-403-670-7377 , Fax: +1-403-283-0858, E-Mail:
cathy.ward@oncolytics.ca; Für Kanada: The Equicom Group, Nick Hurst,
20 Toronto Street, Toronto, Ontario, M5C 2B8, Tel.: +1-403-538-4845,
Fax: +1-403-266-2453, E-Mail: nhurst@equicomgroup. com; Für die USA:
The Investor Relations Group, Damian McIntosh, 11 Stone St, 3rd
Floor, New York, NY, 10004, Tel.: +1-212-825-3210, Fax: +1-212-825-
3229, E-Mail: dmcintosh@investorrelationsgroup.com/ (ONC. ONCY)

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