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Sorin Group: Europäischer Launch des Weltweit Kleinsten Implantierbaren Kardioverter Defibrillators

Paris, Frankreich (ots/PRNewswire)

- OVATIO DR mit der AAIsafeR- Stimulationstechnologie, die
ventrikuläre Stimulation reduziert.
ELA Medical, ein Unternehmen der SORIN GROUP, innovativer
Marktführer in der Entwicklung von implantierbaren und diagnostischen
Systemen für das Management von Herzrhythmusstörungen, gab heute die
europäische Markteinführung der implantierbaren Kardioverter
Defibrillatoren (ICDs) OVATIO(tm) bekannt. Die neue ICD-Familie von
Sorin Group umfasst ein Zweikammer-Modell, OVATIO DR und ein
Einkammer-Modell, OVATIO VR.
Ein implantierbarer Kardioverter Defibrillator dient der Erkennung
und Therapie von lebensbedrohlichen schnellen vom Ventrikel
ausgehenden Herzrhythmen - ventrikulären Tachyarrhythmien. Der ICD
konvertiert den abnormen Herzrhythmus wieder in einen normalen
Herzrhythmus, indem er antitachykarde Stimulationsimpulse oder einen
elektrischen Schock an das Herz abgibt. Ein ICD kann einen
plötzlichen Herzstillstand verhindern, eine der häufigsten
Todesursachen in Europa, deren Anzahl auf jährlich 400.000 Todesfälle
geschätzt wird.
OVATIO ist der weltweit kleinste ICD (29 cm 3; 11 mm dünn). Neben
seiner physiologischen Form und seiner langen Betriebsdauer bietet
OVATIO einen maximalen Output von 34 Joule, wovon vor allem die
Patienten profitieren, deren Defibrillationsschwelle besonders hoch
ist und bei denen unter Umständen mehr Energie nötig ist, um die
lebensbedrohlichen Arrhythmien zu stoppen.
Die OVATIO ICD-Familie verfügt über innovative Funktionen, sowohl
für das Bradykardie- als auch für das Tachykardie-Management, sowie
über Funktionen zur Diagnoseassistenz, die dem Patienten deutliche
Vorteile bieten. Der Zweikammer-ICD OVATIO DR verfügt über zwei
besonders attraktive Funktionen: den AAIsafeR-Modus und den
Detektionsalgorithmus PARAD+.
AAIsafeR: zur Überwachung und Förderung des natürlichen
Herzrhythmus des Patienten
OVATIO DR verfügt über die neueste Generation des exklusiven
AAIsafeR(TM)-Stimulationsmodus von ELA Medical. AAIsafeR fördert die
natürliche Herzeigenaktivität, indem unnötige Stimulation des rechten
Ventrikels vermieden und damit das Enstehen bzw. Fortschreiten einer
Herzinsuffizienz verhindert wird.
Mittels des AAIsafeR-Modus ermöglicht OVATIO DR ein
kontinuierliches Monitoring der intrinsischen atrio-ventrikulären
Überleitung (AV-Überleitung) des Patienten und gibt nur dann
Stimulationsimpulse an den Ventrikel ab, wenn dies wirklich
erforderlich ist. Die AV-Überleitung des Patienten kann durch
detaillierte Statistiken und ein intrakardiales EKG (IEGM) lückenlos
dokumentiert werden. AAIsafeR reduziert den Anteil der ventrikulären
Stimulation auf weniger als 0,2 Prozent bei ICD-Patienten mit
intrinsischer Überleitung[i]. Konventionelle Zweikammer-ICDs
stimulieren diese Patientenpopulation unnötigerweise bis zu 50% der
Zeit. Bei Herzschrittmachern ist die AAIsafeR-Stimulationstechnologie
in Europa bereits seit September 2003 verfügbar.
PARAD+ (P And R Arrhythmia Detection): zur Vermeidung
inadäquater Schocks
Da es unerlässlich ist, dass ICD-Patienten eine adäquate Therapie
erhalten, diese aber nur wenn sie wirklich nötig ist, verfügt OVATIO
DR über PARAD®+, den derzeit weltweit spezifischsten
Softwarealgorithmus zur optimalen ventrikulären
Arrhythmiediskrimination.
PARAD®+ schützt den Patienten vor inadäquaten Schocks, die als
Ergebnis falsch klassifizierter supraventrikulärer Tachyarrhythmien
(SVTs) auftreten können.
Während SVTs nach aktueller Datenlage zu 55%[ii] bis 69%[iii]
inadäquate Schocks auslösen, zeigt PARAD+ eine Gesamt-Spezifität von
99% mit seinen vorprogrammierten Einstellungen Out-of-the-Box, wie
eine kürzlich publizierte Studie belegt.[iv]
OVATIO DR ist somit in der Lage, 99% aller auftretenden SVTs
korrekt zu diagnostizieren und somit die Anzahl inadäquat abgegebener
Schocks drastisch zu senken.
OVATIO DR ist ebenso in der Lage, das gesamte Spektrum an
Tachyarrhythmien zu erkennen und durch schmerzfreie antitachykarde
Stimulation (ATP) zu behandeln. Das Gerät kann sowohl langsamste
(100/min) als auch schnellste (bis zu 255/min) ventrikuläre
Tachyarrhythmien terminieren und bietet den ICD-Patienten somit den
Komfort einer schmerzlosen Therapie.
Die erste Implantation eines OVATIO nach Markeinführung erfolgte
an der Medizinischen Klinik und Poliklinik der Universität
Heidelberg, Innere Medizin, durch Dr. med. Alexander Bauer. Der
Patient, dem dieser erste OVATIO VR implantiert wurde, war ein 82
Jahre alter Mann mit ischämischer Kardiomyopathie.
Dr. Bauer erklärte: "Die Implantation verlief völlig problemlos.
Die Form und die Größe des OVATIO VR machen die Implantation einfach.
Die Programmierung des ICD war ebenfalls extrem einfach dank der
benutzerfreundlichen neuen Programmiersoftware von OVATIO." Dr. Bauer
kommentierte ebenfalls die große technologische Stärke des OVATIO DR:
"Die Technologie für minimale ventrikuläre Stimulation ist ein Muss
für alle aktuellen ICDs. Die Einzigartigkeit von AAIsafeR liegt im
exklusiven und vollständig dokumentierten Monitoring der
AV-Überleitung".
Um die Dauer von Nachsorgeuntersuchungen zu verkürzen, sind OVATIO
ICDs mit einer neuen Programmiersoftware ausgestattet, die zehnmal
schneller arbeitet als frühere Versionen. Diese Software, in
Kombination mit dem einzigartigen Online-Support beim Programmieren
der OVATIO-Parameter von ELA Medical und der intuitiven und
benutzerfreundlichen Anzeige entscheidender Patientendaten verkürzen
signifikant die Dauer einer Nachsorgeuntersuchung.
"Die Einführung der OVATIO-Familie zeigt, dass Sorin Group
bahnbrechende Entwicklungen bei Tachyarrhythmie-Managementsystemen in
Gang gesetzt hat, die in der Lage sind, den natürlichen Herzrhythmus
zu erhalten und dem Patienten signifikante Vorteile zu verschaffen.
Obwohl OVATIO-ICDs technisch hoch anspruchsvolle Geräte sind, wurden
sie entwickelt, um die Implantation und die
Nachkontrolluntersuchungen zu vereinfachen." sagt André-Michel
Ballester, Präsident des Geschäftsbereichs Cardiac Rhythm Management
(CRM) der SORIN GROUP.
Information zur Sorin Group:
Die SORIN GROUP (Reuters Code: SORN.MI) ist weltweit führend in
der Entwicklung medizinischer Technologien für die Herzchirurgie und
bietet innovative Therapien für kardiale Rhythmusstörungen, die
interventionelle Kardiologie und die Therapie chronischer
Nierenerkrankungen an. Zur SORIN GROUP gehören: Dideco, CarboMedics,
COBE Cardiovascular, Stöckert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin
Biomedica, Bellco und Soludia. Die SORIN GROUP hat mehr als 4.700
Mitarbeiter in mehr als 80 Ländern weltweit und beliefert mehr als
5000 öffentliche und private Gesundheitszentren.
Für weiterführende Informationen, besuchen Sie bitte unsere
Homepage: www.sorin.com oder www.elamedical.com
[i] Internal data from Ovatio DR Clinical Release Report
[ii] Prasad K. et al. Inappropriate Shocks in Patients Receiving
Internal Cardioverter-Defibrillators for Maligant Ventricular
Arrhythmias. Indian Heart Journal. July-Aug. 1997
[iii] Korte T. et al. High Incidence of Appropriate and
Inappropriate ICD Therapies in Children and Adolescents with
Implantable Defibrillator. PACE July 2004
[iv] Hintringer F. et al. Comparison of the Specificity of
Implantable Dual Chamber Defibrillator Detection Algorithms. PACE,
2004, vol.27: 976-982

Pressekontakt:

Francesca Caprari, Director, Communications & Industry Affairs, Tel
+39-02-6332322, e-mail: francesca.caprari@sorin.com. Marilena
Giavara, Director, Investor Relations, Tel. +39-02-6332201, e-mail:
marilena.giavara@sorin.com. Laura Villa, Investor Relations Manager,
Tel. +39-02-6332316, e-mail: laura.villa@sorin.com

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