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Cordis Medizinische Apparate GmbH

Daten aus der REALITY-Studie legen bei Medikamente freisetzenden Stents signifikanten Unterschied in der Bildung von Blutgerinnseln (Stentthrombosen) nahe

Orlando, Florida (ots/PRNewswire)

Heute anlässlich der
wissenschaftlichen Jahrestagung des American College of Cardiology
vorgestellte Resultate der REALITY-Studie zeigen, dass der Sirolimus
abgebende CYPHER(R)-Koronarstent mit der Bildung signifikant weniger
Blutgerinnsel am Stent (Stentthrombosen) in Verbindung gebracht wird
als der Paclitaxel abgebende Taxus-Koronarstent(i) (P=0.0196).
Stentthrombosen stellen eine ernste Komplikation der Stenttherapie
dar, die zu Herzinfarkten und sogar zum Tod führen kann. Patienten,
denen ein Stent eingesetzt wurde, werden oft mit Medikamenten zur
Antiaggregation behandelt, um das Risiko einer Stentthrombose zu
senken. In dieser Studie war die Compliance mit dualer
Antiaggregationstherapie extrem hoch (99 Prozent für den Taxus-Stent,
verglichen mit 97 Prozent für den CYPHER(R)-Stent).
"In dieser Studie traten mit dem CYPHER(R)-Stent um 78 Prozent
weniger Stentthrombosen auf als mit dem Taxus-Stent", meinte Dr.
Marie-Claude Morice, Leiterin der Abteilung für interventionelle
Kardiologie am Institut Hospitalier Jacques Cartier, Massy,
Frankreich, die leitende Forscherin der Studie. "Da dies die erste
direkt vergleichende Studie ist, die die unterschiedliche Häufigkeit
von Stentthrombosen untersucht, werfen diese Resultate Fragen auf und
verlangen weitere Forschungsarbeiten."
Die Studie zeigte auch, dass der CYPHER(R)-Stent und der
Taxus-Stent vergleichbar in der Einbringung in die Arterien. Sie
erwies weiter, dass beide Produkte in der Prävention binärer
Restenosen (erneutes Auftreten einer Blockierung) bei Patienten
mittlerer Komplexität vergleichbare Wirksamkeit entfalten. Dies
stellte den primären Endpunkt der Studie dar.
"Wir erkennen zwar, dass die beiden Medikamente freisetzende
Stents bezüglich des primären Endpunkts der Restenose vergleichbar
sind, sehen jedoch auch, dass mit dem CYPHER(R)-Stent behandelte
Patienten im Inneren des Stents bei einer Nachuntersuchung nach acht
Monaten einen signifikant grösseren Gefässdurchmesser aufwiesen. Das
ist wichtig, da der Gefässdurchmesser die Blutmenge bestimmt, die in
den Herzmuskel gelangt", kommentierte Dr. Morice.
Die REALITY-Studie ist eine von mehreren randomisierten,
kontrollierten Studien, darunter die ISAR-DIABETES-Studie und die
SIRTAX-Studie, zum Vergleich der beiden Medikamente freisetzenden
Stents in unterschiedlichen Patientengruppen, deren Resultate diese
Woche während der internationalen Tagung vorgestellt werden sollen.
Für den CYPHER(R)-Stent günstige Tendenzdaten
Mehrere zentrale angiographische Messungen (bildgebende
medizinische Verfahren) ergaben am Endpunkt der Studie nach acht
Monaten günstigere Werte für den CYPHER(R)-Stent. Der minimale
Lumendurchmesser war signifikant grösser. Zugleich war der
Spätverlust (ein Massstab für in den Stent einwachsendes Gewebe) und
der durchschnittliche Stenosedurchmesser in Prozent beim
CYPHER(R)-Stent signifikant geringer. Diese wichtigen Ergebnisse
betonen die herausragende Wirksamkeit des CYPHER(R)-Stents, die eine
schrittweise erneute Blockierung der Blutgefässe verhindert.
"Es gibt immer mehr aussagekräftige, prädiktive Daten zum
CYPHER(R) -Stent", meinte Dr. Dennis Donohoe, Vizepräsident,
Worldwide Regulatory and Clinical Affairs, Cordis. "Immer wieder
stellen Forscher fest, dass der CYPHER(R)-Stent bei vielen
unterschiedlichen Patienten und Läsionen sowohl kurzfristig als auch
langfristig Vorteile bietet als auch den Gesundheitszustand und die
Lebensqualität verbessert."
Näheres über die REALITY-Studie
Die von der Cordis Corporation, einem Unternehmen des Konzerns
Johnson & Johnson, gesponserte REALITY-Studie ist eine prospektive,
randomisierte Studie mit 1386 Patienten in 90 Klinikzentren in
Europa, Lateinamerika und Asien.
An der REALITY-Studie konnten Patienten teilnehmen, die bis zu
zwei neue Läsionen aufwiesen und bei denen die Primärläsion in
kleinen Blutgefässen mindestens 15 mm lang war (2,25 bis 3,0 mm
Durchmesser).
Die beiden Studienzweige waren in den Standardcharakteristika der
Patienten (z.B. Alter, Geschlecht und anamnestische Herzinfarkte)
sehr ausgeglichen. Auch die Patientenzahlen bezüglich der Anzahl der
betroffenen Arterien und des Orts der Läsionen entsprachen sich
weitgehend in den beiden Gruppen. Im Durchschnitt hatten Patienten,
denen der CYPHER(R)-Stent eingesetzt wurde, insgesamt 1,91 Stents,
während Patienten, die den Taxus-Stent erhielten, insgesamt 1,94
Stents benötigten.
Näheres über den CYPHER(R)-Stent
Der CYPHER(R)-Stent ist im Kampf gegen eine der grössten
Herausforderungen in der Behandlung von Herzkrankheiten, der
Restenose (erneute Blockierung der betroffenen Blutgefässe),
weiterhin bahnbrechend. Der von der Cordis Corporation entwickelte
und hergestellte CYPHER(R)-Stent ist derzeit in 80 Ländern
erhältlich. Er wurde weltweit von Ärzten bereits in der Behandlung
von über einer Million Patienten eingesetzt.
Näheres über die Cordis Corporation
Die Cordis Corporation, ein Unternehmen des Konzerns Johnson &
Johnson, ist weltweit in der Entwicklung und Herstellung
interventioneller Gefässtechnologie führend. Ärzte in aller Welt sind
durch Forschung, Entwicklung und Innovation besser in der Lage, die
Millionen Patienten mit Gefässkrankheiten besser zu versorgen. Nähere
Informationen über Cordis finden Sie unter http://www.cordis.com.
Die Cordis Corporation ist mit Wyeth eine weltweite, exklusive
Lizenzvereinbarung über die lokalisierte Abgabe von Sirolimus in
bestimmten Anwendungsbereichen, einschliesslich der Abgabe über
vaskuläre Stents, eingegangen. Sirolimus, das von diesem Stent
abgegebene Medikament, wird von Wyeth Pharmaceuticals, einer Division
von Wyeth, unter dem Namen Rapamune(R) vermarktet. Rapamune(R) ist
ein Warenzeichen der Wyeth Pharmaceuticals.
(i)Taxus ist ein Warenzeichen der SciMed Life Systems, Inc.
Website: http://www.cordis.com

Pressekontakt:

Terri Mueller, Cordis Corporation, +1-786-313-8687 oder Mobiltelefon
+1-305-903-9980, tmueller@crdus.jnj.com; oder Todd Ringler, Edelman,
+1-212-704-4572 oder Mobiltelefon +1-617-872-1235,
todd.ringler@edelman.com, für Cordis Corporation

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