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Cordis Medizinische Apparate GmbH

Neueste Studienergebnisse über den CYPHER(R) Sirolimus-freisetzenden Koronarstent - brandaktuell präsentiert auf der diesjährigen wissenschaftlichen Tagung des American College of Cardiology

Miami (ots/PRNewswire)

- Zunehmende Erkenntnisse über die Anwendung des CYPHER(R) Stents
bei verschiedensten Patientenpopulationen
Klinische Daten über die Anwendung des CYPHER(R)
Sirolimus-freisetzenden Koronarstents bei schwierig zu behandelnden
Koronarläsionen werden auf der diesjährigen wissenschaftlichen Tagung
des American College of Cardiology (ACC) vom 6. bis 9. März in
Orlando, Florida, vorgestellt. Der CYPHER(R)-Stent ist der am
häufigsten in Studien untersuchte, medikamentenfreisetzende Stent,
der auf dem Markt verfügbar ist. Er wurde von Ärzten bisher bei mehr
als 1 Million Patienten weltweit zur Behandlung eingesetzt.
Am Sonntag, den 6. März, beschäftigen sich vier brandaktuelle
Vorträge mit der klinischen Anwendung des CYPHER(R)-Stents in den
unterschiedlichsten Patientengruppen. Eine der Präsentationen auf der
internationalen medizinischen Konferenz wird Ergebnisse aus der
REALITY-Studie vorstellen, einer randomisierten, weltweiten
Untersuchung, die den CYPHER(R) mit dem Taxus-Stent vergleicht.
Ausserdem werden Langzeitergebnisse aus der ARTS-II-Studie
präsentiert, einer multizentrischen, prospektiven,
nicht-randomisierten Studie über die Stent-Behandlung mehrerer
Gefässe, sowie Ergebnisse aus der SIRTAX-Studie, einer unabhängigen,
randomisierten Untersuchung, die den CYPHER(R) mit dem Taxus-Stent im
Hinblick auf die koronare Revaskularisation vergleicht. Schliesslich
wird die ISAR-DIABETES-Studie vorgestellt, eine unabhängige deutsche
Studie, die sich mit der Sicherheit und Wirksamkeit des CYPHER(R) und
des Taxus-Stents bei der Behandlung von Diabetespatienten
beschäftigt.
"Für die Medizin sind Daten, die Sicherheit, Wirksamkeit und
verfahrenstechnische Fortschritte der Medikamenten-freisetzenden
Stents betreffen, sehr wichtig, insbesondere im Hinblick auf die
Vielzahl verschiedener Patientengruppen mit einer grossen Spannbreite
möglicher Läsionen", so Dennis Donohoe, MD, Vice President of
Clinical and Regulatory Affairs bei Cordis Corporation. "Diese
Studien ergänzen die umfangreichen klinischen Daten, die über die
Anwendung des CYPHER(R)-Stents in koronaren Eingriffen bereits
vorliegen."
Schlüsseldaten der Präsentationen:
ISAR-DIABETES ist eine unabhängige, randomisierte Versuchsreihe
über die Anwendung des CYPHER(R) und des Taxus-Stents bei
Diabetespatienten mit De Novo Läsionen. Angiographische und klinische
Daten aus einem Zeitraum von 9 Monaten werden am Sonntag, den 6. März
um 9:30 Uhr, im Rahmen einer Sitzung über brandaktuelle
Studienergebnisse auf der ACC-Tagung präsentiert.
REALITY ist eine prospektive, randomisierte Head-To-Head-Studie
über Medikamenten-freisetzende Stents, die den CYPHER(R) mit dem
Taxus-Stent vergleicht. Die REALITY-Studie umfasst 1.386 Patienten
aus 90 Krankenhäusern in Europa, Asien und Lateinamerika. Daten aus
einem Zeitraum von acht Monaten werden am Sonntag, den 6. März um
9:45 Uhr, im Rahmen einer Sitzung über brandaktuelle
Studienergebnisse auf der ACC-Tagung präsentiert.
ARTS-II bietet Langzeitergebnisse zum komplexesten Patientengut
an, das im Rahmen von Studien über Medikamenten-freisetzende Stents
untersucht wurde. Diese multizentrische, prospektive,
nicht-randomisierte Studie untersuchte den Einsatz von Stents in
mehreren Gefässen mit dem polymer-basierten, Sirolismus-freisetzenden
Stent. Diese Studie bewertete Sicherheit und Wirksamkeit des
CYPHER(R)-Stents, gemessen an schweren kardialen und
zerebrovaskulären Ereignissen (MACCE) bei 601 Patienten mit koronarer
Mehrgefässerkrankung. Die MACCE-Raten bei CYPHER(R)-Stent-Patienten
wurden mit den Raten aus der Gruppe der Patienten mit reinen
Metallstents verglichen und mit den Ergebnissen aus ARTS-I. ARTS-I
war die grösste randomisierte und kontrollierte Studie, die den
reinen Metall-Stent mit koronaren Bypass-Eingriffen bei Patienten mit
koronarer Mehrgefässerkrankung verglich. Daten über den Zeitraum von
12 Monaten werden am Sonntag, den 6. März um 10:00 Uhr, als Teil der
ACC-Studiensitzung präsentiert.
SIRTAX ist eine randomisierte, einfach verblindete Studie mit
1.012 Patienten. Sie vergleicht den CYPHER(R) mit dem Taxus-Stent im
Hinblick auf koronare Revaskularisation. Sie ist eine der grössten
Head-To-Head-Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von
Medikamenten-freisetzenden Stents vergleicht. Daten aus dem Zeitraum
von neun Monaten werden am Sonntag, den 6.  März um 16:30 Uhr, als
Teil der ACC-Studiensitzung präsentiert.
Über den CYPHER(R)-Stent:
Entwickelt und hergestellt von der Cordis Corporation ist der
CYPHER-Stent gegenwärtig in mehr als 80 Ländern erhältlich. Mit mehr
als 40 abgeschlossenen oder noch in Durchführung befindlichen
klinischen Studien weltweit bleibt der CYPHER(R)-Stent der heutzutage
am meisten untersuchte Medikamenten-freisetzende Stent mit der
grössten klinischen Evidenz für eine langfristige Sicherheit und
Wirksamkeit seines Wirkstoffs und des Polymers. Für weitere
Informationen über den CYPHER(R) besuchen Sie bitte unsere Website
unter http://www.CYPHERusa.com.
Über Cordis Corporation:
Die Cordis Corporation, ein Unternehmen von Johnson & Johnson, ist
weltweit führend in der Entwicklung und Herstellung von Produkten für
interventionelle vaskuläre Eingriffe. Durch Forschung, Entwicklung
und Innovation können Mediziner weltweit Millionen von Patienten mit
Gefässerkrankungen besser behandeln. Für weitere Informationen
besuchen Sie bitte http://www.cordis.com.
- Cordis Corporation hat mit Wyeth eine exklusive
Lizenzvereinbarung getroffen, um Sirolismus in bestimmten Bereichen
für eine regionale Applikation zu verwenden, so z. B. in
Gefässstents. Sirolimus, das vom Stent freigesetzt wird, ist ein
Wirkstoff, der von Wyeth Pharmaceuticals (Unternehmensbereich von
Wyeth) unter dem Namen Rapamune(R) vermarktet wird. Rapamune ist ein
Warenzeichen von Wyeth Pharmaceuticals.
Website:  http://www.cordis.com
              http://www.CYPHERusa.com

Pressekontakt:

Terri Mueller von Cordis Corporation, +1-786-313-8687, (Mobiltelefon)
+1-305-903-9980, tmueller@crdus.jnj.com; oder Todd Ringler von
Edelman, +1-212-704-4572, (Mobiltelefon) +1-617-872-1235,
todd.ringler@edelman.com

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