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Labopharm und Purdue Pharma schliessen Lizenz- und Vertriebsabkommen für die USA über das einmal täglich zu verabreichende Tramadol ab

Laval, Kanada und Stamford, Connecticut (ots/PRNewswire)

- Das Abkommen sieht Zahlungen in Höhe von bis zu 170 Mio. USD und
Lizenzgebühren von 20 % bis 25 % vor
Labopharm Inc (TSX: DDS) und Purdue Pharma L.P. gaben heute die
Unterzeichnung eines endgültigen Lizenz- und Vertriebsabkommens
bekannt, demzufolge Labopharm über seine Tochtergesellschaft
Labopharm Europe Limited Purdue Pharma Products L.P. das exklusive
Recht zur Vermarktung, zum Verkauf und zum Vertrieb von Labopharms
einmal täglich zu verabreichender Form des Schmerzmittels Tramadol in
den Vereinigten Staaten und seine Gebieten und Besitzungen erteilt.
Labopharm behält das Recht, parallel bestimmte medizinische
Sonderprodukte zu vermarkten.
"In Anbetracht der voraussichtlich im Laufe des Jahres
stattfindenden NDA-Einreichung war unsere oberste Priorität, mit
einem Partner zu zeichnen, der es uns ermöglicht, unser
Tramadol-Mittel auf dem weltweit grössten Pharmamarkt zu vertreiben",
sagte James R. Howard-Tripp, Präsident und CEO von Labopharm Inc.
"Wir sind nicht nur über die Konditionen, die u.a. Lizenzgebühren
nach unseren Erwartungen vorsehen, sondern auch über den kooperativen
Charakter unserer Vertriebspartnerschaft sehr erfreut. So werden
unsere Unternehmen zum Beispiel ein gemeinsames Marketingteam bilden,
um die Markteinführung des Medikamentes vorzubereiten. Nach dem
Start, wird Purdue uns dabei unterstützen, eines unserer strategisch
wichtigsten Ziele zu erreichen, nämlich den Aufbau und die Schulung
einer eigenen Vertriebsmannschaft, damit Labopharm bestimmte
Spezialmärkte in den USA verfolgen kann".
Der Vertrag sieht vor, dass Labopharm Zahlungen in Höhe von bis zu
170 Mio. USD erhält, u.a. eine Lizenzvorauszahlung von 20 Mio. USD,
eine Zahlung von bis zu 40 Mio. USD bei Zulassung von Labopharms
Produkt durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA)
sowie Zahlungen, die fällig werden, falls das Produkt festgelegte
Verkaufsvorgaben erreicht. Labopharm wird Lizenzgebühren in Höhe von
20 % bis 25 % des Produktumsatzes erhalten. Darüber hinaus werden die
Kosten für die Einstellung, Schulung und Vergütung der
Vertriebsmannschaft von Labopharm durch Purdue getragen.
"Es gibt einen grossen, bisher nicht befriedigten Bedarf an
zusätzlichen Medikamenten zur Schmerzbehandlung und die nur einmal
täglich zu verabreichende Form von Tramadol bietet Ärzten und
Patienten bei mässigen bis mittelschweren Schmerzen möglicherweise
eine wertvolle therapeutische Alternative", sagte Michael Friedman,
Präsident und Chief Executive Officer von Purdue. "Mit diesem
Abkommens baut Purdue seine führende Position und sein Engagement bei
der Schmerzbehandlung weiter aus. Wir sind davon überzeugt, dass wir,
nach der bevorstehenden FDA-Zulassung dieser nur einmal täglich zu
verabreichenden Form von Tramadol, in einer hervorragenden
Ausgangsposition sind, um einen bedeutenden Anteil des
Tramadol-Marktes zu erobern".
"Als Nummer Eins auf dem US-Markt für langwirkende Schmerzmittel,
wie z.B. OxyContin(R) (Oxycodon HCl gesteuerte Abgabe) Tabletten und
MS Contin(R) (Morphin Sulfat gesteuerte Abgabe) Tabletten, und mit
einem umfassenden Patent-Portfolio zu Tramadol mit Retardwirkung, ist
Purdue in den USA der ideale Partner für unser Produkt", sagte Dr.
Allan Mandelzys, Vizepräsident Business Development von Labopharm
Inc. "Purdue hat auf dem Markt der langwirkenden Schmerzmittel
bereits zahlreiche Erfolge aufzuweisen. Vor der Markteinführung von
Generika im Jahre 2004, erreichte der Jahresumsatz von OxyContin ca.
2 Mrd. USD".
Das Abkommen unterliegt in den USA noch der
Hart-Scott-Rodino-Freigabe.
Informationen zu Labopharms Vermarktungsprogramm für das täglich
einmal zu verabreichende Tramadol
Labopharm verfolgt ein globales Programm zur kommerziellen
Verwertung des einmal täglich zu verabreichenden Tramadols. In den
USA hat das Unternehmen zwei klinische Phase III Studien
abgeschlossen und unternimmt z.Z. gerade eine dritte. Labopharm
erarbeitet zur Zeit den New-Drug-Application-Antrag, den das
Unternehmen voraussichtlich vor Jahresende bei der US-amerikanischen
Arzneimittelzulassungsbehörde Food and Drug Administration einreichen
wird. In Europa ist Labopharms einmal täglich zu verabreichendes
Tramadol in Frankreich zugelassen und das Unternehmen schliesst
gerade das MRP-Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung (Mutual
Recognition Procedure) ab, das die Zulassung in der gesamten
europäischen Union ermöglicht. Das Unternehmen geht davon aus, dass
die Markteinführung seines Produktes in Europa vor Jahresende
stattfinden wird. Zur Zeit verfügt Labopharm über gesicherte
Vertriebspartnerschaften für 20 europäische Länder, darunter vier der
fünf grössten Tramadol-Märkte und mit einer Deckung des gesamten
europäischen Tramadol-Martes von über 80 %.
Informationen zu Tramadol
Tramadol ist ein zentralnervös wirkendes Analgetikum, das bei
Erwachsenen mit mässigen bis mittelschweren Schmerzen indiziert ist.
Der weltweite Tramadol-Markt wird auf über 1,3 Mrd. USD geschätzt und
IMS Health schätzt, dass das weltweite Verkaufsvolumen von Tramadol
über die letzten fünf Jahre zusammengenommen um über 14 % pro Jahr
zugenommen hat. In den USA, wo Tramadol z.Z. nur in der
sofortwirkenden Form erhältlich ist, die typischerweise vier bis
sechs Einnahmen pro Tag erforderlich macht, schätzt Verispan, dass im
Jahre 2004 Tramadol-Mittel über 17 Millionen mal verschrieben wurden
und dass der US-Markt für Tramadol-Mittel über die letzten fünf Jahre
insgesamt jährlich um 11 % wuchs.
Audiokonferenz
Labopharm wird heute (Montag, den 15. August 2005 um 10:30 Uhr ET
(amerikanische Ostküstenzeit) veranstalten, um über diese Ankündigung
zu diskutieren. Wenn Sie an der Konferenz teilnehmen möchten, wählen
Sie die Telefonnummern 416-640-4127 bzw. 1-866-250-4907. Um Ihre
Teilnahme sicherzustellen, wählen Sie sich bitte ungefähr fünf
Minuten vor Beginn der Konferenz ein. Der Mitschnitt der
Audiokonferenz wird bis Montag, den 22. August 2005 um 24:00 Uhr zur
Wiedergabe zur Verfügung stehen. Um die Aufzeichnung der
Audiokonferenz abzuhören, rufen Sie die Telefonnummer 416-640-1917
oder 1-877-289-8525 an, geben die Anmeldungsnummer 21134218 an und
drücken anschliessend auf die Rautenzeichen-Taste. Eine
Live-Übertragung der Audiokonferenz wird unter www.labopharm.com und
www.financialdisclosure.ca zur Verfügung stehen. Bitte verbinden Sie
sich mindestens 15 Minuten vor der Audiokonferenz, um genügend Zeit
zu haben, die eventuell zur Teilnahme an der Audiokonferenz
notwendige Software herunterzuladen. Die Internetübertragung wird
unter den oben angegebenen Websites 30 Tage lang zur Verfügung
stehen.
Informationen zu Purdue Pharma L.P.
Purdue Pharma L.P. sowie die angegliederten US-Pharmaunternehmen
sind in Privatbesitz und für ihre bahnbrechenden Forschungsarbeiten
auf dem Gebiet chronischer Schmerzen bekannt. Purdue ist in Stamford,
Connecticut (USA), ansässig und widmet sich der Forschung,
Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb von
verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten und Produkten
für das Krankenhaus. Weiterführende Information zu Purdue stehen
unter www.purduepharma.com zur Verfügung.
Informationen zu Labopharm Inc.
Labopharm Inc. (TSX: DDS) ist ein internationales Unternehmen für
Spezialpharmazeutika und hat sich auf die Entwicklung von
Medikamenten spezialisiert, bei denen die Contramid-Technologie, ein
umwälzendes, firmeneigenes Verfahren zur gesteuerten Freisetzung,
eingesetzt wird. Labopharms führendes eigenes Produkt, das nur einmal
täglich zu verabreichende Schmerzmittel Tramadol, ist in Frankreich
zugelassen und das Unternehmen hat das MRP-Verfahren zur
gegenseitigen Anerkennung (Mutual Recognition Procedure) in die Wege
geleitet, das die Zulassung in der gesamten europäischen Union
vereinfacht. in den USA befindet sich das einmal täglich zu
verabreichendes Tramadol in der zulassungsentscheidenden Phase III
der klinischen Tests. Das Unternehmen führt zur Zeit unter anderem
eine Kombination aus internen und Partnerschaftsprogrammen mit
Arzneimitteln, die sich in der klinischen bzw. vorklinischen
Entwicklungsphase befinden, durch. Weitere Informationen finden Sie
auf der Website unter www.labopharm.com
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Aussagen, welche
die derzeitigen Erwartungen des Unternehmens bezüglich zukünftiger
Ereignisse widerspiegeln. Diese vorausschauenden Aussagen sind mit
bestimmte Risiken und Unwägbarkeiten behaftet. Tatsächliche
Ereignisse können wesentlich von den in dieser Pressemitteilung
angenommenen abweichen. Sie hängen von einer Reihe von Faktoren ab,
darunter vom erfolgreichen und zeitgerechten Abschluss klinischer
Studien sowie von den mit behördlichen Genehmigungsverfahren und der
anschliessenden kommerziellen Verwertung des Medikaments verbundenen
Unwägbarkeiten. Anleger sollten weitere Informationen über Risiken
und Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit diesen zukunftsorientierten
Aussagen den vierteljährlichen Einreichungen und den Jahresberichten
des Unternehmens entnehmen. Der Leser wird darauf hingewiesen, dass
er sich nicht auf diese vorausschauenden Aussagen verlassen sollte.
Das Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtung, diese
vorausschauenden Aussagen zu aktualisieren.

Pressekontakt:

Weitergehende Informationen: Bei Labopharm : James R. Howard-Tripp,
Präsident und CEO von Labopharm, Tel.: +1-(450)-686-1017. Bei The
Equicom Group: Jason Hogan - Toronto Investor Relations, Tel.:
+1-(416)-815-0700, E-Mail: jhogan@equicomgroup.com. Bei Purdue Pharma
L.P.: James Heins, Senior Director, Public Affairs, Purdue Pharma
L.P., Tel.: +1-(203)-588-8069, E-Mail: james.heins@pharma.com. Bei
Feinstein Kean Healthcare: Harriet Ullman - United States Media and
Investor Relations, Tel.: +1-(617)-577-8110, E-Mail:
hullman@fkhealth.com

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