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Helsinn Healthcare S.A. und Eisai Inc. bauen ihre Kooperation aus

Lugano, Schweiz/Woodcliff Lake, New Jersey (ots)

Unternehmen
schließen eine Vereinbarung über die Lizenzierung in den USA und 
gemeinsame Vermarktung einer potenziellen neuen Therapie zur 
Prävention von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV)
Helsinn Healthcare S.A. und Eisai Inc. melden heute die 
Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung, die Eisai Inc. die Rechte 
zur Vermarktung eines neuen Produkts einräumt, das möglicherweise zur
Prävention von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV)
in den USA eingesetzt werden kann. Die Vereinbarung beinhaltet die 
Entwicklung eines fest dosierten Kombinationsprodukts (sowohl zur 
oralen als auch intravenösen Verabreichung), das Netupitant, einen 
Neurokinin-1- (NK1-) Rezeptorantagonisten, und Palonosetron, einen 
Serotonin-3- (5-HT3-) Rezeptorantagonisten, enthält.
Nach dieser Vereinbarung wird Helsinn Healthcare S.A. für die 
Abwicklung aller Entwicklungsaktivitäten (CMC, vorklinisch und 
klinisch), die Einholung der behördlichen Zulassungen und die 
Einreichung des Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments 
verantwortlich sein. Im Fall einer Zulassung durch die US- 
Bundesbehörde für die Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln 
(FDA) soll die fest dosierte Kombination der Produkte zur oralen und 
IV-Verabreichung in den USA von Eisai Inc. und Helsinn Therapeutics 
(U.S.) Inc. gemeinsam vermarktet werden. Die Fertigungs- 
Tochtergesellschaft von Helsinn in Irland, Helsinn Birex 
Pharmaceuticals Ltd., wird für die Herstellung und Lieferung des 
fertigen Produkts für die klinische und kommerzielle Verwendung in 
den USA zuständig sein.
Darüber hinaus schloss Helsinn Therapeutics (U.S.) Inc. mit Eisai 
Inc. einen Detail-Dienstleistungsvertrag über die gemeinsame 
Vermarktung der bestehenden Marke Aloxi® (Palonosetron-Hydrochlorid) 
auf dem US-Markt. Aufgrund dieses Abkommens wird Helsinn Therapeutics
(U.S.) Inc. ein eigenes Vertriebsteam zusammenstellen, das primär 
klinische Onkologen in den USA aufsuchen soll.
Riccardo Braglia, CEO des Helsinn-Konzerns, hierzu: "Wir sind sehr
stolz darauf, dass die bestehende erfolgreiche Zusammenarbeit mit 
Eisai Inc. in den USA beim Vertrieb von Aloxi® nun in Form einer 
gemeinsamen Vermarktung von Aloxi® und - sofern die Zulassung erfolgt
- von Netupitant-Palonosetron FDC ausgebaut wird. So werden die 
Stärken unserer beiden Unternehmen den Patienten heute und in Zukunft
zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten für CINV bieten."
"Eisai hat sich das Ziel gesetzt, bislang unerfüllten 
medizinischen Bedürfnissen gerecht zu werden und seinen Beitrag zur 
Gesundheit und zum Wohlergehen der Menschen in aller Welt zu 
leisten", so Lonnel Coats, Präsident und COO von Eisai Inc. "Unsere 
erweiterte Zusammenarbeit mit Helsinn unterstreicht einmal mehr unser
Engagement in den Bereichen Onkologie und supportive Maßnahmen und 
wird dazu beitragen, unsere Präsenz auf dem Gebiet der Antiemetika zu
stärken."
Über Netupitant Netupitant, ein hochgradig selektiver 
NK1-Rezeptorantagonist, ist ein Antiemetikum, dessen Wirkung auf der 
Blockierung der Aktivität von Substanz P beruht, einem endogenen 
Neurotransmitter, der in hohen Konzentrationen im Brechzentrum des 
Hirnstamms enthalten ist und den Brechreflex stimulieren kann. Die 
fest dosierte Kombination aus Netupitant und Palonosetron tritt 
derzeit in die Phase III für die Prävention von Übelkeit und 
Erbrechen im akuten und verzögerten Stadium im Anschluss an eine 
sowohl hoch als auch mäßig emetogene Chemotherapie ein.
Über Aloxi® Informationen über Palonosetron (Aloxi®, Onicit®, 
Paloxi®)
Palonosetron-Hydrochlorid ist ein selektiver 
5-HT3-Rezeptorantagonist, der zur Prävention von 
chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) bei 
Krebspatienten entwickelt wurde, mit einer langen Halbwertzeit von 40
Stunden und einer rezeptorbindenden Affinität, die mindestens 30-mal 
höher ist als bei gegenwärtig erhältlichen Präparaten. Palonosetron 
zeigt in klinischen Studien und im klinischen Alltag eine 
einzigartige, lang anhaltende Wirkung bei der Vorbeugung von CINV. 
Das Präparat hat sich sowohl am ersten Tag als auch an den Tagen 2-5 
bei der Vorbeugung von CINV bei Patienten, die sich einer mäßig 
emetogenen Chemotherapie (MEC) unterziehen, als wirksam erwiesen. Die
einmalige intravenöse Gabe von 0,25 mg Palonosetron schützt 
MEC-Patienten in den ersten fünf Tagen nach der Chemotherapie besser 
vor CINV als 5-HT3-Rezeptorantagonisten der ersten Generation. Das 
bedeutet, dass eine Einmalgabe von Palonosetron auch besser zur 
Vorbeugung von CINV an den Tagen 2-5 geeignet ist. Patienten, die 
eine Unverträglichkeit gegenüber Aloxi aufweisen oder auf einen der 
Inhaltsstoffe von Aloxi überreagieren, wird von der Einnahme von 
Aloxi abgeraten. Die häufigsten Nebenwirkungen (mindestens 2% der 
Fälle), die bei Versuchen mit Palonosetron zur Behandlung von CINV 
aufgetreten sind, waren ebenso wie bei den Vergleichsprodukten 
Kopfschmerzen (9%) und Verstopfung (5%).
Indikations- und Dosierungsangaben für Ihr Land können Sie der von
den dort zuständigen Behörden genehmigten Zusammenfassung der 
Merkmale des Arzneimittels entnehmen.
Palonosetron wurde vom Schweizer Helsinn-Konzern entwickelt und 
wird heute weltweit in über 50 Ländern in Form der Arzneimittel 
Aloxi®, Onicit® und Paloxi® vertrieben.
In der EU wird Palonosetron unter der Bezeichnung Aloxi® im Rahmen
einer Vertriebslizenz vermarktet, die Helsinn an mehrere 
Pharmazieunternehmen vergeben hat. Weiterführende Informationen zu 
Palonosetron erhalten Sie auf der Website www.aloxi.com.
Informationen über den Helsinn-Konzern
Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor, das seinen
Hauptsitz im schweizerischen Lugano hat und über Niederlassungen in 
Irland und den USA verfügt. Das Geschäftsmodell von Helsinn ist auf 
die Lizenzierung pharmazeutischer und medizinischer Produkte in 
therapeutischen Nischen ausgerichtet. Der Konzern erwirbt in der 
frühen und späten Entwicklungsphase Lizenzen für neue chemische 
Substanzen und entwickelt diese dann weiter, von der Durchführung von
vorklinischen/klinischen Studien und CMC-Verfahren bis hin zur 
Beantragung und zum Erhalt der internationalen Vertriebszulassung. 
Die Produkte von Helsinn werden direkt von den Niederlassungen des 
Konzerns vertrieben oder von lokalen Marketing- und Geschäftspartnern
des Helsinn-Netzes, an die aufgrund ihrer umfassenden Marktkenntnis 
und -erfahrung Vertriebslizenzen vergeben wurden. Für den Vertrieb 
steht eine breite Palette an Dienstleistungen des Produkt- und 
Wissenschaftsmanagements unterstützend bereit, zu der unter anderem 
die Beratung in kaufmännischen, behördlichen, finanziellen und 
rechtlichen Angelegenheiten sowie in Bezug auf medizinisches 
Marketing zählt. Die Pharmawirkstoffe und die endgültigen 
Darreichungsformen der Medikamente werden in den cGMP-Einrichtungen 
von Helsinn in der Schweiz und in Irland hergestellt und an Kunden in
der ganzen Welt geliefert. Weitere Informationen zum Helsinn-Konzern 
erhalten Sie auf der Website des Unternehmens: www.helsinn.com
Über Eisai Inc.
Eisai Inc. wurde 1995 gegründet und zählt heute (gemessen am 
Einzelhandelsumsatz) zu den 20 größten Pharmazieunternehmen in den 
USA. Das Unternehmen begann 1997 mit der Vermarktung seines ersten 
Produkts in den USA und entwickelte sich rasch zu einem voll 
integrierten Pharmaziebetrieb, dessen Umsatz im Geschäftsjahr 2009 
(zum 31. März 2010) 3,9 Mrd. US-Dollar betrug. Die Schwerpunkte der 
Geschäftstätigkeit von Eisai liegen in den Bereichen Neurologie, 
Magen-Darm-Erkrankungen sowie Onkologie und Intensivmedizin. Das 
Unternehmen bildet die US-Pharmaziesparte von Eisai Co., Ltd.
Eisai unterhält eine globale Produktentwicklungs-Organisation, zu 
der unter anderem F&E-Einrichtungen in den US-Bundesstaaten Maryland,
Massachusetts, New Jersey, North Carolina und Pennsylvania sowie 
Produktionsstätten in Maryland und North Carolina gehören. Die 
Forschungs- und Entwicklungsschwerpunkte des Unternehmens liegen 
unter anderem auf den Neurowissenschaften, der Onkologie, vaskulären,
entzündlichen und immunologischen Reaktionen sowie 
Antikörper-Forschungsprogrammen. Weitere Informationen über Eisai 
finden Sie unter: www.eisai.com

Kontakt:

Paola Bonvicini
Head of Communication & Press Office Helsinn Healthcare SA
Tel.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com

Lynn Kenney
Corporate Communications Eisai Inc.
Tel.: +1/201/746-2294
E-Mail: lynn_kenney@eisai.com

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