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Markteinführung des 5-HT3-Rezeptorantagonisten Aloxi® in Japan

Lugano/Tokio (ots)

Helsinn Healthcare SA, Schweiz, und Taiho
Pharmaceutical Co., Ltd., der japanische Lizenznehmer des 5- 
HT3-Rezeptorantagonisten der zweiten Generation von Helsinn, 
Palonosetron, vermelden die heutige Markteinführung des 
Injektionsmittels Aloxi®. Aloxi wurde von Taiho in enger 
Zusammenarbeit mit Helsinn auf der Grundlage eines im Januar 2004 
zwischen Taiho und Helsinn geschlossenen Lizenzvertrags für den 
japanischen Markt entwickelt. Die Marktzulassung wurde am 20. Januar 
2010 erteilt.
Bei chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen unterscheidet 
man zwischen "akuter Übelkeit und Erbrechen" innerhalb von 24 Stunden
nach Anwendung der Chemotherapie und "verzögerter Übelkeit und 
Erbrechen" 24 bis 120 Stunden nach Anwendung der Chemotherapie. Die 
derzeit in Japan erhältlichen Mittel haben sich bei verzögerter 
Übelkeit und Brechreiz nur bedingt als wirksam erwiesen.
Aloxi stellte sich dagegen bereits nach einmaliger Verabreichung 
vor einer chemotherapeutischen Anwendung (Cisplatin etc.) nicht nur 
bei akuter, sondern auch bei verzögerter Übelkeit und Erbrechen, wo 
derzeit erhältliche Medikamente keine ausreichende Wirksamkeit 
zeigen, als wirksam heraus. Aloxi hat eine verlängerte 
Plasmahalbwertszeit von etwa 40 Stunden und besitzt eine hohe 
Bindungsaffinität und Selektivität gegenüber 5-HT3-Rezeptoren. In der
internationalen Antiemesis-Leitlinie 2009 der ESMO (European Society 
for Medical Oncology) und der MASCC (Multinational Association of 
Supportive Care in Cancer) wird die Anwendung von Aloxi darüber 
hinaus für die Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen infolge einer 
moderat emetogenen Chemotherapie (nicht AC/EC) empfohlen.
Aloxi ist in 63 Ländern weltweit zugelassen und erzielte im 
vergangenen Jahr weltweite Umsätze von über 300 Millionen USD (etwa 
36 Milliarden Yen).
Informationen über Palonosetron (Aloxi®, Onicit®, Paloxi®)
Palonosetron (Palonosetron-Hydrochlorid) ist ein 5-HT3- 
Rezeptorantagonist der zweiten Generation zur Vorbeugung 
chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) bei 
Krebspatienten mit einer langen Halbwertzeit von 40 Stunden und einer
Rezeptorbindungsaffinität, die mindestens 30-mal höher ist als bei 
gegenwärtig erhältlichen Präparaten. Palonosetron zeigt in klinischen
Studien und im klinischen Alltag eine einzigartige, langanhaltende 
Wirkung bei der Vorbeugung von CINV. Die einmalige intravenöse Gabe 
von Palonosetron schützt die Patienten besser vor CINV als 
5-HT3-Rezeptorantagonisten der ersten Generation.
Patienten, die eine Unverträglichkeit gegenüber Aloxi aufweisen 
oder auf einen der Inhaltsstoffe von Aloxi überreagieren, wird von 
der Einnahme von Aloxi abgeraten. Die in CINV-Studien am häufigsten 
angegebenen Nebenwirkungen (Inzidenz > 2 Prozent)  von Palonosetron 
waren, ähnlich wie bei den Vergleichspräparaten, Kopfschmerz (9 
Prozent) und Verstopfung (5 Prozent). Palonosetron wurde von der 
Schweizer Helsinn-Gruppe entwickelt und wird heute weltweit in über 
50 Ländern in Form der Arzneimittel Aloxi®, Onicit® und Paloxi® 
vertrieben. Aloxi® bzw. Palonosetron ist die führende Marke zur 
Bekämpfung von CINV in den USA und gewinnt auch in Europa immer mehr 
Marktanteile hinzu.
Weiterführende Informationen zu Palonosetron erhalten Sie auf der 
Website: www.aloxi.com
Informationen über Taiho Pharmaceutical
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiho) ist ein Unternehmen mit 
Sitz in Tokio, Japan, das sich auf die Erforschung, Entwicklung, 
Herstellung und Vermarktung von pharmazeutischen Präparaten 
spezialisiert hat. Taiho ist in Japan auf dem Gebiet der Onkologie 
führend. Weiterführende Informationen zu Taiho sind auf der Website 
des Unternehmens abrufbar: www.taiho.co.jp/english/index.html
Informationen über die Helsinn Group
Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor, das seinen
Hauptsitz im schweizerischen Lugano hat und über Niederlassungen in 
Irland und den USA verfügt. Das Geschäftsmodell von Helsinn ist auf 
die Lizenzierung pharmazeutischer und medizinischer Produkte in 
therapeutischen Nischen ausgerichtet. Die Gruppe erwirbt in der 
frühen Entwicklungsphase Lizenzen für neue chemische Substanzen und 
entwickelt diese dann weiter, von der Durchführung von 
vorklinischen/klinischen Studien und CMC-Verfahren bis hin zur 
Beantragung und zum Erhalt der internationalen Vertriebszulassung.
Die Produkte von Helsinn werden direkt von den Niederlassungen der
Gruppe vertrieben oder von lokalen Vertriebs- und Handelspartnern des
Helsinn-Netzes, an die aufgrund ihrer umfassenden Marktkenntnis und 
-erfahrung Vertriebslizenzen vergeben wurden. Für den Vertrieb steht 
eine breite Palette an Dienstleistungen des Produkt- und 
Wissenschaftsmanagements unterstützend bereit, zu der unter anderem 
die Beratung in kaufmännischen, behördlichen, finanziellen und 
rechtlichen Angelegenheiten sowie in Bezug auf medizinisches 
Marketing zählt.
Die Pharmawirkstoffe und die endgültigen Darreichungsformen der 
Medikamente werden in den cGMP-Einrichtungen von Helsinn in der 
Schweiz und in Irland hergestellt und an Kunden in der ganzen Welt 
geliefert.
Helsinn ist der weltweit einzige Lizenzgeber von Palonosetron, 
einem 5-HT3-Rezeptorantagonisten der zweiten Generation zur 
Vorbeugung von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV)
bei Krebspatienten sowie von postoperativer Übelkeit und Erbrechen 
(PONV). Helsinn ist ferner Lizenzgeber des ursprünglichen Wirkstoffs 
Nimesulid, einem nichtsteroidalen Entzündungshemmer (NSAID), der in 
mehr als 50 Ländern weltweit vertrieben wird.
Mit einer Belegschaft von rund 450 Mitarbeitern in der Schweiz, 
Irland und den USA erwirtschaftete Helsinn 2009 in 85 Ländern 
weltweit einen Umsatz von über 305 Millionen CHF (etwa 200 Millionen 
EUR), von denen mehr als 20 Prozent in die Bereiche Forschung und 
Entwicklung flossen.
Weitere Informationen zur Helsinn Group erhalten Sie auf der 
Website des Unternehmens: www.helsinn.com

Kontakt:

Ansprechpartner bei Helsinn Healthcare SA:

Paolo Ferrari
Leiter Internationales Marketing Helsinn Healthcare SA
Tel.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com

Ansprechpartner bei Taiho Pharmaceutical:
Mitsutoshi Utatsu
Public-Relations-Abteilung TAIHO Pharmaceutical Co., Ltd.
Tel.: +81-3-3293-2878

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